- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02097888
Influence of Erythropoietin on Bone Marrow Microenvironment
24. března 2014 aktualizováno: PD Dr. med. Sandrine Meyer-Monard, Kantonsspital Baselland Bruderholz
Influence of Erythropoietin on Bone Marrow Microenvironment: A Pilot Study
This will be a prospective observational study.
The investigators will compare Erythropoietin (Epo) levels, erythropoiesis, and regulators of erythropoiesis, bone imaging and bone metabolism in healthy volunteers living at different altitudes.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
120
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Bruderholz, Švýcarsko, 4101
- Nábor
- Kantonsspital Baselland / Bruderholz
-
Kontakt:
- Helga Schneider
- Telefonní číslo: 0041 61 436 31 44
- E-mail: helga.schneider@ksbl.ch
-
Kontakt:
- Sandrine Meyer-Monard, PD Dr. med.
- Telefonní číslo: 0041 61 436 2203
- E-mail: sandrine.meyer@ksbl.ch
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Sandrine Meyer-Monard, PD Dr. med.
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Residents living < 400m over sea level and >1500m over sea level
Popis
Inclusion Criteria:
- healthy men and non-pregnant women, ages ≥18-40 years and ≥ 60 years living in the predefined area
- Exclusion Criteria:
- Known bone pathology including osteoporosis, known haematological disease, known renal disease, heart insufficiency, pulmonal disease
- pregnancy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Difference of EPO level between control groups
Časové okno: up to 4 years
|
up to 4 years
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sandrine Meyer-Monard, PD Dr. med., Kantonsspital Baselland / Bruderholz, Department of Medicine, Studienabteilung, CH-4101 Bruderholz
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2011
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2014
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. března 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. března 2014
První zveřejněno (Odhad)
27. března 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
27. března 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. března 2014
Naposledy ověřeno
1. března 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- KSBLB: 252/11
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .