- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02090777
Health Coaching for Glaucoma Patients
17. února 2016 aktualizováno: Duke University
Health Coaching for Glaucoma Patients, Pilot Study
The study will be conducted to examine the feasibility of using a Health Coach for improving the ophthalmic care of glaucoma patients.
Patients taking glaucoma medications will have a coaching intervention and adherence to glaucoma drops will be monitored using a dose-recording device.
The dosing data will be analyzed to examine the effect on adherence and qualitative interviews at the conclusion of the study will be used to examine which elements of the coaching experience were most helpful in the glaucoma patient population.
Přehled studie
Detailní popis
Glaucoma medication adherence will be tracked using a dose recording device to record eye drop usage.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
9
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
- Duke Eye Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Adult whose age is >18 years
- Diagnosed with glaucoma
- Patient of Duke Glaucoma Service
- Prescribed or using topical glaucoma eye medication for at least 6 months
- Primarily self-administering his or her eye drops
- English speaking
- Patient should be able to use the telephone for the coaching intervention,
- Patient should be available by phone to complete the coaching intervention
- Patient should be willing and able to use the MEMS (Medication Event Monitoring System) device for recording medication use
- Patient must be willing and able to come to the Eye Center for an exit interview and to return the MEMS device
- Patient must be able to give consent
Exclusion Criteria:
- Patient should be excluded if he or she may need glaucoma surgery or laser during the 6 months of the study period
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Health Coach
Health Coach is conducted to see if it improves ophthalmic care for glaucoma patients.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Glaucoma Medication Adherence
Časové okno: 6 Months
|
Glaucoma medication adherence will be tracked using a dose recording device to record eye drop usage.
The average of the participants percentage of time they adhered to using the medication will be reported.
|
6 Months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jullia Rosdahl, MD, PhD, Duke University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. března 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. března 2014
První zveřejněno (Odhad)
18. března 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
14. března 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. února 2016
Naposledy ověřeno
1. ledna 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Pro00052498
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Health Coach
-
University of RochesterUniversity of Pennsylvania; University of Michigan; Zhejiang UniversityDokončenoDeprese | HypertenzeSpojené státy, Čína
-
Ohio State UniversityDokončeno
-
Boston UniversityNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation... a další spolupracovníciDokončeno
-
Sheffield Hallam UniversitySheffield Teaching Hospitals NHS Foundation TrustAktivní, ne náborOsteoartritida kolena | Osteoartróza, kyčleSpojené království
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS); Environmental...Dokončeno
-
University of RochesterNábor
-
Arizona State UniversityUniversity of Oregon; National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Northwestern... a další spolupracovníciNáborKlinická studieSpojené státy
-
Health DialogUniversity of Massachusetts, Boston; Foundation for Informed Medical Decision...DokončenoBolesti zad | Chronická bolest kolen | Artritida (kyčel) | Artritida (koleno)Spojené státy
-
VA Office of Research and DevelopmentNáborChronická bolestSpojené státy
-
University of PittsburghNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)NáborBolest | Srpkovitá anémieSpojené státy