- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02083523
Project CHOICE: Efficacy Testing of CHOICE and CHOICE+Normative Feedback Interventions (CHOICE)
10 de marzo de 2014 actualizado por: Douglas Smith, University of Illinois at Urbana-Champaign
PROJECT CHOICE: Efficacy Testing of Motivational Interviewing (MI) for Adolescents Referred for Substance Use Concerns
This study will use a pilot test format to examine the efficacy of a brief Motivational Interviewing (MI) intervention developed by the investigator Dr. Douglas Smith called CHOICE (Compassionate Helpers Openly Inviting Client Empowerment)with youth referred for substance abuse assessments to substance abuse treatment agencies in Chicago and Urbana, IL.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
This study will use a pilot test format to examine the efficacy of a brief Motivational Interviewing (MI) intervention developed by the investigator Dr. Douglas Smith called CHOICE (Compassionate Helpers Openly Inviting Client Empowerment)with youth referred for substance abuse assessments to substance abuse treatment agencies in Chicago and Urbana, IL.
The study will have two arms: one group will receive the standard CHOICE Motivational Interview (MI) while the second group will receive the CHOICE Motivational Interview with a Normative Feedback component, called CHOICE+ (CHOICE Plus).
The hypothesis is that there will be no difference in outcomes between those that receive the standard CHOICE and those that receive the CHOICE+ MI.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
48
Fase
- Fase 1
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
13 años a 19 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Youth 13-19 years of age (and their parents or legal guardians if their youth has been referred for an assessment with the Prairie Center counseling staff.)
- referred for an assessment to see if they need substance use disorder treatment
- have used substances on 13 or more days out of the past 90 days or scored higher than 2 on the CRAFT assessment. -
Exclusion Criteria:
- Low cognitive functioning
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador activo: Motivational Interview
The Motivational Interview, or MI, (15-30 minutes) was provided after initial substance use disorder assessments but prior to treatment admission.
I twas facilitated by a computer generated report and included: an orientation to the session, discussion of the participants' strengths, an agenda setting procedure, a review of concerns, and a session summary.
Therapists conveyed empathy, used reflective listening, tried to elicit and reinforce change talk elements, and elicited action steps from the participants.
|
The Motivational Interview (MI) addresses ambivalence about change.
It's effects are mediated by how well counselors evoke change talk, or in-session client utterances about the: need for; commitment to; ability to; or steps needed, to change.
Otros nombres:
|
Comparador activo: MI with Normative Feedback
The Motivational Interview with Normative Feedback, or MI + NF, condition/intervention included all procedures described for the MI condition.
Additionally, in the MI + NF condition/intervention, the participants' days of marijuana and alcohol use were compared to two sets of norms ( age specific or level of care specific) available for treatment attending youth.
Therapists used whichever norm provided a greater contrast with participants' use.
|
NOrmative Feedback (NF) contrasts and individual's substance use to available norms for one's reference group (i.e., descriptive norms.)
Essentially, NF highlights how an individual's behavior is non-normative, which in turn, is thought to lead to reduced substance use.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
% Readiness to Change
Periodo de tiempo: Day One
|
% Readiness to Change was measured immediately following receipt of the intervention session.
|
Day One
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Days of Substance Use Treatment
Periodo de tiempo: 3 months post intake
|
3 months post intake
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Substance Use Frequency
Periodo de tiempo: 3 months post intake
|
3 months post intake
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Douglas Smith, PhD, University of Illinois Urbana Champaign
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de enero de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de marzo de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de marzo de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
11 de marzo de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de marzo de 2014
Última verificación
1 de marzo de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Smith13356
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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