ArmeoSenso - Home Therapy and Assessment for Patients With Arm Impairments Based on Wearable Movement Sensors
14. září 2015 aktualizováno: University of Zurich
Phase 1 Study of a Home Therapy and Assessment for Patients With Arm Impairments
stroke, spinal cord injury, rehabilitation, home therapy, upper limb, arm, virtual reality, interia sensor,
- Trial with medical device
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
14
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Švýcarsko, 8091
- University Hospital Zurich, Divison of Neurology
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion criteria:
- 18 years old
- Stroke or spinal cord injury in prehistory
- Motor deficits of the upper limb (s)
- Lifting the paretic arm against gravity possible AND
- Minimum amount of movement in the horizontal plane of 20 x 20 cm
- Ability and willingness to participate in the study
Exclusion criteria:
- Severe aphasia
- Severe dementia
- Severe depression
- Relevant restriction of vision, which can not be compensated by aids (eg hemianopia)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: ArmeoSenso
The ArmeoSenso system is an easy to set up and use upper limb rehabilitation system for the home environment.
It consists of a motion capture system based on wearable sensors in combination with a personal computer as well as a therapy software that provides an ergonomic user interface, therapy games and automated assessments.
|
Virtual realty therapy with a touchscreen computer and movement sensors, over 42 days.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Numbers of participant which can perform the ArmeoSenso - training.
Časové okno: 42 days
|
42 days
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Improvement in the Arm function
Časové okno: 42 days
|
WMFT (Wolf Motor Function Test), FMA-UL (Fugl-Meyer Assessment - Upper Limb), GRASSP (Graded and Redefined Assessment of Strength, Sensibility and Prehension)
|
42 days
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Andreas Luft, Prof MD, University Hospital Zurich, Division of Neurology
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. března 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. března 2014
První zveřejněno (Odhad)
27. března 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
15. září 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. září 2015
Naposledy ověřeno
1. září 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2013-0182
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .