- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02083614
Účinek upnutí zavedeného uretrálního katétru před jeho odstraněním pacientům po radikální hysterektomii III.
8. března 2014 aktualizováno: Yao Gong, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Účinek sevření zavedeného uretrálního katetru před jeho odstraněním je v klinické praxi nevyřešeným problémem.
U pacientek s gynekologickou rakovinou, které podstoupily radikální hysterektomii, nebyly dosud provedeny žádné studie.
Předpokládali jsme, že upnutí katetru sníží rychlost rekatetrizace.
Pocit močení při sevření navíc koreluje s nižší rychlostí rekatetrizace po odstranění.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
200
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Chongqing, Čína, 400016
- Nábor
- Fulan Wang
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Ling Zhao
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů, kteří podstoupili radikální hysterektomii Piver III
- katetrizace po dobu 7 dnů
Kritéria vyloučení:
- katetrizace kratší než 7 dní
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: upnutí
k sevření nebo uvolnění katétru po dobu 2 dnů před jeho odstraněním
|
|
|
NO_INTERVENTION: žádné upínání
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
rychlost rekatetrizace
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2013
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. listopadu 2014
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. listopadu 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. března 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. března 2014
První zveřejněno (ODHAD)
11. března 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
11. března 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. března 2014
Naposledy ověřeno
1. března 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- CIUCGY-1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .