- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02089022
Analýza neuromuskulárních odpovědí a rovnováhy po aplikaci fyzioterapeutických prostředků
13. března 2014 aktualizováno: Thiago Batista Muniz, University of Sao Paulo
Cílem této studie bylo zhodnotit účinek ledové a krátkovlnné diatermie v různých oblastech nervosvalové odpovědi a rovnováhy dolních končetin.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Aplikace ledu a krátkovlnná diatermie byla prováděna odděleně (v různé dny) na chodidle, kotníku a lýtku.
Pro posouzení neuromuskulární odpovědi byla hodnocena elektromyografická aktivita m. rectus femorals, biceps femorals, gastrocnemius a tibialis anterior.
Pro posouzení vlivu aplikací na rovnováhu byla prostřednictvím silové plošiny hodnocena oscilace středu tlaku a také reakční síly na zemi.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
21
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
São Paulo
-
Ribeirão Preto, São Paulo, Brazílie, 14048-900
- Rehabilitation Center HCRP, FMRP-USP
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 30 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- žena
- zdravý
- Mladá
- sedavý
Kritéria vyloučení:
- smyslové změny
- zlomeniny dolních končetin v anamnéze
- být v menstruačním období
- diabetes Mellitus
- Onemocnění kostí, svalů a/nebo nervů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zdroje fyzioterapie
Cílem aplikace ledové a krátkovlnné diatermie na lýtko, kotník a plosku nohy bylo ověřit účinek těchto prostředků na nervosvalovou odpověď dolní končetiny a posturální rovnováhu
|
Aplikace ledu se provádí pomocí plastového sáčku obsahujícího 1,5 kg drceného ledu.
Délka aplikace byla 30 minut.
Použití krátkovlnné diatermie bylo provedeno pomocí pravoúhlých elektrod s dobou trvání 20 minut.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Analýza neuromuskulárních odpovědí po aplikaci fyzioterapeutických prostředků
Časové okno: Hodnotili jsme 22 dobrovolníků v období jednoho roku a 6 měsíců
|
K hodnocení nervosvalové odpovědi jsme použili střední frekvenci elektromyografických proměnných a střední kvadrát
|
Hodnotili jsme 22 dobrovolníků v období jednoho roku a 6 měsíců
|
|
Analýza tělesné rovnováhy po aplikaci fyzioterapie
Časové okno: Hodnotili jsme 22 dobrovolníků v období jednoho roku a 6 měsíců
|
Pro hodnocení posturální rovnováhy byly použity proměnné: maximální posunutí těžiště, rychlost přemístění těžiště a zemní reakční síly jako impuls a brzdění
|
Hodnotili jsme 22 dobrovolníků v období jednoho roku a 6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení bolesti při aplikaci ledu a krátkovlnné diatermii
Časové okno: Hodnotili jsme 22 dobrovolníků v období jednoho roku a 6 měsíců
|
K hodnocení bolesti při aplikaci studovaných vlastností využíváme McGillův dotazník.
|
Hodnotili jsme 22 dobrovolníků v období jednoho roku a 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Thiago B Muniz, Master, University of Sao Paulo
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Garrett CL, Draper DO, Knight KL. Heat distribution in the lower leg from pulsed short-wave diathermy and ultrasound treatments. J Athl Train. 2000 Jan;35(1):50-5.
- Deal DN, Tipton J, Rosencrance E, Curl WW, Smith TL. Ice reduces edema. A study of microvascular permeability in rats. J Bone Joint Surg Am. 2002 Sep;84(9):1573-8.
- Algafly AA, George KP. The effect of cryotherapy on nerve conduction velocity, pain threshold and pain tolerance. Br J Sports Med. 2007 Jun;41(6):365-9; discussion 369. doi: 10.1136/bjsm.2006.031237. Epub 2007 Jan 15.
- Arsenault AB, Belanger AY, Durand MJ, De Serres SJ, Fortin L, Kemp F. Effects of TENS and topical skin anesthesia on soleus H-reflex and the concomitant influence of skin/muscle temperature. Arch Phys Med Rehabil. 1993 Jan;74(1):48-53.
- Beaulieu M, Allard P, Simoneau M, Dalleau G, Hazime FA, Rivard CH. Relationship between oscillations about the vertical axis and center of pressure displacements in single and double leg upright stance. Am J Phys Med Rehabil. 2010 Oct;89(10):809-16. doi: 10.1097/PHM.0b013e3181f1b4af.
- Beck TW, Housh TJ, Mielke M, Cramer JT, Weir JP, Malek MH, Johnson GO. The influence of electrode placement over the innervation zone on electromyographic amplitude and mean power frequency versus isokinetic torque relationships. J Neurosci Methods. 2007 May 15;162(1-2):72-83. doi: 10.1016/j.jneumeth.2006.12.009. Epub 2006 Dec 28.
- Belaid D, Rougier P, Lamotte D, Cantaloube S, Duchamp J, Dierick F. [Clinical and posturographic comparison of patients with recent total hip arthroplasty]. Rev Chir Orthop Reparatrice Appar Mot. 2007 Apr;93(2):171-80. doi: 10.1016/s0035-1040(07)90221-4. French.
- Bleakley CM, O'Connor S, Tully MA, Rocke LG, Macauley DC, McDonough SM. The PRICE study (Protection Rest Ice Compression Elevation): design of a randomised controlled trial comparing standard versus cryokinetic ice applications in the management of acute ankle sprain [ISRCTN13903946]. BMC Musculoskelet Disord. 2007 Dec 19;8:125. doi: 10.1186/1471-2474-8-125.
- Bolgla LA, Uhl TL. Reliability of electromyographic normalization methods for evaluating the hip musculature. J Electromyogr Kinesiol. 2007 Feb;17(1):102-11. doi: 10.1016/j.jelekin.2005.11.007. Epub 2006 Jan 19.
- Collins JJ, De Luca CJ. Open-loop and closed-loop control of posture: a random-walk analysis of center-of-pressure trajectories. Exp Brain Res. 1993;95(2):308-18. doi: 10.1007/BF00229788.
- Dewhurst S, Macaluso A, Gizzi L, Felici F, Farina D, De Vito G. Effects of altered muscle temperature on neuromuscular properties in young and older women. Eur J Appl Physiol. 2010 Feb;108(3):451-8. doi: 10.1007/s00421-009-1245-9. Epub 2009 Oct 15.
- Dewhurst S, Riches PE, De Vito G. Moderate alterations in lower limbs muscle temperature do not affect postural stability during quiet standing in both young and older women. J Electromyogr Kinesiol. 2007 Jun;17(3):292-8. doi: 10.1016/j.jelekin.2006.03.002. Epub 2006 May 15.
- Farina D, Merletti R, Enoka RM. The extraction of neural strategies from the surface EMG. J Appl Physiol (1985). 2004 Apr;96(4):1486-95. doi: 10.1152/japplphysiol.01070.2003.
- Faryniarz DA, Bhargava M, Lajam C, Attia ET, Hannafin JA. Quantitation of estrogen receptors and relaxin binding in human anterior cruciate ligament fibroblasts. In Vitro Cell Dev Biol Anim. 2006 Jul-Aug;42(7):176-81. doi: 10.1290/0512089.1.
- Guirro RR, Forti F, Bigaton DR. Proposal for electrical insulation of the electromyographic signal acquisition module. Electromyogr Clin Neurophysiol. 2006 Nov;46(6):355-63.
- Janwantanakul P. The effect of quantity of ice and size of contact area on ice pack/skin interface temperature. Physiotherapy. 2009 Jun;95(2):120-5. doi: 10.1016/j.physio.2009.01.004. Epub 2009 Mar 21.
- Kernozek TW, Greany JF, Anderson DR, Van Heel D, Youngdahl RL, Benesh BG, Durall CJ. The effect of immersion cryotherapy on medial-lateral postural sway variability in individuals with a lateral ankle sprain. Physiother Res Int. 2008 Jun;13(2):107-18. doi: 10.1002/pri.393.
- Kurca E, Drobny M. Four quantitative EMG methods and theirs individual parameter diagnostic value. Electromyogr Clin Neurophysiol. 2000 Dec;40(8):451-8.
- Li S, Kukulka CG, Rogers MW, Brunt D, Bishop M. Sural nerve evoked responses in human hip and ankle muscles while standing. Neurosci Lett. 2004 Jul 1;364(2):59-62. doi: 10.1016/j.neulet.2004.01.084.
- Lu G, Brittain JS, Holland P, Yianni J, Green AL, Stein JF, Aziz TZ, Wang S. Removing ECG noise from surface EMG signals using adaptive filtering. Neurosci Lett. 2009 Oct 2;462(1):14-9. doi: 10.1016/j.neulet.2009.06.063. Epub 2009 Jun 25.
- Melnyk M, Faist M, Claes L, Friemert B. Therapeutic cooling: no effect on hamstring reflexes and knee stability. Med Sci Sports Exerc. 2006 Jul;38(7):1329-34. doi: 10.1249/01.mss.0000227635.86285.3b.
- Norcross MF, Blackburn JT, Goerger BM. Reliability and interpretation of single leg stance and maximum voluntary isometric contraction methods of electromyography normalization. J Electromyogr Kinesiol. 2010 Jun;20(3):420-5. doi: 10.1016/j.jelekin.2009.08.003. Epub 2009 Sep 9.
- Piedrahita H, Oksa J, Rintamaki H, Malm C. Effect of local leg cooling on upper limb trajectories and muscle function and whole body dynamic balance. Eur J Appl Physiol. 2009 Feb;105(3):429-38. doi: 10.1007/s00421-008-0920-6. Epub 2008 Nov 12.
- Seigle B, Ramdani S, Bernard PL. Dynamical structure of center of pressure fluctuations in elderly people. Gait Posture. 2009 Aug;30(2):223-6. doi: 10.1016/j.gaitpost.2009.05.005. Epub 2009 Jun 2.
- Vuillerme N, Sporbert C, Pinsault N. Postural adaptation to unilateral hip muscle fatigue during human bipedal standing. Gait Posture. 2009 Jul;30(1):122-5. doi: 10.1016/j.gaitpost.2009.03.004. Epub 2009 Apr 28.
- Rattanachaiyanont M, Kuptniratsaikul V. No additional benefit of shortwave diathermy over exercise program for knee osteoarthritis in peri-/post-menopausal women: an equivalence trial. Osteoarthritis Cartilage. 2008 Jul;16(7):823-8. doi: 10.1016/j.joca.2007.10.013. Epub 2008 Feb 21.
- Saeki Y. Effect of local application of cold or heat for relief of pricking pain. Nurs Health Sci. 2002 Sep;4(3):97-105. doi: 10.1046/j.1442-2018.2002.00112.x.
- Rutkove SB, Kothari MJ, Shefner JM. Nerve, muscle, and neuromuscular junction electrophysiology at high temperature. Muscle Nerve. 1997 Apr;20(4):431-6. doi: 10.1002/(sici)1097-4598(199704)20:43.0.co;2-b.
- Kiernan MC, Cikurel K, Bostock H. Effects of temperature on the excitability properties of human motor axons. Brain. 2001 Apr;124(Pt 4):816-25. doi: 10.1093/brain/124.4.816.
- Dioszeghy P, Stalberg E. Changes in motor and sensory nerve conduction parameters with temperature in normal and diseased nerve. Electroencephalogr Clin Neurophysiol. 1992 Aug;85(4):229-35. doi: 10.1016/0168-5597(92)90110-w.
- Nurse MA, Nigg BM. The effect of changes in foot sensation on plantar pressure and muscle activity. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2001 Nov;16(9):719-27. doi: 10.1016/s0268-0033(01)00090-0.
- Muniz TB, Moraes R, Guirro RR. Lower limb ice application alters ground reaction force during gait initiation. Braz J Phys Ther. 2015 Mar-Apr;19(2):114-21. doi: 10.1590/bjpt-rbf.2014.0080. Epub 2015 Apr 27.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. března 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. března 2014
První zveřejněno (Odhad)
17. března 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
17. března 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. března 2014
Naposledy ověřeno
1. března 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HCRP 12788/2011
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .