Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mushroom Blend on Oxygen Kinetics

3 grudnia 2014 zaktualizowane przez: University of North Carolina, Chapel Hill

Acute Effects of a Mushroom Blend on Oxygen Kinetics, Aerobic Power and Time to Fatigue

Purpose: To determine the acute effects of a mushroom blend vs. placebo on oxygen kinetics, aerobic power and time to fatigue in healthy adults.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Participants: Twenty-eight, healthy, active, recreationally-trained adults ages 18-35.

Procedures (methods): All subjects will report to the Applied Physiology Laboratory in Fetzer Rm 025 for phase I of the study for a total of 7 visits. A randomly selected subset of 8 participants will continue to phase II, and return to the lab for an additional 3 visits to evaluate feasibility. Visit 1 will consist of a physical, enrollment and consenting. Visits, 2, 3, and 4 will be separated by a minimum of 24 hours. During visit 2, participants will perform a maximal oxygen consumption (VO2max) test on a cycle ergometer. During visit 3 participants will be asked to complete a 6-minute oxygen kinetics test on a cycle ergometer; lactate threshold and oxygen saturation will be measured at baseline, minutes 2, 3 and 6 during the 6 min ride. During visit 4, participants will perform a 3-minute critical power (CP) test and will provide a saliva sample, to be measured for cortisol levels, immediately prior to and after the CP test. Following visit 4, participants will be randomly assigned, in a double-blind fashion, to either a placebo or mushroom blend treatment group. Participants in the placebo and treatment groups will be asked to consume 2 servings, 3 times daily for 7 days. Following supplementation, participants will return to the laboratory for visits 5-7, each of which will be separated by a minimum of 24 hours. The same protocol performed during visits 2-4 will be repeated in the same order for visits 5-7; the VO 2max test, the 6 min oxygen kinetics test, and the CP test with a pre and post saliva sample. The randomly selected subset of 8 participants will continue into phase II (n=4 for treatment; n=4 for placebo). During phase II, the 8 participants in the placebo and treatment groups will be asked to consume 2 servings, 3 times daily for 14 additional days to determine feasibility of a longer supplementation phase. Following supplementation, the same protocol performed during visits 2-4 will be repeated in the same order for visits 8-10, each of which will be separated by a minimum of 24 hours.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

28

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599
        • Applied Physiology Laboratory, Fetzer Hall

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Participant has been involved in exercise program for a minimum of one year prior to recruitment (≥ 3 d/wk)
  • Participant is able to exercise (i.e. no existing musculoskeletal injury)
  • Participant is willing and able to comply with the protocol
  • Participant is apparently healthy and free from disease, as determined by a health history questionnaire and physical
  • Participant agrees to abstain from smoking, caffeine, tobacco, and alcohol before testing days
  • Participant agrees to abstain from exercise 24 hours prior to each testing visit
  • Participant is not allergic to mushrooms

Exclusion Criteria:

  • Participant has a BMI ≤ 28 kg/m² (pre-screening inclusion)
  • Having a history of medical or surgical events that may significantly affect the study outcome, including cardiovascular disease, metabolic, renal, hepatic, or musculoskeletal disorders
  • Participant is using, or has used one of the following dietary supplements within 12 weeks prior to enrollment: Beta-alanine, Creatine, Carnosine or Taurine
  • Participant has lost or gained greater than ten pounds within the previous 3 month
  • Participant is currently enrolled in another clinical trial.
  • Participant has a known allergy or sensitivity to any ingredient in the test product or placebo (determined from health history questionnaire)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Mushroom Blend
4 grams daily; oral; 7 and 21 days
Scivation
Inne nazwy:
  • Cordyceps
Komparator placebo: Placebo
4 grams maltodextrin, oral, 7 and 21 days

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oxygen kinetics
Ramy czasowe: during a 6 min
oxygen uptake and utilization using indirect calorimetry during a 6 min steady-state exercise bout
during a 6 min
Critical Power
Ramy czasowe: during a 3 min
3 min all-out cycling test to measure anaerobic and aerobic performance
during a 3 min

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Lactate
Ramy czasowe: baseline, 2min, 3min, 6min (pre-post supplementation)
baseline, 2min, 3min, 6min (pre-post supplementation)
Cortisol
Ramy czasowe: during a 6 min
during a 6 min
Maximal Oxygen Consumption
Ramy czasowe: during a graded exercise test to exhaustion
oxygen consumption and utilization using indirect calorimetry during a graded exercise test
during a graded exercise test to exhaustion

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Abbie Smith-Ryan, PhD, University of North Carolina

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 lutego 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 lutego 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 marca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 grudnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 grudnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 14-0062

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Placebo

Subskrybuj