- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02089022
Analyse av nevromuskulære responser og balansen etter bruk av fysioterapiressurser
13. mars 2014 oppdatert av: Thiago Batista Muniz, University of Sao Paulo
Målet med denne studien var å evaluere effekten av is- og kortbølgediatermi i forskjellige regioner med nevromuskulær respons og balanse i underekstremitetene.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Påføring av is og kortbølgediatermi ble utført separat (på forskjellige dager) i foten, ankelen og leggen.
For å vurdere den nevromuskulære responsen ble elektromyografisk aktivitet av rectus femorals, biceps femorals, gastrocnemius og tibialis anterior evaluert.
For å vurdere effekten av applikasjoner på balanse, ble gjennom en kraftplattform evaluert svingning av trykksenteret samt bakkereaksjonskrefter.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
21
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
São Paulo
-
Ribeirão Preto, São Paulo, Brasil, 14048-900
- Rehabilitation Center HCRP, FMRP-USP
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 30 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- kvinne
- sunn
- ung
- stillesittende
Ekskluderingskriterier:
- sensoriske endringer
- historie med brudd i underekstremitetene
- å være i menstruasjonen
- sukkersyke
- Bein-, muskel- og/eller nevrale sykdommer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Fysioterapiressurser
Målet med å påføre is- og kortbølgediatermi på leggen, ankelen og fotsålen var å verifisere effekten av disse ressursene på den nevromuskulære responsen til underekstremiteten og postural balanse
|
Påføringen av is er utført ved hjelp av en plastpose som inneholder 1,5 kg knust is.
Varigheten av søknaden var 30 minutter.
Bruken av kortbølgediatermi ble utført ved hjelp av rektangulære elektroder med en varighet på 20 minutter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Analyse av nevromuskulære responser etter bruk av fysioterapiressurser
Tidsramme: Vi evaluerte 22 frivillige i en periode på ett år og 6 måneder
|
For å evaluere den nevromuskulære responsen brukte vi medianfrekvensen til de elektromyografiske variablene og rotmiddelkvadrat
|
Vi evaluerte 22 frivillige i en periode på ett år og 6 måneder
|
|
Analyse av kroppsbalanse etter bruk av fysioterapi
Tidsramme: Vi evaluerte 22 frivillige i en periode på ett år og 6 måneder
|
For å evaluere postural balanse brukte variablene: maksimal forskyvning av trykksenter, hastighet for forskyvning av trykksenter og bakkereaksjonskrefter som en impuls og bremsing
|
Vi evaluerte 22 frivillige i en periode på ett år og 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertevurdering under påføring av is og kortbølgediatermi
Tidsramme: Vi evaluerte 22 frivillige i en periode på ett år og 6 måneder
|
For å evaluere smerten under bruken av de studerte funksjonene bruker vi McGill-spørreskjemaet.
|
Vi evaluerte 22 frivillige i en periode på ett år og 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Thiago B Muniz, Master, University of Sao Paulo
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Garrett CL, Draper DO, Knight KL. Heat distribution in the lower leg from pulsed short-wave diathermy and ultrasound treatments. J Athl Train. 2000 Jan;35(1):50-5.
- Deal DN, Tipton J, Rosencrance E, Curl WW, Smith TL. Ice reduces edema. A study of microvascular permeability in rats. J Bone Joint Surg Am. 2002 Sep;84(9):1573-8.
- Algafly AA, George KP. The effect of cryotherapy on nerve conduction velocity, pain threshold and pain tolerance. Br J Sports Med. 2007 Jun;41(6):365-9; discussion 369. doi: 10.1136/bjsm.2006.031237. Epub 2007 Jan 15.
- Arsenault AB, Belanger AY, Durand MJ, De Serres SJ, Fortin L, Kemp F. Effects of TENS and topical skin anesthesia on soleus H-reflex and the concomitant influence of skin/muscle temperature. Arch Phys Med Rehabil. 1993 Jan;74(1):48-53.
- Beaulieu M, Allard P, Simoneau M, Dalleau G, Hazime FA, Rivard CH. Relationship between oscillations about the vertical axis and center of pressure displacements in single and double leg upright stance. Am J Phys Med Rehabil. 2010 Oct;89(10):809-16. doi: 10.1097/PHM.0b013e3181f1b4af.
- Beck TW, Housh TJ, Mielke M, Cramer JT, Weir JP, Malek MH, Johnson GO. The influence of electrode placement over the innervation zone on electromyographic amplitude and mean power frequency versus isokinetic torque relationships. J Neurosci Methods. 2007 May 15;162(1-2):72-83. doi: 10.1016/j.jneumeth.2006.12.009. Epub 2006 Dec 28.
- Belaid D, Rougier P, Lamotte D, Cantaloube S, Duchamp J, Dierick F. [Clinical and posturographic comparison of patients with recent total hip arthroplasty]. Rev Chir Orthop Reparatrice Appar Mot. 2007 Apr;93(2):171-80. doi: 10.1016/s0035-1040(07)90221-4. French.
- Bleakley CM, O'Connor S, Tully MA, Rocke LG, Macauley DC, McDonough SM. The PRICE study (Protection Rest Ice Compression Elevation): design of a randomised controlled trial comparing standard versus cryokinetic ice applications in the management of acute ankle sprain [ISRCTN13903946]. BMC Musculoskelet Disord. 2007 Dec 19;8:125. doi: 10.1186/1471-2474-8-125.
- Bolgla LA, Uhl TL. Reliability of electromyographic normalization methods for evaluating the hip musculature. J Electromyogr Kinesiol. 2007 Feb;17(1):102-11. doi: 10.1016/j.jelekin.2005.11.007. Epub 2006 Jan 19.
- Collins JJ, De Luca CJ. Open-loop and closed-loop control of posture: a random-walk analysis of center-of-pressure trajectories. Exp Brain Res. 1993;95(2):308-18. doi: 10.1007/BF00229788.
- Dewhurst S, Macaluso A, Gizzi L, Felici F, Farina D, De Vito G. Effects of altered muscle temperature on neuromuscular properties in young and older women. Eur J Appl Physiol. 2010 Feb;108(3):451-8. doi: 10.1007/s00421-009-1245-9. Epub 2009 Oct 15.
- Dewhurst S, Riches PE, De Vito G. Moderate alterations in lower limbs muscle temperature do not affect postural stability during quiet standing in both young and older women. J Electromyogr Kinesiol. 2007 Jun;17(3):292-8. doi: 10.1016/j.jelekin.2006.03.002. Epub 2006 May 15.
- Farina D, Merletti R, Enoka RM. The extraction of neural strategies from the surface EMG. J Appl Physiol (1985). 2004 Apr;96(4):1486-95. doi: 10.1152/japplphysiol.01070.2003.
- Faryniarz DA, Bhargava M, Lajam C, Attia ET, Hannafin JA. Quantitation of estrogen receptors and relaxin binding in human anterior cruciate ligament fibroblasts. In Vitro Cell Dev Biol Anim. 2006 Jul-Aug;42(7):176-81. doi: 10.1290/0512089.1.
- Guirro RR, Forti F, Bigaton DR. Proposal for electrical insulation of the electromyographic signal acquisition module. Electromyogr Clin Neurophysiol. 2006 Nov;46(6):355-63.
- Janwantanakul P. The effect of quantity of ice and size of contact area on ice pack/skin interface temperature. Physiotherapy. 2009 Jun;95(2):120-5. doi: 10.1016/j.physio.2009.01.004. Epub 2009 Mar 21.
- Kernozek TW, Greany JF, Anderson DR, Van Heel D, Youngdahl RL, Benesh BG, Durall CJ. The effect of immersion cryotherapy on medial-lateral postural sway variability in individuals with a lateral ankle sprain. Physiother Res Int. 2008 Jun;13(2):107-18. doi: 10.1002/pri.393.
- Kurca E, Drobny M. Four quantitative EMG methods and theirs individual parameter diagnostic value. Electromyogr Clin Neurophysiol. 2000 Dec;40(8):451-8.
- Li S, Kukulka CG, Rogers MW, Brunt D, Bishop M. Sural nerve evoked responses in human hip and ankle muscles while standing. Neurosci Lett. 2004 Jul 1;364(2):59-62. doi: 10.1016/j.neulet.2004.01.084.
- Lu G, Brittain JS, Holland P, Yianni J, Green AL, Stein JF, Aziz TZ, Wang S. Removing ECG noise from surface EMG signals using adaptive filtering. Neurosci Lett. 2009 Oct 2;462(1):14-9. doi: 10.1016/j.neulet.2009.06.063. Epub 2009 Jun 25.
- Melnyk M, Faist M, Claes L, Friemert B. Therapeutic cooling: no effect on hamstring reflexes and knee stability. Med Sci Sports Exerc. 2006 Jul;38(7):1329-34. doi: 10.1249/01.mss.0000227635.86285.3b.
- Norcross MF, Blackburn JT, Goerger BM. Reliability and interpretation of single leg stance and maximum voluntary isometric contraction methods of electromyography normalization. J Electromyogr Kinesiol. 2010 Jun;20(3):420-5. doi: 10.1016/j.jelekin.2009.08.003. Epub 2009 Sep 9.
- Piedrahita H, Oksa J, Rintamaki H, Malm C. Effect of local leg cooling on upper limb trajectories and muscle function and whole body dynamic balance. Eur J Appl Physiol. 2009 Feb;105(3):429-38. doi: 10.1007/s00421-008-0920-6. Epub 2008 Nov 12.
- Seigle B, Ramdani S, Bernard PL. Dynamical structure of center of pressure fluctuations in elderly people. Gait Posture. 2009 Aug;30(2):223-6. doi: 10.1016/j.gaitpost.2009.05.005. Epub 2009 Jun 2.
- Vuillerme N, Sporbert C, Pinsault N. Postural adaptation to unilateral hip muscle fatigue during human bipedal standing. Gait Posture. 2009 Jul;30(1):122-5. doi: 10.1016/j.gaitpost.2009.03.004. Epub 2009 Apr 28.
- Rattanachaiyanont M, Kuptniratsaikul V. No additional benefit of shortwave diathermy over exercise program for knee osteoarthritis in peri-/post-menopausal women: an equivalence trial. Osteoarthritis Cartilage. 2008 Jul;16(7):823-8. doi: 10.1016/j.joca.2007.10.013. Epub 2008 Feb 21.
- Saeki Y. Effect of local application of cold or heat for relief of pricking pain. Nurs Health Sci. 2002 Sep;4(3):97-105. doi: 10.1046/j.1442-2018.2002.00112.x.
- Rutkove SB, Kothari MJ, Shefner JM. Nerve, muscle, and neuromuscular junction electrophysiology at high temperature. Muscle Nerve. 1997 Apr;20(4):431-6. doi: 10.1002/(sici)1097-4598(199704)20:43.0.co;2-b.
- Kiernan MC, Cikurel K, Bostock H. Effects of temperature on the excitability properties of human motor axons. Brain. 2001 Apr;124(Pt 4):816-25. doi: 10.1093/brain/124.4.816.
- Dioszeghy P, Stalberg E. Changes in motor and sensory nerve conduction parameters with temperature in normal and diseased nerve. Electroencephalogr Clin Neurophysiol. 1992 Aug;85(4):229-35. doi: 10.1016/0168-5597(92)90110-w.
- Nurse MA, Nigg BM. The effect of changes in foot sensation on plantar pressure and muscle activity. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2001 Nov;16(9):719-27. doi: 10.1016/s0268-0033(01)00090-0.
- Muniz TB, Moraes R, Guirro RR. Lower limb ice application alters ground reaction force during gait initiation. Braz J Phys Ther. 2015 Mar-Apr;19(2):114-21. doi: 10.1590/bjpt-rbf.2014.0080. Epub 2015 Apr 27.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. mars 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. mars 2014
Først lagt ut (Anslag)
17. mars 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
17. mars 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. mars 2014
Sist bekreftet
1. mars 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HCRP 12788/2011
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .