- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02090777
Health Coaching for Glaucoma Patients
17 febbraio 2016 aggiornato da: Duke University
Health Coaching for Glaucoma Patients, Pilot Study
The study will be conducted to examine the feasibility of using a Health Coach for improving the ophthalmic care of glaucoma patients.
Patients taking glaucoma medications will have a coaching intervention and adherence to glaucoma drops will be monitored using a dose-recording device.
The dosing data will be analyzed to examine the effect on adherence and qualitative interviews at the conclusion of the study will be used to examine which elements of the coaching experience were most helpful in the glaucoma patient population.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Glaucoma medication adherence will be tracked using a dose recording device to record eye drop usage.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
9
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710
- Duke Eye Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Adult whose age is >18 years
- Diagnosed with glaucoma
- Patient of Duke Glaucoma Service
- Prescribed or using topical glaucoma eye medication for at least 6 months
- Primarily self-administering his or her eye drops
- English speaking
- Patient should be able to use the telephone for the coaching intervention,
- Patient should be available by phone to complete the coaching intervention
- Patient should be willing and able to use the MEMS (Medication Event Monitoring System) device for recording medication use
- Patient must be willing and able to come to the Eye Center for an exit interview and to return the MEMS device
- Patient must be able to give consent
Exclusion Criteria:
- Patient should be excluded if he or she may need glaucoma surgery or laser during the 6 months of the study period
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Altro: Health Coach
Health Coach is conducted to see if it improves ophthalmic care for glaucoma patients.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Glaucoma Medication Adherence
Lasso di tempo: 6 Months
|
Glaucoma medication adherence will be tracked using a dose recording device to record eye drop usage.
The average of the participants percentage of time they adhered to using the medication will be reported.
|
6 Months
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jullia Rosdahl, MD, PhD, Duke University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 marzo 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 marzo 2014
Primo Inserito (Stima)
18 marzo 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
14 marzo 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 febbraio 2016
Ultimo verificato
1 gennaio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pro00052498
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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