- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02077855
Value of Sonographic Diagnosis of Toddler's Fracture of the Tibia
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
This fracture of the distal tibia occurs in 1 to 4 year-old-children. The child usually presents with an acute onset of limp or refusal to bear weight on one leg. Toddlers and young children may present with guarding, but may not have swelling or noticeable deformity.
Radiologic signs can be subtle too. In some cases initial radiographs is negative and fractures are diagnosed on follow-up studies by periosteal reaction.
However, timely diagnosis is important, because it obviates the need for investigations to archive adequate treatment as well as to prevent unnecessary immobilization. The value of sonographic diagnosis of toddler's fracture has been demonstrated. In children it is of particular value as it is comfortable and does not involve the use of ionizing radiation.
The aim of the present study is to investigate the reliability and accuracy of sonography in the diagnostic workup of the toddler's fracture.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Hamburg, Duitsland
- Werving
- UKE Medical School
-
Contact:
- Michael Boettcher, M.D.
- Telefoonnummer: +494088908180
- E-mail: michboettcher@gmail.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Michael Boettcher, M.D.
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Informed consent
- Suspicion of Toddlers fractures
Exclusion Criteria:
1. Major delay in treatment
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Toddlers fractures
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sonographic identification of "Toddler's" fractures
Tijdsspanne: 3y
|
Comparison of sensitivity and specitivity of sonography and x-ray
|
3y
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
US does not cause more discomfort than x-ray
Tijdsspanne: 3y
|
3y
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PV3964
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .