- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02082600
Effects of Sleep Deprivation on Blood Hormones and Inflammatory Status After Exercise Induced-muscle Damage
10. März 2014 aktualisiert von: Hanna Karen Moreira Antunes, Federal University of São Paulo
The aims of this study are examine the effects of sleep deprivation in muscle recovery after a maximum eccentric resistance exercise session performed on an isokinetic dynamometer (24 series of 10 repetitions).
The sample will consist of 10 men, sedentary, clinically healthy, aged between 20 and 31 years old.
Two experimental groups will be developed: EXE-SLEEP, in which subjects will perform the exercise protocol (~18:00-19:00) and will be subject to normal period of sleep for 3 nights; EXE-TOTAL, in which subjects will perform the same exercise protocol and will be sleep deprived for 60 hours, followed by one night of sleep rebound.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
The blood parameters analyzed will be:
- Creatine kinase and myoglobin: before, immediately after, 2, 4, 12, 24, 36, 48, and 60 hours after exercise protocol.
- Total and free testosterone, IGF-1, and cortisol: before, immediately after, 2, 4, 12, 24, 36, 48, and 60 hours after exercise protocol. Moreover, from 19:00 of the second day to 19:00 of the third day it will be collected blood samples every 2 hours.
- GH: during the second night, GH will be evaluated every 1 hour, from 23:00 to 07:00.
- TNF-alfa, IL-6, IL-1 beta, IL-10, and IL-1ra: before, immediately after, and 2 hour after exercise, as well every 4 hours from 19:00 of the second day to 19:00 of the third day.
It will be evaluated isometric strength every 12 hours, as well visual analog scale of pain.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
10
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Sao Paulo, Brasilien, 04020-050
- Associação Fundo de Incentivo à Pesquisa
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 31 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- healthy subjects
- sedentary
- sleep duration between 6-8 hours peer night
Exclusion Criteria:
- smokers
- use vitamin supplements, like C and E
- drink two doses of alcohol/day or > 4 doses in one occasion
- use of anti-inflammatory drugs
- antilipidemic drugs
- anemia
- muscle or joint diseases
- cardiovascular diseases
- diabetes
- renal diseases
- sleep disturbances
- breathing disorders
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Sleep deprivation
Exercise induced-muscle damage protocol followed by 60h of sleep deprivation (two nights) and one night of normal sleep (rebound).
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This group will perform 24 sets of 10 maximum repetitions of eccentric contractions for quadriceps and than will keep awake for 60 hours (2 nights), followed by 1 night of sleep, all inside the lab.
During whole protocol, it will be collected several blood samples for evaluation of hormones, cytokines and muscle damage parameters.
It will be also evaluated isometric strength and pain.
Andere Namen:
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Experimental: Normal sleep
Exercise induced-muscle damage protocol followed by 3 nights of normal sleep
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This group will perform 24 sets of 10 maximum repetitions of eccentric contractions for quadriceps and and will be able to sleep the 3 nights.
During whole protocol, it will be collected several blood samples for evaluation of hormones, cytokines and muscle damage parameters.
It will be also evaluated isometric strength and pain.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Change from baseline in isometric strength
Zeitfenster: Before exercise, immediatly after, 12, 24, 36, 48, and 60 hours after exercise induced-muscle damage
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Before exercise, immediatly after, 12, 24, 36, 48, and 60 hours after exercise induced-muscle damage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Area Under Curve for serum total and free testosterone, IGF-1, and cortisol
Zeitfenster: Blood samples will be collected every 2 hours, for 24 hours.
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Blood samples will be collected every 2 hours, for 24 hours.
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Area Under Curve for serum pro and anti-inflammatory cytokines
Zeitfenster: Blood samples will be collected every 4 hours, for 24 hours.
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Blood samples will be collected every 4 hours, for 24 hours.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. März 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. März 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
10. März 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
11. März 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. März 2014
Zuletzt verifiziert
1. März 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2010070050
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