- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02082600
Effects of Sleep Deprivation on Blood Hormones and Inflammatory Status After Exercise Induced-muscle Damage
10. března 2014 aktualizováno: Hanna Karen Moreira Antunes, Federal University of São Paulo
The aims of this study are examine the effects of sleep deprivation in muscle recovery after a maximum eccentric resistance exercise session performed on an isokinetic dynamometer (24 series of 10 repetitions).
The sample will consist of 10 men, sedentary, clinically healthy, aged between 20 and 31 years old.
Two experimental groups will be developed: EXE-SLEEP, in which subjects will perform the exercise protocol (~18:00-19:00) and will be subject to normal period of sleep for 3 nights; EXE-TOTAL, in which subjects will perform the same exercise protocol and will be sleep deprived for 60 hours, followed by one night of sleep rebound.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
The blood parameters analyzed will be:
- Creatine kinase and myoglobin: before, immediately after, 2, 4, 12, 24, 36, 48, and 60 hours after exercise protocol.
- Total and free testosterone, IGF-1, and cortisol: before, immediately after, 2, 4, 12, 24, 36, 48, and 60 hours after exercise protocol. Moreover, from 19:00 of the second day to 19:00 of the third day it will be collected blood samples every 2 hours.
- GH: during the second night, GH will be evaluated every 1 hour, from 23:00 to 07:00.
- TNF-alfa, IL-6, IL-1 beta, IL-10, and IL-1ra: before, immediately after, and 2 hour after exercise, as well every 4 hours from 19:00 of the second day to 19:00 of the third day.
It will be evaluated isometric strength every 12 hours, as well visual analog scale of pain.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
10
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Sao Paulo, Brazílie, 04020-050
- Associação Fundo de Incentivo à Pesquisa
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 31 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Inclusion Criteria:
- healthy subjects
- sedentary
- sleep duration between 6-8 hours peer night
Exclusion Criteria:
- smokers
- use vitamin supplements, like C and E
- drink two doses of alcohol/day or > 4 doses in one occasion
- use of anti-inflammatory drugs
- antilipidemic drugs
- anemia
- muscle or joint diseases
- cardiovascular diseases
- diabetes
- renal diseases
- sleep disturbances
- breathing disorders
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Sleep deprivation
Exercise induced-muscle damage protocol followed by 60h of sleep deprivation (two nights) and one night of normal sleep (rebound).
|
This group will perform 24 sets of 10 maximum repetitions of eccentric contractions for quadriceps and than will keep awake for 60 hours (2 nights), followed by 1 night of sleep, all inside the lab.
During whole protocol, it will be collected several blood samples for evaluation of hormones, cytokines and muscle damage parameters.
It will be also evaluated isometric strength and pain.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Normal sleep
Exercise induced-muscle damage protocol followed by 3 nights of normal sleep
|
This group will perform 24 sets of 10 maximum repetitions of eccentric contractions for quadriceps and and will be able to sleep the 3 nights.
During whole protocol, it will be collected several blood samples for evaluation of hormones, cytokines and muscle damage parameters.
It will be also evaluated isometric strength and pain.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Change from baseline in isometric strength
Časové okno: Before exercise, immediatly after, 12, 24, 36, 48, and 60 hours after exercise induced-muscle damage
|
Before exercise, immediatly after, 12, 24, 36, 48, and 60 hours after exercise induced-muscle damage
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Area Under Curve for serum total and free testosterone, IGF-1, and cortisol
Časové okno: Blood samples will be collected every 2 hours, for 24 hours.
|
Blood samples will be collected every 2 hours, for 24 hours.
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Area Under Curve for serum pro and anti-inflammatory cytokines
Časové okno: Blood samples will be collected every 4 hours, for 24 hours.
|
Blood samples will be collected every 4 hours, for 24 hours.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. března 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. března 2014
První zveřejněno (Odhad)
10. března 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
11. března 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. března 2014
Naposledy ověřeno
1. března 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2010070050
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .