Hodnocení bezpečnosti a účinnosti Pico laseru se specializovaným čočkovým polem pro léčbu vrásek

Kritéria pro zařazení:

1. Je zdravý nekuřák (musí přestat před 1 rokem) muž nebo žena ve věku 18 až 65 let.
2. Je ochoten souhlasit s účastí ve studii.
3. Je ochoten splnit všechny požadavky studie, včetně biopsií, fotografování, následné péče po léčbě a účasti na všech léčebných a následných návštěvách.

Kritéria vyloučení:

1. Subjekt je žena a je těhotná, byla těhotná během posledních 3 měsíců, v současné době kojí nebo plánuje těhotenství během období studie.
2. Subjekt je přecitlivělý na expozici světlu NEBO užívá fotosenzibilizované léky.
3. Subjekt má aktivní nebo lokalizované systémové infekce.
4. Subjekt má poruchu koagulace nebo v současné době užívá antikoagulační medikaci (včetně, ale bez omezení na těžkou terapii aspirinem {více než 81 mg za den}).
5. Subjekt má jakýkoli stav, který by podle názoru zkoušejícího způsobil, že by pro něj nebylo bezpečné účastnit se této výzkumné studie.
6. Subjekt je v současné době zařazen do studie zkoumaného léku nebo zařízení nebo obdržel zkoušený lék nebo byl léčen pomocí zkušebního zařízení během 3 měsíců před vstupem do této studie.
7. Subjekt použil Accutane během 6 měsíců před zápisem.
8. Subjekt musí být během testu vystaven umělému opalování nebo nadměrnému slunečnímu záření.
9. Subjekt měl předchozí léčbu parenterální terapií zlatem (thiomalát zlata sodný).
10. Subjekt má historii keloidů.
11. Subjekt má důkazy o zhoršeném hojení ran.
12. Subjekt má v anamnéze spinocelulární karcinom nebo melanom.
13. Subjekt má v anamnéze imunosupresi/poruchy imunitní nedostatečnosti (včetně infekce HIV nebo AIDS) nebo užívání imunosupresivních léků.
14. Subjekt má alergii na lidokain a epinefrin.