Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit des Pico-Lasers mit einem speziellen Linsenarray für die Behandlung von Falten

Einschlusskriterien:

1. Ist ein gesunder Nichtraucher (muss vor 1 Jahr aufgehört haben), männlich oder weiblich, zwischen 18 und 65 Jahre alt.
2. Ist bereit, der Teilnahme an der Studie zuzustimmen.
3. Ist bereit, alle Anforderungen der Studie zu erfüllen, einschließlich Biopsien, Fotografieren, Nachbehandlung und Teilnahme an allen Behandlungs- und Nachsorgebesuchen.

Ausschlusskriterien:

1. Die Testperson ist weiblich und schwanger, war innerhalb der letzten 3 Monate schwanger, stillt derzeit oder plant eine Schwangerschaft während des Studienzeitraums.
2. Das Subjekt ist überempfindlich gegenüber Lichteinwirkung ODER nimmt lichtsensibilisierte Medikamente ein.
3. Das Subjekt hat aktive oder lokalisierte systemische Infektionen.
4. Das Subjekt hat eine Gerinnungsstörung oder nimmt derzeit gerinnungshemmende Medikamente ein (einschließlich, aber nicht beschränkt auf eine schwere Aspirintherapie {mehr als 81 mg pro Tag}).
5. Der Proband hat einen Zustand, der es nach Meinung des Prüfarztes für den Probanden unsicher machen würde, an dieser Forschungsstudie teilzunehmen.
6. Der Proband ist derzeit in eine Prüfpräparat- oder Gerätestudie eingeschrieben oder hat innerhalb von 3 Monaten vor Eintritt in diese Studie ein Prüfpräparat erhalten oder mit einem Prüfpräparat behandelt worden.
7. Das Subjekt hat Accutane innerhalb von 6 Monaten vor der Einschreibung verwendet.
8. Der Proband muss während der Studie künstlichen Bräunungsgeräten oder übermäßigem Sonnenlicht ausgesetzt werden.
9. Das Subjekt wurde zuvor mit einer parenteralen Goldtherapie (Goldnatriumthiomalat) behandelt.
10. Das Thema hat eine Geschichte von Keloiden.
11. Das Subjekt hat Hinweise auf eine beeinträchtigte Wundheilung.
12. Das Subjekt hat eine Geschichte von Plattenepithelkarzinomen oder Melanomen.
13. Das Subjekt hat eine Vorgeschichte von Immunsuppressions-/Immunschwächeerkrankungen (einschließlich HIV-Infektion oder AIDS) oder der Verwendung von immunsuppressiven Medikamenten.
14. Das Subjekt hat eine Allergie gegen Lidocain und Epinephrin.