- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02087358
Konzumace alkoholu a stres u pacientů závislých na alkoholu (CASPA)
24. září 2018 aktualizováno: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Tato 3týdenní studie zkoumá korelaci mezi stresem a alkoholem pomocí ekologického, prospektivního designu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Tato 3týdenní studie zkoumá korelaci mezi stresem a alkoholem pomocí ekologického, prospektivního designu.
Účastníkům budou 4krát denně po dobu 3 týdnů telefonovány, aby se vyhodnotil vnímaný stres a touha související s alkoholem.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
42
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Colombes, Francie, 92701
- Hopital Louis Mourier, Service de psychiatrie
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Tato studie zahrnuje pacienty závislé na alkoholu, kteří se účastní 3týdenního detoxikačního programu.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži nebo ženy ve věku 18-65 let
- Porucha užívání alkoholu definovaná kritérii DSM 5
- Plynně francouzsky
- Hospitalizována kvůli odnětí alkoholu po dobu nejméně 7 dnů
- Funkční (pracovní) telefonní číslo
Kritéria vyloučení:
- Účastníci bez sociálního pojištění
- Jakákoli porucha osy I DSM, která není definována v kritériích pro zařazení
- Povinná psychiatrická léčba
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Stres a touha
Tato 3týdenní studie zkoumá korelaci mezi stresem a alkoholem pomocí ekologického, prospektivního designu.
Účastníkům budou 4krát denně po dobu 3 týdnů telefonovány, aby se vyhodnotil vnímaný stres a touha související s alkoholem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úroveň stresu
Časové okno: 3 týdny sledování
|
korelace mezi stresem a touhou související s alkoholem pomocí prospektivního ekologického návrhu
|
3 týdny sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Genetická souvislost s úrovní stresu
Časové okno: 3 týdny sledování
|
Korelace mezi stresem a touhou související s alkoholem pomocí prospektivního ekologického návrhu stratifikovaného pro variantu CRHR1
|
3 týdny sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yann Le Strat, Pr MD, Psychiatrist Service
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. února 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. března 2014
První zveřejněno (Odhad)
14. března 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. září 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. září 2018
Naposledy ověřeno
1. září 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P110908
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Závislost na alkoholu
-
University of Rhode IslandBrown UniversityDokončenoHodnocení NIAAA Alcohol Screener | Vyhodnocení krátké intervenceSpojené státy