- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02077855
Value of Sonographic Diagnosis of Toddler's Fracture of the Tibia
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
This fracture of the distal tibia occurs in 1 to 4 year-old-children. The child usually presents with an acute onset of limp or refusal to bear weight on one leg. Toddlers and young children may present with guarding, but may not have swelling or noticeable deformity.
Radiologic signs can be subtle too. In some cases initial radiographs is negative and fractures are diagnosed on follow-up studies by periosteal reaction.
However, timely diagnosis is important, because it obviates the need for investigations to archive adequate treatment as well as to prevent unnecessary immobilization. The value of sonographic diagnosis of toddler's fracture has been demonstrated. In children it is of particular value as it is comfortable and does not involve the use of ionizing radiation.
The aim of the present study is to investigate the reliability and accuracy of sonography in the diagnostic workup of the toddler's fracture.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Hamburg, Deutschland
- Rekrutierung
- UKE Medical School
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Kontakt:
- Michael Boettcher, M.D.
- Telefonnummer: +494088908180
- E-Mail: michboettcher@gmail.com
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Hauptermittler:
- Michael Boettcher, M.D.
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Informed consent
- Suspicion of Toddlers fractures
Exclusion Criteria:
1. Major delay in treatment
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Toddlers fractures
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Sonographic identification of "Toddler's" fractures
Zeitfenster: 3y
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Comparison of sensitivity and specitivity of sonography and x-ray
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3y
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
US does not cause more discomfort than x-ray
Zeitfenster: 3y
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3y
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PV3964
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