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Value of Sonographic Diagnosis of Toddler's Fracture of the Tibia

27 de maio de 2017 atualizado por: Dr. med. Michael Boettcher, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
This fracture of the distal tibia occurs in 1 to 4 year-old-children. Timely diagnosis is important, because it obviates the need for investigations to archive adequate treatment as well as to prevent unnecessary immobilization. The value of sonographic diagnosis of toddler's fracture has been demonstrated. The aim of the present study is to investigate the reliability and accuracy of sonography in the diagnostic workup of the toddler's fracture.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

This fracture of the distal tibia occurs in 1 to 4 year-old-children. The child usually presents with an acute onset of limp or refusal to bear weight on one leg. Toddlers and young children may present with guarding, but may not have swelling or noticeable deformity.

Radiologic signs can be subtle too. In some cases initial radiographs is negative and fractures are diagnosed on follow-up studies by periosteal reaction.

However, timely diagnosis is important, because it obviates the need for investigations to archive adequate treatment as well as to prevent unnecessary immobilization. The value of sonographic diagnosis of toddler's fracture has been demonstrated. In children it is of particular value as it is comfortable and does not involve the use of ionizing radiation.

The aim of the present study is to investigate the reliability and accuracy of sonography in the diagnostic workup of the toddler's fracture.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Alemanha
      • Hamburg, Alemanha
        • Recrutamento
        • UKE Medical School
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Michael Boettcher, M.D.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 5 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Children with suspicion of Toddlers fractures.

Descrição

Inclusion Criteria:

  1. Informed consent
  2. Suspicion of Toddlers fractures

Exclusion Criteria:

1. Major delay in treatment

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Toddlers fractures

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sonographic identification of "Toddler's" fractures
Prazo: 3y
Comparison of sensitivity and specitivity of sonography and x-ray
3y

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
US does not cause more discomfort than x-ray
Prazo: 3y
3y

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2016

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de janeiro de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de janeiro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de julho de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de março de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

4 de março de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de maio de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de maio de 2017

Última verificação

1 de maio de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PV3964

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