- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02087358
Consumo de Alcohol y Estrés en Pacientes Alcohólicos (CASPA)
24 de septiembre de 2018 actualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Este estudio de 3 semanas examina la correlación entre el estrés y el alcohol utilizando un diseño prospectivo ecológico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio de 3 semanas examina la correlación entre el estrés y el alcohol utilizando un diseño prospectivo ecológico.
Los participantes recibirán llamadas telefónicas 4 veces al día durante 3 semanas, evaluando el estrés percibido y el deseo relacionado con el alcohol.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
42
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Colombes, Francia, 92701
- Hopital Louis Mourier, Service de psychiatrie
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Este estudio incluye pacientes hospitalizados dependientes del alcohol que participan en un programa de desintoxicación de 3 semanas.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres o mujeres de 18 a 65 años
- Trastorno por consumo de alcohol definido por los criterios del DSM 5
- Fluidez en francés
- Hospitalizado por abstinencia de alcohol durante al menos 7 días
- Número de teléfono viable (funcional)
Criterio de exclusión:
- Participantes sin seguro de asistencia social
- Cualquier trastorno del Eje I del DSM no definido en los criterios de inclusión
- Tratamiento psiquiátrico obligatorio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Estrés y antojo
Este estudio de 3 semanas examina la correlación entre el estrés y el alcohol utilizando un diseño prospectivo ecológico.
Los participantes recibirán llamadas telefónicas 4 veces al día durante 3 semanas, evaluando el estrés percibido y el deseo relacionado con el alcohol.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel de estrés
Periodo de tiempo: 3 semanas de seguimiento
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correlación entre el estrés y el deseo relacionado con el alcohol utilizando un diseño ecológico prospectivo
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3 semanas de seguimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Asociación genética con el nivel de estrés
Periodo de tiempo: 3 semanas de seguimiento
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Correlación entre el estrés y las ansias relacionadas con el alcohol utilizando un diseño ecológico prospectivo estratificado para la variante CRHR1
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3 semanas de seguimiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yann Le Strat, Pr MD, Psychiatrist Service
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de febrero de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de marzo de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de marzo de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de septiembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de septiembre de 2018
Última verificación
1 de septiembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P110908
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .