- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02088437
High Intensity Physiotherapy for Hip Fractures (HIP4hips)
High Intensity Physiotherapy for Hip Fractures in the Acute Hospital Setting
Every day, more than 40 Australian break their hip, Most are over the age of sixty five. Hip fractures are a significant problem for the older people, the hospital system and community as a whole because of the increasing numbers of fractures and the cost of hospitalisation and ongoing care. After one year, less than half of all people with a hip fracture can walk as well as they did before the fracture. Physiotherapy in the acute hospital setting is an integral part of patient care, although the intensity of physiotherapy a patient receives is variable and the optimal number of treatment sessions per day remains unknown. Studies in other patient groups have shown that increased physiotherapy can improve patient outcomes by increasing muscle strength and mobility. It can also reduce the negative effects of bed rest such as muscle wasting, blood clots in the lungs or leg veins and chest infections such as pneumonia. This study aims to investigate the effectiveness of an intensive physiotherapy program in hip fracture patients to further understand this and the effect it has on patient function.
In this research the investigators will randomly allocate patients into 2 groups; usual care and intensive physiotherapy. The usual care group will have physiotherapy treatment daily whereas the intensive physiotherapy group will have an additional daily treatment by a physiotherapist as well as a daily treatment by an allied health assistant. The objectives are to achieve better functional outcomes in the patient's hospital stay (ie improved mobility), reduce the time for patients to be physically ready to go home, increase the number of patients able to go directly home or to fast stream rehabilitation (rather than a slow stream option).
If increased intensity of physiotherapy is found to improve patient's mobility outcomes, this research will provide the confidence to endorse a change to current clinical practice.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Austrálie, 3181
- The Alfred
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- Admission to The Alfred with an isolated hip fracture and treated with internal fixation, aged 65 or above
Exclusion Criteria:
- fracture is in the sub-trochanteric region of the femur,
- if it is pathological,
- if post operative orders are for non-weight bearing on the operated hip,
- if they were unable to mobilise independently (or with gait aid) prior to admission,
- or if they were admitted from a nursing home.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Usual care
usual care physiotherapy - once daily treatment whilst inpatient in acute hospital
|
once daily physiotherapy whilst acute hospital inpatient
|
|
Experimentální: Intensive physiotherapy
additional once daily physiotherapy and once daily allied health assistant intervention
|
additional once daily physiotherapy and once daily allied health assistant intervention (equals two more treatments) whilst an inpatient in acute hospital
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
modified IOWA Level of Assistance Scale
Časové okno: 5 days
|
Functional score measuring 6 mobility domains
|
5 days
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
length of stay - acute and rehabilitation
Časové okno: participants will be followed for duration of hospital stay - average one month
|
the length of acute hospital stay and rehabilitation stay - until discharge home or to a long term facility
|
participants will be followed for duration of hospital stay - average one month
|
|
timed up and go
Časové okno: 5 days
|
5 days
|
|
|
Glasgow Outcomes Score -Extended
Časové okno: 6 months
|
6 months
|
|
|
discharge destination
Časové okno: participants will be followed until discharge from the acute hospital - average 10 days
|
discharge destination from the acute hospital - options include: home, fast stream rehabilitation, slow stream rehabilitation, long term facility
|
participants will be followed until discharge from the acute hospital - average 10 days
|
|
physical readiness for discharge
Časové okno: average one month
|
when a patient is deemed physically ready go home - eg can access their house and mobilise within house and outdoors
|
average one month
|
|
12-Item Short Form Health Survey (SF-12)
Časové okno: 6 months
|
6 months
|
|
|
EuroQOL five dimensions questionnaire (EQ-5D)
Časové okno: 6 months
|
6 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lara A Kimmel, B.Physio, The Alfred
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 32/14
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .