- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02090777
Health Coaching for Glaucoma Patients
17 de febrero de 2016 actualizado por: Duke University
Health Coaching for Glaucoma Patients, Pilot Study
The study will be conducted to examine the feasibility of using a Health Coach for improving the ophthalmic care of glaucoma patients.
Patients taking glaucoma medications will have a coaching intervention and adherence to glaucoma drops will be monitored using a dose-recording device.
The dosing data will be analyzed to examine the effect on adherence and qualitative interviews at the conclusion of the study will be used to examine which elements of the coaching experience were most helpful in the glaucoma patient population.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Glaucoma medication adherence will be tracked using a dose recording device to record eye drop usage.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
9
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Duke Eye Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Adult whose age is >18 years
- Diagnosed with glaucoma
- Patient of Duke Glaucoma Service
- Prescribed or using topical glaucoma eye medication for at least 6 months
- Primarily self-administering his or her eye drops
- English speaking
- Patient should be able to use the telephone for the coaching intervention,
- Patient should be available by phone to complete the coaching intervention
- Patient should be willing and able to use the MEMS (Medication Event Monitoring System) device for recording medication use
- Patient must be willing and able to come to the Eye Center for an exit interview and to return the MEMS device
- Patient must be able to give consent
Exclusion Criteria:
- Patient should be excluded if he or she may need glaucoma surgery or laser during the 6 months of the study period
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Otro: Health Coach
Health Coach is conducted to see if it improves ophthalmic care for glaucoma patients.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Glaucoma Medication Adherence
Periodo de tiempo: 6 Months
|
Glaucoma medication adherence will be tracked using a dose recording device to record eye drop usage.
The average of the participants percentage of time they adhered to using the medication will be reported.
|
6 Months
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jullia Rosdahl, MD, PhD, Duke University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de marzo de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de marzo de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
18 de marzo de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
14 de marzo de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de febrero de 2016
Última verificación
1 de enero de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Pro00052498
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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