Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Value of Sonographic Diagnosis of Toddler's Fracture of the Tibia

27. května 2017 aktualizováno: Dr. med. Michael Boettcher, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
This fracture of the distal tibia occurs in 1 to 4 year-old-children. Timely diagnosis is important, because it obviates the need for investigations to archive adequate treatment as well as to prevent unnecessary immobilization. The value of sonographic diagnosis of toddler's fracture has been demonstrated. The aim of the present study is to investigate the reliability and accuracy of sonography in the diagnostic workup of the toddler's fracture.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

This fracture of the distal tibia occurs in 1 to 4 year-old-children. The child usually presents with an acute onset of limp or refusal to bear weight on one leg. Toddlers and young children may present with guarding, but may not have swelling or noticeable deformity.

Radiologic signs can be subtle too. In some cases initial radiographs is negative and fractures are diagnosed on follow-up studies by periosteal reaction.

However, timely diagnosis is important, because it obviates the need for investigations to archive adequate treatment as well as to prevent unnecessary immobilization. The value of sonographic diagnosis of toddler's fracture has been demonstrated. In children it is of particular value as it is comfortable and does not involve the use of ionizing radiation.

The aim of the present study is to investigate the reliability and accuracy of sonography in the diagnostic workup of the toddler's fracture.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Hamburg, Německo
        • Nábor
        • UKE Medical School
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Michael Boettcher, M.D.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 5 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Children with suspicion of Toddlers fractures.

Popis

Inclusion Criteria:

  1. Informed consent
  2. Suspicion of Toddlers fractures

Exclusion Criteria:

1. Major delay in treatment

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Toddlers fractures

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sonographic identification of "Toddler's" fractures
Časové okno: 3y
Comparison of sensitivity and specitivity of sonography and x-ray
3y

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
US does not cause more discomfort than x-ray
Časové okno: 3y
3y

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. ledna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. července 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. března 2014

První zveřejněno (Odhad)

4. března 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. května 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. května 2017

Naposledy ověřeno

1. května 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PV3964

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit