- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02098135
ArmeoSenso - Home Therapy and Assessment for Patients With Arm Impairments Based on Wearable Movement Sensors
14. september 2015 opdateret af: University of Zurich
Phase 1 Study of a Home Therapy and Assessment for Patients With Arm Impairments
stroke, spinal cord injury, rehabilitation, home therapy, upper limb, arm, virtual reality, interia sensor,
- Trial with medical device
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
14
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Schweiz, 8091
- University Hospital Zurich, Divison of Neurology
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion criteria:
- 18 years old
- Stroke or spinal cord injury in prehistory
- Motor deficits of the upper limb (s)
- Lifting the paretic arm against gravity possible AND
- Minimum amount of movement in the horizontal plane of 20 x 20 cm
- Ability and willingness to participate in the study
Exclusion criteria:
- Severe aphasia
- Severe dementia
- Severe depression
- Relevant restriction of vision, which can not be compensated by aids (eg hemianopia)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: ArmeoSenso
The ArmeoSenso system is an easy to set up and use upper limb rehabilitation system for the home environment.
It consists of a motion capture system based on wearable sensors in combination with a personal computer as well as a therapy software that provides an ergonomic user interface, therapy games and automated assessments.
|
Virtual realty therapy with a touchscreen computer and movement sensors, over 42 days.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Numbers of participant which can perform the ArmeoSenso - training.
Tidsramme: 42 days
|
42 days
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Improvement in the Arm function
Tidsramme: 42 days
|
WMFT (Wolf Motor Function Test), FMA-UL (Fugl-Meyer Assessment - Upper Limb), GRASSP (Graded and Redefined Assessment of Strength, Sensibility and Prehension)
|
42 days
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Andreas Luft, Prof MD, University Hospital Zurich, Division of Neurology
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. marts 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. marts 2014
Først opslået (Skøn)
27. marts 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
15. september 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. september 2015
Sidst verificeret
1. september 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2013-0182
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med ArmeoSenso
-
Hacettepe UniversityAnkara Bilkent City HospitalIkke rekrutterer endnuHemiplegisk cerebral pareseKalkun