- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02097888
Influence of Erythropoietin on Bone Marrow Microenvironment
24 de março de 2014 atualizado por: PD Dr. med. Sandrine Meyer-Monard, Kantonsspital Baselland Bruderholz
Influence of Erythropoietin on Bone Marrow Microenvironment: A Pilot Study
This will be a prospective observational study.
The investigators will compare Erythropoietin (Epo) levels, erythropoiesis, and regulators of erythropoiesis, bone imaging and bone metabolism in healthy volunteers living at different altitudes.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
120
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
Bruderholz, Suíça, 4101
- Recrutamento
- Kantonsspital Baselland / Bruderholz
-
Contato:
- Helga Schneider
- Número de telefone: 0041 61 436 31 44
- E-mail: helga.schneider@ksbl.ch
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Contato:
- Sandrine Meyer-Monard, PD Dr. med.
- Número de telefone: 0041 61 436 2203
- E-mail: sandrine.meyer@ksbl.ch
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Investigador principal:
- Sandrine Meyer-Monard, PD Dr. med.
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Residents living < 400m over sea level and >1500m over sea level
Descrição
Inclusion Criteria:
- healthy men and non-pregnant women, ages ≥18-40 years and ≥ 60 years living in the predefined area
- Exclusion Criteria:
- Known bone pathology including osteoporosis, known haematological disease, known renal disease, heart insufficiency, pulmonal disease
- pregnancy
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Difference of EPO level between control groups
Prazo: up to 4 years
|
up to 4 years
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sandrine Meyer-Monard, PD Dr. med., Kantonsspital Baselland / Bruderholz, Department of Medicine, Studienabteilung, CH-4101 Bruderholz
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2011
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2014
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de março de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de março de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
27 de março de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
27 de março de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de março de 2014
Última verificação
1 de março de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- KSBLB: 252/11
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