- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02083523
Project CHOICE: Efficacy Testing of CHOICE and CHOICE+Normative Feedback Interventions (CHOICE)
10 maart 2014 bijgewerkt door: Douglas Smith, University of Illinois at Urbana-Champaign
PROJECT CHOICE: Efficacy Testing of Motivational Interviewing (MI) for Adolescents Referred for Substance Use Concerns
This study will use a pilot test format to examine the efficacy of a brief Motivational Interviewing (MI) intervention developed by the investigator Dr. Douglas Smith called CHOICE (Compassionate Helpers Openly Inviting Client Empowerment)with youth referred for substance abuse assessments to substance abuse treatment agencies in Chicago and Urbana, IL.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
This study will use a pilot test format to examine the efficacy of a brief Motivational Interviewing (MI) intervention developed by the investigator Dr. Douglas Smith called CHOICE (Compassionate Helpers Openly Inviting Client Empowerment)with youth referred for substance abuse assessments to substance abuse treatment agencies in Chicago and Urbana, IL.
The study will have two arms: one group will receive the standard CHOICE Motivational Interview (MI) while the second group will receive the CHOICE Motivational Interview with a Normative Feedback component, called CHOICE+ (CHOICE Plus).
The hypothesis is that there will be no difference in outcomes between those that receive the standard CHOICE and those that receive the CHOICE+ MI.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
48
Fase
- Fase 1
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
13 jaar tot 19 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Youth 13-19 years of age (and their parents or legal guardians if their youth has been referred for an assessment with the Prairie Center counseling staff.)
- referred for an assessment to see if they need substance use disorder treatment
- have used substances on 13 or more days out of the past 90 days or scored higher than 2 on the CRAFT assessment. -
Exclusion Criteria:
- Low cognitive functioning
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Motivational Interview
The Motivational Interview, or MI, (15-30 minutes) was provided after initial substance use disorder assessments but prior to treatment admission.
I twas facilitated by a computer generated report and included: an orientation to the session, discussion of the participants' strengths, an agenda setting procedure, a review of concerns, and a session summary.
Therapists conveyed empathy, used reflective listening, tried to elicit and reinforce change talk elements, and elicited action steps from the participants.
|
The Motivational Interview (MI) addresses ambivalence about change.
It's effects are mediated by how well counselors evoke change talk, or in-session client utterances about the: need for; commitment to; ability to; or steps needed, to change.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: MI with Normative Feedback
The Motivational Interview with Normative Feedback, or MI + NF, condition/intervention included all procedures described for the MI condition.
Additionally, in the MI + NF condition/intervention, the participants' days of marijuana and alcohol use were compared to two sets of norms ( age specific or level of care specific) available for treatment attending youth.
Therapists used whichever norm provided a greater contrast with participants' use.
|
NOrmative Feedback (NF) contrasts and individual's substance use to available norms for one's reference group (i.e., descriptive norms.)
Essentially, NF highlights how an individual's behavior is non-normative, which in turn, is thought to lead to reduced substance use.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
% Readiness to Change
Tijdsspanne: Day One
|
% Readiness to Change was measured immediately following receipt of the intervention session.
|
Day One
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Days of Substance Use Treatment
Tijdsspanne: 3 months post intake
|
3 months post intake
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Substance Use Frequency
Tijdsspanne: 3 months post intake
|
3 months post intake
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Douglas Smith, PhD, University of Illinois Urbana Champaign
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 januari 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 maart 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
11 maart 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
11 maart 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 maart 2014
Laatst geverifieerd
1 maart 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Smith13356
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .