- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02098135
ArmeoSenso - Home Therapy and Assessment for Patients With Arm Impairments Based on Wearable Movement Sensors
14 settembre 2015 aggiornato da: University of Zurich
Phase 1 Study of a Home Therapy and Assessment for Patients With Arm Impairments
stroke, spinal cord injury, rehabilitation, home therapy, upper limb, arm, virtual reality, interia sensor,
- Trial with medical device
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
14
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Svizzera, 8091
- University Hospital Zurich, Divison of Neurology
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion criteria:
- 18 years old
- Stroke or spinal cord injury in prehistory
- Motor deficits of the upper limb (s)
- Lifting the paretic arm against gravity possible AND
- Minimum amount of movement in the horizontal plane of 20 x 20 cm
- Ability and willingness to participate in the study
Exclusion criteria:
- Severe aphasia
- Severe dementia
- Severe depression
- Relevant restriction of vision, which can not be compensated by aids (eg hemianopia)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: ArmeoSenso
The ArmeoSenso system is an easy to set up and use upper limb rehabilitation system for the home environment.
It consists of a motion capture system based on wearable sensors in combination with a personal computer as well as a therapy software that provides an ergonomic user interface, therapy games and automated assessments.
|
Virtual realty therapy with a touchscreen computer and movement sensors, over 42 days.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Numbers of participant which can perform the ArmeoSenso - training.
Lasso di tempo: 42 days
|
42 days
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Improvement in the Arm function
Lasso di tempo: 42 days
|
WMFT (Wolf Motor Function Test), FMA-UL (Fugl-Meyer Assessment - Upper Limb), GRASSP (Graded and Redefined Assessment of Strength, Sensibility and Prehension)
|
42 days
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Andreas Luft, Prof MD, University Hospital Zurich, Division of Neurology
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 marzo 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 marzo 2014
Primo Inserito (Stima)
27 marzo 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
15 settembre 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 settembre 2015
Ultimo verificato
1 settembre 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2013-0182
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