- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02083523
Project CHOICE: Efficacy Testing of CHOICE and CHOICE+Normative Feedback Interventions (CHOICE)
10. března 2014 aktualizováno: Douglas Smith, University of Illinois at Urbana-Champaign
PROJECT CHOICE: Efficacy Testing of Motivational Interviewing (MI) for Adolescents Referred for Substance Use Concerns
This study will use a pilot test format to examine the efficacy of a brief Motivational Interviewing (MI) intervention developed by the investigator Dr. Douglas Smith called CHOICE (Compassionate Helpers Openly Inviting Client Empowerment)with youth referred for substance abuse assessments to substance abuse treatment agencies in Chicago and Urbana, IL.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
This study will use a pilot test format to examine the efficacy of a brief Motivational Interviewing (MI) intervention developed by the investigator Dr. Douglas Smith called CHOICE (Compassionate Helpers Openly Inviting Client Empowerment)with youth referred for substance abuse assessments to substance abuse treatment agencies in Chicago and Urbana, IL.
The study will have two arms: one group will receive the standard CHOICE Motivational Interview (MI) while the second group will receive the CHOICE Motivational Interview with a Normative Feedback component, called CHOICE+ (CHOICE Plus).
The hypothesis is that there will be no difference in outcomes between those that receive the standard CHOICE and those that receive the CHOICE+ MI.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
48
Fáze
- Fáze 1
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
13 let až 19 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Youth 13-19 years of age (and their parents or legal guardians if their youth has been referred for an assessment with the Prairie Center counseling staff.)
- referred for an assessment to see if they need substance use disorder treatment
- have used substances on 13 or more days out of the past 90 days or scored higher than 2 on the CRAFT assessment. -
Exclusion Criteria:
- Low cognitive functioning
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: Motivational Interview
The Motivational Interview, or MI, (15-30 minutes) was provided after initial substance use disorder assessments but prior to treatment admission.
I twas facilitated by a computer generated report and included: an orientation to the session, discussion of the participants' strengths, an agenda setting procedure, a review of concerns, and a session summary.
Therapists conveyed empathy, used reflective listening, tried to elicit and reinforce change talk elements, and elicited action steps from the participants.
|
The Motivational Interview (MI) addresses ambivalence about change.
It's effects are mediated by how well counselors evoke change talk, or in-session client utterances about the: need for; commitment to; ability to; or steps needed, to change.
Ostatní jména:
|
Aktivní komparátor: MI with Normative Feedback
The Motivational Interview with Normative Feedback, or MI + NF, condition/intervention included all procedures described for the MI condition.
Additionally, in the MI + NF condition/intervention, the participants' days of marijuana and alcohol use were compared to two sets of norms ( age specific or level of care specific) available for treatment attending youth.
Therapists used whichever norm provided a greater contrast with participants' use.
|
NOrmative Feedback (NF) contrasts and individual's substance use to available norms for one's reference group (i.e., descriptive norms.)
Essentially, NF highlights how an individual's behavior is non-normative, which in turn, is thought to lead to reduced substance use.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
% Readiness to Change
Časové okno: Day One
|
% Readiness to Change was measured immediately following receipt of the intervention session.
|
Day One
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Days of Substance Use Treatment
Časové okno: 3 months post intake
|
3 months post intake
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Substance Use Frequency
Časové okno: 3 months post intake
|
3 months post intake
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Douglas Smith, PhD, University of Illinois Urbana Champaign
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. ledna 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. března 2014
První zveřejněno (Odhad)
11. března 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
11. března 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. března 2014
Naposledy ověřeno
1. března 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Smith13356
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Motivational Interview
-
University of MichiganNational Institute of Nursing Research (NINR)Nábor
-
University of Massachusetts, WorcesterEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciNáborPreexpoziční profylaxeThajsko
-
Wayne State UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Nábor
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute of Mental Health...Dokončeno
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)DokončenoZneužívání drogSpojené státy
-
Northwell HealthNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)DokončenoPití alkoholu | Alkoholismus | Poruchy související s alkoholem | Poruchy užívání alkoholu | Zneužití alkoholuSpojené státy
-
Emory UniversityDokončeno
-
University of MichiganNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)DokončenoZneužívání alkoholuSpojené státy
-
University of California, Los AngelesBoston University; University of California, San Diego; Providence Health & ServicesDokončenoChování při pití | Nadměrné pití | Těžké pitíSpojené státy
-
Case Comprehensive Cancer CenterDokončenoObezita | Rakovina dělohy | Endometriální adenokarcinom stadia ISpojené státy