- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02089022
Анализ нервно-мышечных реакций и баланса после применения средств физиотерапии
13 марта 2014 г. обновлено: Thiago Batista Muniz, University of Sao Paulo
Цель этого исследования состояла в том, чтобы оценить влияние льда и коротковолновой диатермии на различные области нервно-мышечной реакции и равновесия нижних конечностей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Аппликацию льда и коротковолновую диатермию проводили раздельно (в разные дни) на стопу, голеностопный сустав и икру.
Для оценки нервно-мышечного ответа оценивали электромиографическую активность прямых мышц бедра, двуглавой мышцы бедра, икроножной и передней большеберцовой мышц.
Для оценки влияния приложений на баланс через силовую платформу оценивались колебания центра давления, а также силы реакции опоры.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
21
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
São Paulo
-
Ribeirão Preto, São Paulo, Бразилия, 14048-900
- Rehabilitation Center HCRP, FMRP-USP
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 30 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- женщина
- здоровый
- молодой
- малоподвижный
Критерий исключения:
- сенсорные изменения
- история переломов нижних конечностей
- находясь в менструальном периоде
- сахарный диабет
- Заболевания костей, мышц и/или нервов
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Ресурсы физиотерапии
Цель применения льда и коротковолновой диатермии к голени, лодыжке и подошве стопы состояла в том, чтобы проверить влияние этих ресурсов на нервно-мышечную реакцию нижней конечности и постуральный баланс.
|
Применение льда осуществлялось с помощью пластикового мешка, содержащего 1,5 кг дробленого льда.
Продолжительность применения составила 30 минут.
Применение коротковолновой диатермии осуществлялось с помощью электродов прямоугольной формы продолжительностью 20 минут.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анализ нервно-мышечных реакций после применения физиотерапевтических средств
Временное ограничение: Мы оценили 22 добровольца в течение одного года и 6 месяцев.
|
Для оценки нервно-мышечного ответа мы использовали медианную частоту электромиографических переменных и среднеквадратичное значение
|
Мы оценили 22 добровольца в течение одного года и 6 месяцев.
|
|
Анализ баланса тела после применения физиотерапии
Временное ограничение: Мы оценили 22 добровольца в течение одного года и 6 месяцев.
|
Для оценки постурального баланса использовались переменные: максимальное смещение центра давления, скорость смещения центра давления и опорные силы реакции как импульсной, так и тормозной.
|
Мы оценили 22 добровольца в течение одного года и 6 месяцев.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка боли при применении льда и коротковолновой диатермии
Временное ограничение: Мы оценили 22 добровольца в течение одного года и 6 месяцев.
|
Для оценки боли при применении изучаемых признаков мы используем опросник Макгилла.
|
Мы оценили 22 добровольца в течение одного года и 6 месяцев.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Thiago B Muniz, Master, University of Sao Paulo
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Garrett CL, Draper DO, Knight KL. Heat distribution in the lower leg from pulsed short-wave diathermy and ultrasound treatments. J Athl Train. 2000 Jan;35(1):50-5.
- Deal DN, Tipton J, Rosencrance E, Curl WW, Smith TL. Ice reduces edema. A study of microvascular permeability in rats. J Bone Joint Surg Am. 2002 Sep;84(9):1573-8.
- Algafly AA, George KP. The effect of cryotherapy on nerve conduction velocity, pain threshold and pain tolerance. Br J Sports Med. 2007 Jun;41(6):365-9; discussion 369. doi: 10.1136/bjsm.2006.031237. Epub 2007 Jan 15.
- Arsenault AB, Belanger AY, Durand MJ, De Serres SJ, Fortin L, Kemp F. Effects of TENS and topical skin anesthesia on soleus H-reflex and the concomitant influence of skin/muscle temperature. Arch Phys Med Rehabil. 1993 Jan;74(1):48-53.
- Beaulieu M, Allard P, Simoneau M, Dalleau G, Hazime FA, Rivard CH. Relationship between oscillations about the vertical axis and center of pressure displacements in single and double leg upright stance. Am J Phys Med Rehabil. 2010 Oct;89(10):809-16. doi: 10.1097/PHM.0b013e3181f1b4af.
- Beck TW, Housh TJ, Mielke M, Cramer JT, Weir JP, Malek MH, Johnson GO. The influence of electrode placement over the innervation zone on electromyographic amplitude and mean power frequency versus isokinetic torque relationships. J Neurosci Methods. 2007 May 15;162(1-2):72-83. doi: 10.1016/j.jneumeth.2006.12.009. Epub 2006 Dec 28.
- Belaid D, Rougier P, Lamotte D, Cantaloube S, Duchamp J, Dierick F. [Clinical and posturographic comparison of patients with recent total hip arthroplasty]. Rev Chir Orthop Reparatrice Appar Mot. 2007 Apr;93(2):171-80. doi: 10.1016/s0035-1040(07)90221-4. French.
- Bleakley CM, O'Connor S, Tully MA, Rocke LG, Macauley DC, McDonough SM. The PRICE study (Protection Rest Ice Compression Elevation): design of a randomised controlled trial comparing standard versus cryokinetic ice applications in the management of acute ankle sprain [ISRCTN13903946]. BMC Musculoskelet Disord. 2007 Dec 19;8:125. doi: 10.1186/1471-2474-8-125.
- Bolgla LA, Uhl TL. Reliability of electromyographic normalization methods for evaluating the hip musculature. J Electromyogr Kinesiol. 2007 Feb;17(1):102-11. doi: 10.1016/j.jelekin.2005.11.007. Epub 2006 Jan 19.
- Collins JJ, De Luca CJ. Open-loop and closed-loop control of posture: a random-walk analysis of center-of-pressure trajectories. Exp Brain Res. 1993;95(2):308-18. doi: 10.1007/BF00229788.
- Dewhurst S, Macaluso A, Gizzi L, Felici F, Farina D, De Vito G. Effects of altered muscle temperature on neuromuscular properties in young and older women. Eur J Appl Physiol. 2010 Feb;108(3):451-8. doi: 10.1007/s00421-009-1245-9. Epub 2009 Oct 15.
- Dewhurst S, Riches PE, De Vito G. Moderate alterations in lower limbs muscle temperature do not affect postural stability during quiet standing in both young and older women. J Electromyogr Kinesiol. 2007 Jun;17(3):292-8. doi: 10.1016/j.jelekin.2006.03.002. Epub 2006 May 15.
- Farina D, Merletti R, Enoka RM. The extraction of neural strategies from the surface EMG. J Appl Physiol (1985). 2004 Apr;96(4):1486-95. doi: 10.1152/japplphysiol.01070.2003.
- Faryniarz DA, Bhargava M, Lajam C, Attia ET, Hannafin JA. Quantitation of estrogen receptors and relaxin binding in human anterior cruciate ligament fibroblasts. In Vitro Cell Dev Biol Anim. 2006 Jul-Aug;42(7):176-81. doi: 10.1290/0512089.1.
- Guirro RR, Forti F, Bigaton DR. Proposal for electrical insulation of the electromyographic signal acquisition module. Electromyogr Clin Neurophysiol. 2006 Nov;46(6):355-63.
- Janwantanakul P. The effect of quantity of ice and size of contact area on ice pack/skin interface temperature. Physiotherapy. 2009 Jun;95(2):120-5. doi: 10.1016/j.physio.2009.01.004. Epub 2009 Mar 21.
- Kernozek TW, Greany JF, Anderson DR, Van Heel D, Youngdahl RL, Benesh BG, Durall CJ. The effect of immersion cryotherapy on medial-lateral postural sway variability in individuals with a lateral ankle sprain. Physiother Res Int. 2008 Jun;13(2):107-18. doi: 10.1002/pri.393.
- Kurca E, Drobny M. Four quantitative EMG methods and theirs individual parameter diagnostic value. Electromyogr Clin Neurophysiol. 2000 Dec;40(8):451-8.
