- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02098135
ArmeoSenso - Home Therapy and Assessment for Patients With Arm Impairments Based on Wearable Movement Sensors
14 сентября 2015 г. обновлено: University of Zurich
Phase 1 Study of a Home Therapy and Assessment for Patients With Arm Impairments
stroke, spinal cord injury, rehabilitation, home therapy, upper limb, arm, virtual reality, interia sensor,
- Trial with medical device
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
14
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Швейцария, 8091
- University Hospital Zurich, Divison of Neurology
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion criteria:
- 18 years old
- Stroke or spinal cord injury in prehistory
- Motor deficits of the upper limb (s)
- Lifting the paretic arm against gravity possible AND
- Minimum amount of movement in the horizontal plane of 20 x 20 cm
- Ability and willingness to participate in the study
Exclusion criteria:
- Severe aphasia
- Severe dementia
- Severe depression
- Relevant restriction of vision, which can not be compensated by aids (eg hemianopia)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ArmeoSenso
The ArmeoSenso system is an easy to set up and use upper limb rehabilitation system for the home environment.
It consists of a motion capture system based on wearable sensors in combination with a personal computer as well as a therapy software that provides an ergonomic user interface, therapy games and automated assessments.
|
Virtual realty therapy with a touchscreen computer and movement sensors, over 42 days.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Numbers of participant which can perform the ArmeoSenso - training.
Временное ограничение: 42 days
|
42 days
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Improvement in the Arm function
Временное ограничение: 42 days
|
WMFT (Wolf Motor Function Test), FMA-UL (Fugl-Meyer Assessment - Upper Limb), GRASSP (Graded and Redefined Assessment of Strength, Sensibility and Prehension)
|
42 days
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Andreas Luft, Prof MD, University Hospital Zurich, Division of Neurology
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 марта 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 марта 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
27 марта 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
15 сентября 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 сентября 2015 г.
Последняя проверка
1 сентября 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2013-0182
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .