- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02098135
ArmeoSenso - Home Therapy and Assessment for Patients With Arm Impairments Based on Wearable Movement Sensors
14 września 2015 zaktualizowane przez: University of Zurich
Phase 1 Study of a Home Therapy and Assessment for Patients With Arm Impairments
stroke, spinal cord injury, rehabilitation, home therapy, upper limb, arm, virtual reality, interia sensor,
- Trial with medical device
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
14
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Szwajcaria, 8091
- University Hospital Zurich, Divison of Neurology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion criteria:
- 18 years old
- Stroke or spinal cord injury in prehistory
- Motor deficits of the upper limb (s)
- Lifting the paretic arm against gravity possible AND
- Minimum amount of movement in the horizontal plane of 20 x 20 cm
- Ability and willingness to participate in the study
Exclusion criteria:
- Severe aphasia
- Severe dementia
- Severe depression
- Relevant restriction of vision, which can not be compensated by aids (eg hemianopia)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: ArmeoSenso
The ArmeoSenso system is an easy to set up and use upper limb rehabilitation system for the home environment.
It consists of a motion capture system based on wearable sensors in combination with a personal computer as well as a therapy software that provides an ergonomic user interface, therapy games and automated assessments.
|
Virtual realty therapy with a touchscreen computer and movement sensors, over 42 days.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Numbers of participant which can perform the ArmeoSenso - training.
Ramy czasowe: 42 days
|
42 days
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Improvement in the Arm function
Ramy czasowe: 42 days
|
WMFT (Wolf Motor Function Test), FMA-UL (Fugl-Meyer Assessment - Upper Limb), GRASSP (Graded and Redefined Assessment of Strength, Sensibility and Prehension)
|
42 days
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Andreas Luft, Prof MD, University Hospital Zurich, Division of Neurology
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 marca 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 marca 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
27 marca 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
15 września 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 września 2015
Ostatnia weryfikacja
1 września 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2013-0182
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .