- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02110875
Strength and Balance in Gender- and Age-Matched Controls (VITDC)
17. října 2014 aktualizováno: Amie Peterson, MD, Oregon Health and Science University
Strength and Balance in Gender- and Age-Matched Controls: SubStudy to "The Effects of Vitamin D on Balance in Parkinson's Disease"
The purpose of this study is to learn more about balance and strength in an elderly population (60 and older).
Data will be compared between controls and the age/gender- matched PD participants in study "The Effects of vitamin D on Balance in Parkinson's disease" (OHSU IRB # 6482).
Specifically a t-test will be used to compare total work and total power on leg extension and flexion, composite SOT score conditions 1-3 and 4-6, response strength and latency on MCT, and turn duration from the iMOBILITY between the two groups.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Inclusion Criteria:
- Over the age of 59
- Gender and Age-Matched (within 3 years) of main protocol participants
Exclusion Criteria:
- Parkinson's disease diagnosis
- Significant cognitive deficits.
- Another neurological or orthopedic deficit that in the investigator's opinion would have a significant impact on gait and cognition (e.g. stroke, fracture).
This study involves one visit to Oregon Health & Science University. The study visit will last approximately 2 hours.
Measurements:
- The participant's balance will be assessed by having them stand on a platform and completing mental tasks such as naming the alphabet backwards. They will be asked to have their eyes open on some tasks and closed on other tasks. For safety, they will wear a harness like those used by rock climbers.
- The participant's ability to move and balance will be measured by putting six sensors on their bodies (both wrists, both ankles, chest, and back). Each sensor is about the size and weight of a deck of cards. To measure movement and balance, participants will rise from a chair, walk three feet, turn around, walk back to the chair, and sit down.
- The participant's strength will be evaluated using a machine that resembles a stationary exercise bike. They will have one leg and foot strapped onto the machine. Participants will then be asked to flex and extend their leg as quickly as possible five times. This will be repeated with the other leg.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
25
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Healthy Elderly (over 59 years old) without Parkinson's disease or Parkinsonism.
Popis
Inclusion Criteria:
- Over the age of 59
- Gender and Age-Matched (within 3 years) of main protocol participants
Exclusion Criteria:
- Parkinson's disease diagnosis
- Significant cognitive deficits.
- Another neurological or orthopedic deficit that in the investigator's opinion would have a significant impact on gait and cognition (e.g. stroke, fracture).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
CONTROLS
Age- and Gender-Matched Controls
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Strength (BIODEX)
Časové okno: Visit 1
|
The participant's strength will be evaluated using a machine that resembles a stationary exercise bike.
They will have one leg and foot strapped onto the machine.
Participants will then be asked to flex and extend their leg as quickly as possible five times.
This will be repeated with the other leg.
|
Visit 1
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Balance (SOT)
Časové okno: Visit 1
|
The participant's balance will be assessed by having them stand on a platform and completing mental tasks such as naming the alphabet backwards.
They will be asked to have their eyes open on some tasks and closed on other tasks.
For safety, they will wear a harness like those used by rock climbers.
|
Visit 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Amie L Peterson, MD, Oregon Health and Science University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Rubenstein LZ. Falls in older people: epidemiology, risk factors and strategies for prevention. Age Ageing. 2006 Sep;35 Suppl 2:ii37-ii41. doi: 10.1093/ageing/afl084.
- Moreland JD, Richardson JA, Goldsmith CH, Clase CM. Muscle weakness and falls in older adults: a systematic review and meta-analysis. J Am Geriatr Soc. 2004 Jul;52(7):1121-9. doi: 10.1111/j.1532-5415.2004.52310.x.
- Horlings CG, van Engelen BG, Allum JH, Bloem BR. A weak balance: the contribution of muscle weakness to postural instability and falls. Nat Clin Pract Neurol. 2008 Sep;4(9):504-15. doi: 10.1038/ncpneuro0886.
- Inkster LM, Eng JJ, MacIntyre DL, Stoessl AJ. Leg muscle strength is reduced in Parkinson's disease and relates to the ability to rise from a chair. Mov Disord. 2003 Feb;18(2):157-62. doi: 10.1002/mds.10299.
- Allen NE, Canning CG, Sherrington C, Fung VS. Bradykinesia, muscle weakness and reduced muscle power in Parkinson's disease. Mov Disord. 2009 Jul 15;24(9):1344-51. doi: 10.1002/mds.22609.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. dubna 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. dubna 2014
První zveřejněno (Odhad)
10. dubna 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
20. října 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. října 2014
Naposledy ověřeno
1. října 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- e9576
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdraví dobrovolníci
-
3i SolutionsKGK Science Inc.Zatím nenabírámeBiologická dostupnost Heathy Volunteers | Farmakokinetické parametryKanada
-
Sarfez Pharmaceuticals, Inc.DokončenoBiologická dostupnost Heathy VolunteersSpojené státy
-
Factors Group of Nutritional Companies Inc.IsuraDokončenoBezpečnost | Biologická dostupnost Heathy VolunteersKanada
-
Sarfez Pharmaceuticals, Inc.DokončenoBiologická dostupnost Heathy VolunteersSpojené státy
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
National Research Council, SpainAktivní, ne náborBiologická dostupnost Heathy Volunteers | Biologická dostupnost a AUCŠpanělsko
-
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco S.p.ASocraTec R&D GmbHDokončenoStudie biologické dostupnosti | Biologická dostupnost Heathy Volunteers | BioekvivalenceNěmecko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy