- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02090777
Health Coaching for Glaucoma Patients
17 de fevereiro de 2016 atualizado por: Duke University
Health Coaching for Glaucoma Patients, Pilot Study
The study will be conducted to examine the feasibility of using a Health Coach for improving the ophthalmic care of glaucoma patients.
Patients taking glaucoma medications will have a coaching intervention and adherence to glaucoma drops will be monitored using a dose-recording device.
The dosing data will be analyzed to examine the effect on adherence and qualitative interviews at the conclusion of the study will be used to examine which elements of the coaching experience were most helpful in the glaucoma patient population.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Glaucoma medication adherence will be tracked using a dose recording device to record eye drop usage.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
9
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Duke Eye Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Adult whose age is >18 years
- Diagnosed with glaucoma
- Patient of Duke Glaucoma Service
- Prescribed or using topical glaucoma eye medication for at least 6 months
- Primarily self-administering his or her eye drops
- English speaking
- Patient should be able to use the telephone for the coaching intervention,
- Patient should be available by phone to complete the coaching intervention
- Patient should be willing and able to use the MEMS (Medication Event Monitoring System) device for recording medication use
- Patient must be willing and able to come to the Eye Center for an exit interview and to return the MEMS device
- Patient must be able to give consent
Exclusion Criteria:
- Patient should be excluded if he or she may need glaucoma surgery or laser during the 6 months of the study period
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Outro: Health Coach
Health Coach is conducted to see if it improves ophthalmic care for glaucoma patients.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Glaucoma Medication Adherence
Prazo: 6 Months
|
Glaucoma medication adherence will be tracked using a dose recording device to record eye drop usage.
The average of the participants percentage of time they adhered to using the medication will be reported.
|
6 Months
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jullia Rosdahl, MD, PhD, Duke University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de março de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de março de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
18 de março de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
14 de março de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de fevereiro de 2016
Última verificação
1 de janeiro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pro00052498
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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