- Li S, Kukulka CG, Rogers MW, Brunt D, Bishop M. Sural nerve evoked responses in human hip and ankle muscles while standing. Neurosci Lett. 2004 Jul 1;364(2):59-62. doi: 10.1016/j.neulet.2004.01.084.
- Lu G, Brittain JS, Holland P, Yianni J, Green AL, Stein JF, Aziz TZ, Wang S. Removing ECG noise from surface EMG signals using adaptive filtering. Neurosci Lett. 2009 Oct 2;462(1):14-9. doi: 10.1016/j.neulet.2009.06.063. Epub 2009 Jun 25.
- Melnyk M, Faist M, Claes L, Friemert B. Therapeutic cooling: no effect on hamstring reflexes and knee stability. Med Sci Sports Exerc. 2006 Jul;38(7):1329-34. doi: 10.1249/01.mss.0000227635.86285.3b.
- Norcross MF, Blackburn JT, Goerger BM. Reliability and interpretation of single leg stance and maximum voluntary isometric contraction methods of electromyography normalization. J Electromyogr Kinesiol. 2010 Jun;20(3):420-5. doi: 10.1016/j.jelekin.2009.08.003. Epub 2009 Sep 9.
- Piedrahita H, Oksa J, Rintamaki H, Malm C. Effect of local leg cooling on upper limb trajectories and muscle function and whole body dynamic balance. Eur J Appl Physiol. 2009 Feb;105(3):429-38. doi: 10.1007/s00421-008-0920-6. Epub 2008 Nov 12.
- Seigle B, Ramdani S, Bernard PL. Dynamical structure of center of pressure fluctuations in elderly people. Gait Posture. 2009 Aug;30(2):223-6. doi: 10.1016/j.gaitpost.2009.05.005. Epub 2009 Jun 2.
- Vuillerme N, Sporbert C, Pinsault N. Postural adaptation to unilateral hip muscle fatigue during human bipedal standing. Gait Posture. 2009 Jul;30(1):122-5. doi: 10.1016/j.gaitpost.2009.03.004. Epub 2009 Apr 28.
- Rattanachaiyanont M, Kuptniratsaikul V. No additional benefit of shortwave diathermy over exercise program for knee osteoarthritis in peri-/post-menopausal women: an equivalence trial. Osteoarthritis Cartilage. 2008 Jul;16(7):823-8. doi: 10.1016/j.joca.2007.10.013. Epub 2008 Feb 21.
- Saeki Y. Effect of local application of cold or heat for relief of pricking pain. Nurs Health Sci. 2002 Sep;4(3):97-105. doi: 10.1046/j.1442-2018.2002.00112.x.
- Rutkove SB, Kothari MJ, Shefner JM. Nerve, muscle, and neuromuscular junction electrophysiology at high temperature. Muscle Nerve. 1997 Apr;20(4):431-6. doi: 10.1002/(sici)1097-4598(199704)20:43.0.co;2-b.
- Kiernan MC, Cikurel K, Bostock H. Effects of temperature on the excitability properties of human motor axons. Brain. 2001 Apr;124(Pt 4):816-25. doi: 10.1093/brain/124.4.816.
- Dioszeghy P, Stalberg E. Changes in motor and sensory nerve conduction parameters with temperature in normal and diseased nerve. Electroencephalogr Clin Neurophysiol. 1992 Aug;85(4):229-35. doi: 10.1016/0168-5597(92)90110-w.
- Nurse MA, Nigg BM. The effect of changes in foot sensation on plantar pressure and muscle activity. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2001 Nov;16(9):719-27. doi: 10.1016/s0268-0033(01)00090-0.
- Muniz TB, Moraes R, Guirro RR. Lower limb ice application alters ground reaction force during gait initiation. Braz J Phys Ther. 2015 Mar-Apr;19(2):114-21. doi: 10.1590/bjpt-rbf.2014.0080. Epub 2015 Apr 27.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 марта 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 марта 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
17 марта 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
17 марта 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 марта 2014 г.
Последняя проверка
1 марта 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HCRP 12788/2011
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .