- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02089022
Analyse af neuromuskulære reaktioner og balancen efter anvendelse af fysioterapiressourcer
13. marts 2014 opdateret af: Thiago Batista Muniz, University of Sao Paulo
Formålet med denne undersøgelse var at evaluere effekten af is og kortbølgediatermi i forskellige områder af neuromuskulær respons og balance i underekstremiteterne.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Påføring af is og kortbølgediatermi blev udført separat (på forskellige dage) i fod, ankel og læg.
For at vurdere den neuromuskulære respons blev den elektromyografiske aktivitet af rectus femorals, biceps femorals, gastrocnemius og tibialis anterior evalueret.
For at vurdere effekten af applikationer på balancen, blev gennem en kraftplatform evalueret oscillation af trykcentret samt jordreaktionskræfter.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
21
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
São Paulo
-
Ribeirão Preto, São Paulo, Brasilien, 14048-900
- Rehabilitation Center HCRP, FMRP-USP
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 30 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kvinde
- sund og rask
- ung
- stillesiddende
Ekskluderingskriterier:
- sensoriske ændringer
- historie med frakturer i underekstremiteterne
- at være i menstruationen
- diabetes mellitus
- Knogle-, muskel- og/eller neurale sygdomme
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Fysioterapi ressourcer
Målet med at anvende is- og kortbølgediatermi på læggen, anklen og fodsålen var at verificere effekten af disse ressourcer på den neuromuskulære respons af underekstremiteterne og postural balance
|
Påføringen af is er sket ved hjælp af en plastikpose indeholdende 1,5 kg knust is.
Ansøgningens varighed var 30 minutter.
Anvendelsen af kortbølgediatermi blev udført ved hjælp af rektangulære elektroder med en varighed på 20 minutter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Analyse af neuromuskulære responser efter anvendelse af fysioterapiressourcer
Tidsramme: Vi evaluerede 22 frivillige i en periode på et år og 6 måneder
|
For at evaluere den neuromuskulære respons brugte vi medianfrekvensen af de elektromyografiske variabler og rodmiddelkvadrat
|
Vi evaluerede 22 frivillige i en periode på et år og 6 måneder
|
|
Analyse af kropsbalance efter anvendelse af fysioterapi
Tidsramme: Vi evaluerede 22 frivillige i en periode på et år og 6 måneder
|
For at evaluere postural balance brugte variablerne: maksimal forskydning af trykcentret, hastighed for forskydning af trykcentret og jordreaktionskræfter som impuls og bremsning
|
Vi evaluerede 22 frivillige i en periode på et år og 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertevurdering under påføring af is og kortbølgediatermi
Tidsramme: Vi evaluerede 22 frivillige i en periode på et år og 6 måneder
|
For at evaluere smerten under anvendelsen af de undersøgte funktioner bruger vi McGill-spørgeskemaet.
|
Vi evaluerede 22 frivillige i en periode på et år og 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Thiago B Muniz, Master, University of Sao Paulo
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Garrett CL, Draper DO, Knight KL. Heat distribution in the lower leg from pulsed short-wave diathermy and ultrasound treatments. J Athl Train. 2000 Jan;35(1):50-5.
- Deal DN, Tipton J, Rosencrance E, Curl WW, Smith TL. Ice reduces edema. A study of microvascular permeability in rats. J Bone Joint Surg Am. 2002 Sep;84(9):1573-8.
- Algafly AA, George KP. The effect of cryotherapy on nerve conduction velocity, pain threshold and pain tolerance. Br J Sports Med. 2007 Jun;41(6):365-9; discussion 369. doi: 10.1136/bjsm.2006.031237. Epub 2007 Jan 15.
- Arsenault AB, Belanger AY, Durand MJ, De Serres SJ, Fortin L, Kemp F. Effects of TENS and topical skin anesthesia on soleus H-reflex and the concomitant influence of skin/muscle temperature. Arch Phys Med Rehabil. 1993 Jan;74(1):48-53.
- Beaulieu M, Allard P, Simoneau M, Dalleau G, Hazime FA, Rivard CH. Relationship between oscillations about the vertical axis and center of pressure displacements in single and double leg upright stance. Am J Phys Med Rehabil. 2010 Oct;89(10):809-16. doi: 10.1097/PHM.0b013e3181f1b4af.
- Beck TW, Housh TJ, Mielke M, Cramer JT, Weir JP, Malek MH, Johnson GO. The influence of electrode placement over the innervation zone on electromyographic amplitude and mean power frequency versus isokinetic torque relationships. J Neurosci Methods. 2007 May 15;162(1-2):72-83. doi: 10.1016/j.jneumeth.2006.12.009. Epub 2006 Dec 28.
- Belaid D, Rougier P, Lamotte D, Cantaloube S, Duchamp J, Dierick F. [Clinical and posturographic comparison of patients with recent total hip arthroplasty]. Rev Chir Orthop Reparatrice Appar Mot. 2007 Apr;93(2):171-80. doi: 10.1016/s0035-1040(07)90221-4. French.
- Bleakley CM, O'Connor S, Tully MA, Rocke LG, Macauley DC, McDonough SM. The PRICE study (Protection Rest Ice Compression Elevation): design of a randomised controlled trial comparing standard versus cryokinetic ice applications in the management of acute ankle sprain [ISRCTN13903946]. BMC Musculoskelet Disord. 2007 Dec 19;8:125. doi: 10.1186/1471-2474-8-125.
- Bolgla LA, Uhl TL. Reliability of electromyographic normalization methods for evaluating the hip musculature. J Electromyogr Kinesiol. 2007 Feb;17(1):102-11. doi: 10.1016/j.jelekin.2005.11.007. Epub 2006 Jan 19.
- Collins JJ, De Luca CJ. Open-loop and closed-loop control of posture: a random-walk analysis of center-of-pressure trajectories. Exp Brain Res. 1993;95(2):308-18. doi: 10.1007/BF00229788.
- Dewhurst S, Macaluso A, Gizzi L, Felici F, Farina D, De Vito G. Effects of altered muscle temperature on neuromuscular properties in young and older women. Eur J Appl Physiol. 2010 Feb;108(3):451-8. doi: 10.1007/s00421-009-1245-9. Epub 2009 Oct 15.
- Dewhurst S, Riches PE, De Vito G. Moderate alterations in lower limbs muscle temperature do not affect postural stability during quiet standing in both young and older women. J Electromyogr Kinesiol. 2007 Jun;17(3):292-8. doi: 10.1016/j.jelekin.2006.03.002. Epub 2006 May 15.
- Farina D, Merletti R, Enoka RM. The extraction of neural strategies from the surface EMG. J Appl Physiol (1985). 2004 Apr;96(4):1486-95. doi: 10.1152/japplphysiol.01070.2003.
- Faryniarz DA, Bhargava M, Lajam C, Attia ET, Hannafin JA. Quantitation of estrogen receptors and relaxin binding in human anterior cruciate ligament fibroblasts. In Vitro Cell Dev Biol Anim. 2006 Jul-Aug;42(7):176-81. doi: 10.1290/0512089.1.
- Guirro RR, Forti F, Bigaton DR. Proposal for electrical insulation of the electromyographic signal acquisition module. Electromyogr Clin Neurophysiol. 2006 Nov;46(6):355-63.
- Janwantanakul P. The effect of quantity of ice and size of contact area on ice pack/skin interface temperature. Physiotherapy. 2009 Jun;95(2):120-5. doi: 10.1016/j.physio.2009.01.004. Epub 2009 Mar 21.
- Kernozek TW, Greany JF, Anderson DR, Van Heel D, Youngdahl RL, Benesh BG, Durall CJ. The effect of immersion cryotherapy on medial-lateral postural sway variability in individuals with a lateral ankle sprain. Physiother Res Int. 2008 Jun;13(2):107-18. doi: 10.1002/pri.393.
- Kurca E, Drobny M. Four quantitative EMG methods and theirs individual parameter diagnostic value. Electromyogr Clin Neurophysiol. 2000 Dec;40(8):451-8.
- Li S, Kukulka CG, Rogers MW, Brunt D, Bishop M. Sural nerve evoked responses in human hip and ankle muscles while standing. Neurosci Lett. 2004 Jul 1;364(2):59-62. doi: 10.1016/j.neulet.2004.01.084.
- Lu G, Brittain JS, Holland P, Yianni J, Green AL, Stein JF, Aziz TZ, Wang S. Removing ECG noise from surface EMG signals using adaptive filtering. Neurosci Lett. 2009 Oct 2;462(1):14-9. doi: 10.1016/j.neulet.2009.06.063. Epub 2009 Jun 25.
- Melnyk M, Faist M, Claes L, Friemert B. Therapeutic cooling: no effect on hamstring reflexes and knee stability. Med Sci Sports Exerc. 2006 Jul;38(7):1329-34. doi: 10.1249/01.mss.0000227635.86285.3b.
- Norcross MF, Blackburn JT, Goerger BM. Reliability and interpretation of single leg stance and maximum voluntary isometric contraction methods of electromyography normalization. J Electromyogr Kinesiol. 2010 Jun;20(3):420-5. doi: 10.1016/j.jelekin.2009.08.003. Epub 2009 Sep 9.
- Piedrahita H, Oksa J, Rintamaki H, Malm C. Effect of local leg cooling on upper limb trajectories and muscle function and whole body dynamic balance. Eur J Appl Physiol. 2009 Feb;105(3):429-38. doi: 10.1007/s00421-008-0920-6. Epub 2008 Nov 12.
- Seigle B, Ramdani S, Bernard PL. Dynamical structure of center of pressure fluctuations in elderly people. Gait Posture. 2009 Aug;30(2):223-6. doi: 10.1016/j.gaitpost.2009.05.005. Epub 2009 Jun 2.
- Vuillerme N, Sporbert C, Pinsault N. Postural adaptation to unilateral hip muscle fatigue during human bipedal standing. Gait Posture. 2009 Jul;30(1):122-5. doi: 10.1016/j.gaitpost.2009.03.004. Epub 2009 Apr 28.
- Rattanachaiyanont M, Kuptniratsaikul V. No additional benefit of shortwave diathermy over exercise program for knee osteoarthritis in peri-/post-menopausal women: an equivalence trial. Osteoarthritis Cartilage. 2008 Jul;16(7):823-8. doi: 10.1016/j.joca.2007.10.013. Epub 2008 Feb 21.
- Saeki Y. Effect of local application of cold or heat for relief of pricking pain. Nurs Health Sci. 2002 Sep;4(3):97-105. doi: 10.1046/j.1442-2018.2002.00112.x.
- Rutkove SB, Kothari MJ, Shefner JM. Nerve, muscle, and neuromuscular junction electrophysiology at high temperature. Muscle Nerve. 1997 Apr;20(4):431-6. doi: 10.1002/(sici)1097-4598(199704)20:43.0.co;2-b.
- Kiernan MC, Cikurel K, Bostock H. Effects of temperature on the excitability properties of human motor axons. Brain. 2001 Apr;124(Pt 4):816-25. doi: 10.1093/brain/124.4.816.
- Dioszeghy P, Stalberg E. Changes in motor and sensory nerve conduction parameters with temperature in normal and diseased nerve. Electroencephalogr Clin Neurophysiol. 1992 Aug;85(4):229-35. doi: 10.1016/0168-5597(92)90110-w.
- Nurse MA, Nigg BM. The effect of changes in foot sensation on plantar pressure and muscle activity. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2001 Nov;16(9):719-27. doi: 10.1016/s0268-0033(01)00090-0.
- Muniz TB, Moraes R, Guirro RR. Lower limb ice application alters ground reaction force during gait initiation. Braz J Phys Ther. 2015 Mar-Apr;19(2):114-21. doi: 10.1590/bjpt-rbf.2014.0080. Epub 2015 Apr 27.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. marts 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. marts 2014
Først opslået (Skøn)
17. marts 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
17. marts 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. marts 2014
Sidst verificeret
1. marts 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HCRP 12788/2011
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .