- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02090777
Health Coaching for Glaucoma Patients
17. februar 2016 opdateret af: Duke University
Health Coaching for Glaucoma Patients, Pilot Study
The study will be conducted to examine the feasibility of using a Health Coach for improving the ophthalmic care of glaucoma patients.
Patients taking glaucoma medications will have a coaching intervention and adherence to glaucoma drops will be monitored using a dose-recording device.
The dosing data will be analyzed to examine the effect on adherence and qualitative interviews at the conclusion of the study will be used to examine which elements of the coaching experience were most helpful in the glaucoma patient population.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Glaucoma medication adherence will be tracked using a dose recording device to record eye drop usage.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
9
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
- Duke Eye Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Adult whose age is >18 years
- Diagnosed with glaucoma
- Patient of Duke Glaucoma Service
- Prescribed or using topical glaucoma eye medication for at least 6 months
- Primarily self-administering his or her eye drops
- English speaking
- Patient should be able to use the telephone for the coaching intervention,
- Patient should be available by phone to complete the coaching intervention
- Patient should be willing and able to use the MEMS (Medication Event Monitoring System) device for recording medication use
- Patient must be willing and able to come to the Eye Center for an exit interview and to return the MEMS device
- Patient must be able to give consent
Exclusion Criteria:
- Patient should be excluded if he or she may need glaucoma surgery or laser during the 6 months of the study period
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Andet: Health Coach
Health Coach is conducted to see if it improves ophthalmic care for glaucoma patients.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Glaucoma Medication Adherence
Tidsramme: 6 Months
|
Glaucoma medication adherence will be tracked using a dose recording device to record eye drop usage.
The average of the participants percentage of time they adhered to using the medication will be reported.
|
6 Months
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jullia Rosdahl, MD, PhD, Duke University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. marts 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. marts 2014
Først opslået (Skøn)
18. marts 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
14. marts 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. februar 2016
Sidst verificeret
1. januar 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Pro00052498
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Health Coach
-
University of RochesterUniversity of Pennsylvania; University of Michigan; Zhejiang UniversityAfsluttetDepression | Forhøjet blodtrykForenede Stater, Kina
-
University of ConnecticutNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Afsluttet
-
Ohio State UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Sarah MacLeishNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbejdspartnereRekrutteringType 1 diabetesForenede Stater
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS); Environmental...Afsluttet
-
Boston UniversityNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
VA Office of Research and DevelopmentAktiv, ikke rekrutterendeForhøjet blodtryk | Fedme | Hyperlipæmi | Kardiovaskulær sygdom (CVD)Forenede Stater
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttetPost traumatisk stress syndromForenede Stater
-
Noom Inc.Icahn School of Medicine at Mount SinaiAfsluttet
-
Noom Inc.Icahn School of Medicine at Mount SinaiAfsluttet