- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02110875
Strength and Balance in Gender- and Age-Matched Controls (VITDC)
17 października 2014 zaktualizowane przez: Amie Peterson, MD, Oregon Health and Science University
Strength and Balance in Gender- and Age-Matched Controls: SubStudy to "The Effects of Vitamin D on Balance in Parkinson's Disease"
The purpose of this study is to learn more about balance and strength in an elderly population (60 and older).
Data will be compared between controls and the age/gender- matched PD participants in study "The Effects of vitamin D on Balance in Parkinson's disease" (OHSU IRB # 6482).
Specifically a t-test will be used to compare total work and total power on leg extension and flexion, composite SOT score conditions 1-3 and 4-6, response strength and latency on MCT, and turn duration from the iMOBILITY between the two groups.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Inclusion Criteria:
- Over the age of 59
- Gender and Age-Matched (within 3 years) of main protocol participants
Exclusion Criteria:
- Parkinson's disease diagnosis
- Significant cognitive deficits.
- Another neurological or orthopedic deficit that in the investigator's opinion would have a significant impact on gait and cognition (e.g. stroke, fracture).
This study involves one visit to Oregon Health & Science University. The study visit will last approximately 2 hours.
Measurements:
- The participant's balance will be assessed by having them stand on a platform and completing mental tasks such as naming the alphabet backwards. They will be asked to have their eyes open on some tasks and closed on other tasks. For safety, they will wear a harness like those used by rock climbers.
- The participant's ability to move and balance will be measured by putting six sensors on their bodies (both wrists, both ankles, chest, and back). Each sensor is about the size and weight of a deck of cards. To measure movement and balance, participants will rise from a chair, walk three feet, turn around, walk back to the chair, and sit down.
- The participant's strength will be evaluated using a machine that resembles a stationary exercise bike. They will have one leg and foot strapped onto the machine. Participants will then be asked to flex and extend their leg as quickly as possible five times. This will be repeated with the other leg.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
25
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Healthy Elderly (over 59 years old) without Parkinson's disease or Parkinsonism.
Opis
Inclusion Criteria:
- Over the age of 59
- Gender and Age-Matched (within 3 years) of main protocol participants
Exclusion Criteria:
- Parkinson's disease diagnosis
- Significant cognitive deficits.
- Another neurological or orthopedic deficit that in the investigator's opinion would have a significant impact on gait and cognition (e.g. stroke, fracture).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
CONTROLS
Age- and Gender-Matched Controls
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Strength (BIODEX)
Ramy czasowe: Visit 1
|
The participant's strength will be evaluated using a machine that resembles a stationary exercise bike.
They will have one leg and foot strapped onto the machine.
Participants will then be asked to flex and extend their leg as quickly as possible five times.
This will be repeated with the other leg.
|
Visit 1
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Balance (SOT)
Ramy czasowe: Visit 1
|
The participant's balance will be assessed by having them stand on a platform and completing mental tasks such as naming the alphabet backwards.
They will be asked to have their eyes open on some tasks and closed on other tasks.
For safety, they will wear a harness like those used by rock climbers.
|
Visit 1
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Amie L Peterson, MD, Oregon Health and Science University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Rubenstein LZ. Falls in older people: epidemiology, risk factors and strategies for prevention. Age Ageing. 2006 Sep;35 Suppl 2:ii37-ii41. doi: 10.1093/ageing/afl084.
- Moreland JD, Richardson JA, Goldsmith CH, Clase CM. Muscle weakness and falls in older adults: a systematic review and meta-analysis. J Am Geriatr Soc. 2004 Jul;52(7):1121-9. doi: 10.1111/j.1532-5415.2004.52310.x.
- Horlings CG, van Engelen BG, Allum JH, Bloem BR. A weak balance: the contribution of muscle weakness to postural instability and falls. Nat Clin Pract Neurol. 2008 Sep;4(9):504-15. doi: 10.1038/ncpneuro0886.
- Inkster LM, Eng JJ, MacIntyre DL, Stoessl AJ. Leg muscle strength is reduced in Parkinson's disease and relates to the ability to rise from a chair. Mov Disord. 2003 Feb;18(2):157-62. doi: 10.1002/mds.10299.
- Allen NE, Canning CG, Sherrington C, Fung VS. Bradykinesia, muscle weakness and reduced muscle power in Parkinson's disease. Mov Disord. 2009 Jul 15;24(9):1344-51. doi: 10.1002/mds.22609.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 kwietnia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 kwietnia 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
10 kwietnia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
20 października 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 października 2014
Ostatnia weryfikacja
1 października 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- e9576
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zdrowi Wolontariusze
-
3i SolutionsKGK Science Inc.Jeszcze nie rekrutacjaBiodostępność Heathy Volunteers | Parametry farmakokinetyczneKanada
-
Sarfez Pharmaceuticals, Inc.ZakończonyBiodostępność Heathy VolunteersStany Zjednoczone
-
Factors Group of Nutritional Companies Inc.IsuraZakończonyBezpieczeństwo | Biodostępność Heathy VolunteersKanada
-
Sarfez Pharmaceuticals, Inc.ZakończonyBiodostępność Heathy VolunteersStany Zjednoczone
-
National Research Council, SpainAktywny, nie rekrutującyBiodostępność Heathy Volunteers | Biodostępność i AUCHiszpania
-
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco S.p.ASocraTec R&D GmbHZakończonyBadanie biodostępności | Biodostępność Heathy Volunteers | BiorównoważnośćNiemcy