- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02097888
Influence of Erythropoietin on Bone Marrow Microenvironment
24 de marzo de 2014 actualizado por: PD Dr. med. Sandrine Meyer-Monard, Kantonsspital Baselland Bruderholz
Influence of Erythropoietin on Bone Marrow Microenvironment: A Pilot Study
This will be a prospective observational study.
The investigators will compare Erythropoietin (Epo) levels, erythropoiesis, and regulators of erythropoiesis, bone imaging and bone metabolism in healthy volunteers living at different altitudes.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
120
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Sandrine Meyer-Monard, PD Dr. med.
- Número de teléfono: 041 61 436 22 03
- Correo electrónico: sandrine.meyer@ksbl.ch
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Helga Schneider
- Número de teléfono: 0041 61 436 31 44
- Correo electrónico: helga.schneider@ksbl.ch
Ubicaciones de estudio
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Bruderholz, Suiza, 4101
- Reclutamiento
- Kantonsspital Baselland / Bruderholz
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Contacto:
- Helga Schneider
- Número de teléfono: 0041 61 436 31 44
- Correo electrónico: helga.schneider@ksbl.ch
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Contacto:
- Sandrine Meyer-Monard, PD Dr. med.
- Número de teléfono: 0041 61 436 2203
- Correo electrónico: sandrine.meyer@ksbl.ch
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Investigador principal:
- Sandrine Meyer-Monard, PD Dr. med.
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Residents living < 400m over sea level and >1500m over sea level
Descripción
Inclusion Criteria:
- healthy men and non-pregnant women, ages ≥18-40 years and ≥ 60 years living in the predefined area
- Exclusion Criteria:
- Known bone pathology including osteoporosis, known haematological disease, known renal disease, heart insufficiency, pulmonal disease
- pregnancy
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Difference of EPO level between control groups
Periodo de tiempo: up to 4 years
|
up to 4 years
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sandrine Meyer-Monard, PD Dr. med., Kantonsspital Baselland / Bruderholz, Department of Medicine, Studienabteilung, CH-4101 Bruderholz
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2011
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2014
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de marzo de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de marzo de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de marzo de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
27 de marzo de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de marzo de 2014
Última verificación
1 de marzo de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- KSBLB: 252/11
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .