- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02082600
Effects of Sleep Deprivation on Blood Hormones and Inflammatory Status After Exercise Induced-muscle Damage
10 de março de 2014 atualizado por: Hanna Karen Moreira Antunes, Federal University of São Paulo
The aims of this study are examine the effects of sleep deprivation in muscle recovery after a maximum eccentric resistance exercise session performed on an isokinetic dynamometer (24 series of 10 repetitions).
The sample will consist of 10 men, sedentary, clinically healthy, aged between 20 and 31 years old.
Two experimental groups will be developed: EXE-SLEEP, in which subjects will perform the exercise protocol (~18:00-19:00) and will be subject to normal period of sleep for 3 nights; EXE-TOTAL, in which subjects will perform the same exercise protocol and will be sleep deprived for 60 hours, followed by one night of sleep rebound.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
The blood parameters analyzed will be:
- Creatine kinase and myoglobin: before, immediately after, 2, 4, 12, 24, 36, 48, and 60 hours after exercise protocol.
- Total and free testosterone, IGF-1, and cortisol: before, immediately after, 2, 4, 12, 24, 36, 48, and 60 hours after exercise protocol. Moreover, from 19:00 of the second day to 19:00 of the third day it will be collected blood samples every 2 hours.
- GH: during the second night, GH will be evaluated every 1 hour, from 23:00 to 07:00.
- TNF-alfa, IL-6, IL-1 beta, IL-10, and IL-1ra: before, immediately after, and 2 hour after exercise, as well every 4 hours from 19:00 of the second day to 19:00 of the third day.
It will be evaluated isometric strength every 12 hours, as well visual analog scale of pain.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
10
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Sao Paulo, Brasil, 04020-050
- Associação Fundo de Incentivo à Pesquisa
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 31 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Inclusion Criteria:
- healthy subjects
- sedentary
- sleep duration between 6-8 hours peer night
Exclusion Criteria:
- smokers
- use vitamin supplements, like C and E
- drink two doses of alcohol/day or > 4 doses in one occasion
- use of anti-inflammatory drugs
- antilipidemic drugs
- anemia
- muscle or joint diseases
- cardiovascular diseases
- diabetes
- renal diseases
- sleep disturbances
- breathing disorders
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Sleep deprivation
Exercise induced-muscle damage protocol followed by 60h of sleep deprivation (two nights) and one night of normal sleep (rebound).
|
This group will perform 24 sets of 10 maximum repetitions of eccentric contractions for quadriceps and than will keep awake for 60 hours (2 nights), followed by 1 night of sleep, all inside the lab.
During whole protocol, it will be collected several blood samples for evaluation of hormones, cytokines and muscle damage parameters.
It will be also evaluated isometric strength and pain.
Outros nomes:
|
Experimental: Normal sleep
Exercise induced-muscle damage protocol followed by 3 nights of normal sleep
|
This group will perform 24 sets of 10 maximum repetitions of eccentric contractions for quadriceps and and will be able to sleep the 3 nights.
During whole protocol, it will be collected several blood samples for evaluation of hormones, cytokines and muscle damage parameters.
It will be also evaluated isometric strength and pain.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Change from baseline in isometric strength
Prazo: Before exercise, immediatly after, 12, 24, 36, 48, and 60 hours after exercise induced-muscle damage
|
Before exercise, immediatly after, 12, 24, 36, 48, and 60 hours after exercise induced-muscle damage
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Area Under Curve for serum total and free testosterone, IGF-1, and cortisol
Prazo: Blood samples will be collected every 2 hours, for 24 hours.
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Blood samples will be collected every 2 hours, for 24 hours.
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Area Under Curve for serum pro and anti-inflammatory cytokines
Prazo: Blood samples will be collected every 4 hours, for 24 hours.
|
Blood samples will be collected every 4 hours, for 24 hours.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de março de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de março de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
10 de março de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
11 de março de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de março de 2014
Última verificação
1 de março de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2010070050
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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