- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02087358
Alkoholforbruk og stress hos pasienter Alkoholavhengige (CASPA)
24. september 2018 oppdatert av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Denne 3 ukers studien undersøker sammenhengen mellom stress og alkohol ved å bruke et økologisk, prospektivt design.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Denne 3 ukers studien undersøker sammenhengen mellom stress og alkohol ved å bruke et økologisk, prospektivt design.
Deltakerne vil få telefonsamtaler 4 ganger om dagen i 3 uker, for å vurdere opplevd stress og alkoholrelatert sug.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
42
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Colombes, Frankrike, 92701
- Hopital Louis Mourier, Service de psychiatrie
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Denne studien inkluderer alkoholavhengige inneliggende pasienter som deltar i et 3 ukers avgiftningsprogram.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Menn eller kvinner i alderen 18-65 år
- Alkoholbruksforstyrrelse definert av DSM 5-kriterier
- Flytende i fransk
- Innlagt på sykehus for alkoholabstinens i minst 7 dager
- Levedyktig (fungerende) telefonnummer
Ekskluderingskriterier:
- Deltakere uten sosialforsikring
- Enhver DSM-akse I-lidelse som ikke er definert i inklusjonskriteriene
- Obligatorisk psykiatrisk behandling
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Stress og sug
Denne 3 ukers studien undersøker sammenhengen mellom stress og alkohol ved å bruke et økologisk, prospektivt design.
Deltakerne vil få telefonsamtaler 4 ganger om dagen i 3 uker, for å vurdere opplevd stress og alkoholrelatert sug.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stressnivå
Tidsramme: 3 ukers oppfølging
|
korrelasjon mellom stress og alkoholrelatert trang ved å bruke et prospektivt økologisk design
|
3 ukers oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Genetisk assosiasjon med stressnivå
Tidsramme: 3 ukers oppfølging
|
Korrelasjon mellom stress og alkoholrelatert trang ved å bruke et prospektivt økologisk design stratifisert for CRHR1-variant
|
3 ukers oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Yann Le Strat, Pr MD, Psychiatrist Service
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2017
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. februar 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. mars 2014
Først lagt ut (Anslag)
14. mars 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. september 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. september 2018
Sist bekreftet
1. september 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P110908
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .