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Value of Sonographic Diagnosis of Toddler's Fracture of the Tibia

27 maggio 2017 aggiornato da: Dr. med. Michael Boettcher, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
This fracture of the distal tibia occurs in 1 to 4 year-old-children. Timely diagnosis is important, because it obviates the need for investigations to archive adequate treatment as well as to prevent unnecessary immobilization. The value of sonographic diagnosis of toddler's fracture has been demonstrated. The aim of the present study is to investigate the reliability and accuracy of sonography in the diagnostic workup of the toddler's fracture.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Descrizione dettagliata

This fracture of the distal tibia occurs in 1 to 4 year-old-children. The child usually presents with an acute onset of limp or refusal to bear weight on one leg. Toddlers and young children may present with guarding, but may not have swelling or noticeable deformity.

Radiologic signs can be subtle too. In some cases initial radiographs is negative and fractures are diagnosed on follow-up studies by periosteal reaction.

However, timely diagnosis is important, because it obviates the need for investigations to archive adequate treatment as well as to prevent unnecessary immobilization. The value of sonographic diagnosis of toddler's fracture has been demonstrated. In children it is of particular value as it is comfortable and does not involve the use of ionizing radiation.

The aim of the present study is to investigate the reliability and accuracy of sonography in the diagnostic workup of the toddler's fracture.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Hamburg, Germania
        • Reclutamento
        • UKE Medical School
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Michael Boettcher, M.D.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 5 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Children with suspicion of Toddlers fractures.

Descrizione

Inclusion Criteria:

  1. Informed consent
  2. Suspicion of Toddlers fractures

Exclusion Criteria:

1. Major delay in treatment

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Toddlers fractures

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sonographic identification of "Toddler's" fractures
Lasso di tempo: 3y
Comparison of sensitivity and specitivity of sonography and x-ray
3y

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
US does not cause more discomfort than x-ray
Lasso di tempo: 3y
3y

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2016

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

1 gennaio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 luglio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 marzo 2014

Primo Inserito (Stima)

4 marzo 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 maggio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 maggio 2017

Ultimo verificato

1 maggio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PV3964

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