- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02077855
Value of Sonographic Diagnosis of Toddler's Fracture of the Tibia
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
This fracture of the distal tibia occurs in 1 to 4 year-old-children. The child usually presents with an acute onset of limp or refusal to bear weight on one leg. Toddlers and young children may present with guarding, but may not have swelling or noticeable deformity.
Radiologic signs can be subtle too. In some cases initial radiographs is negative and fractures are diagnosed on follow-up studies by periosteal reaction.
However, timely diagnosis is important, because it obviates the need for investigations to archive adequate treatment as well as to prevent unnecessary immobilization. The value of sonographic diagnosis of toddler's fracture has been demonstrated. In children it is of particular value as it is comfortable and does not involve the use of ionizing radiation.
The aim of the present study is to investigate the reliability and accuracy of sonography in the diagnostic workup of the toddler's fracture.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Hamburg, Německo
- Nábor
- UKE Medical School
-
Kontakt:
- Michael Boettcher, M.D.
- Telefonní číslo: +494088908180
- E-mail: michboettcher@gmail.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Michael Boettcher, M.D.
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- Informed consent
- Suspicion of Toddlers fractures
Exclusion Criteria:
1. Major delay in treatment
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Toddlers fractures
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sonographic identification of "Toddler's" fractures
Časové okno: 3y
|
Comparison of sensitivity and specitivity of sonography and x-ray
|
3y
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
US does not cause more discomfort than x-ray
Časové okno: 3y
|
3y
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PV3964
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .