- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02110875
Strength and Balance in Gender- and Age-Matched Controls (VITDC)
perjantai 17. lokakuuta 2014 päivittänyt: Amie Peterson, MD, Oregon Health and Science University
Strength and Balance in Gender- and Age-Matched Controls: SubStudy to "The Effects of Vitamin D on Balance in Parkinson's Disease"
The purpose of this study is to learn more about balance and strength in an elderly population (60 and older).
Data will be compared between controls and the age/gender- matched PD participants in study "The Effects of vitamin D on Balance in Parkinson's disease" (OHSU IRB # 6482).
Specifically a t-test will be used to compare total work and total power on leg extension and flexion, composite SOT score conditions 1-3 and 4-6, response strength and latency on MCT, and turn duration from the iMOBILITY between the two groups.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Inclusion Criteria:
- Over the age of 59
- Gender and Age-Matched (within 3 years) of main protocol participants
Exclusion Criteria:
- Parkinson's disease diagnosis
- Significant cognitive deficits.
- Another neurological or orthopedic deficit that in the investigator's opinion would have a significant impact on gait and cognition (e.g. stroke, fracture).
This study involves one visit to Oregon Health & Science University. The study visit will last approximately 2 hours.
Measurements:
- The participant's balance will be assessed by having them stand on a platform and completing mental tasks such as naming the alphabet backwards. They will be asked to have their eyes open on some tasks and closed on other tasks. For safety, they will wear a harness like those used by rock climbers.
- The participant's ability to move and balance will be measured by putting six sensors on their bodies (both wrists, both ankles, chest, and back). Each sensor is about the size and weight of a deck of cards. To measure movement and balance, participants will rise from a chair, walk three feet, turn around, walk back to the chair, and sit down.
- The participant's strength will be evaluated using a machine that resembles a stationary exercise bike. They will have one leg and foot strapped onto the machine. Participants will then be asked to flex and extend their leg as quickly as possible five times. This will be repeated with the other leg.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
25
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Healthy Elderly (over 59 years old) without Parkinson's disease or Parkinsonism.
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Over the age of 59
- Gender and Age-Matched (within 3 years) of main protocol participants
Exclusion Criteria:
- Parkinson's disease diagnosis
- Significant cognitive deficits.
- Another neurological or orthopedic deficit that in the investigator's opinion would have a significant impact on gait and cognition (e.g. stroke, fracture).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
CONTROLS
Age- and Gender-Matched Controls
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Strength (BIODEX)
Aikaikkuna: Visit 1
|
The participant's strength will be evaluated using a machine that resembles a stationary exercise bike.
They will have one leg and foot strapped onto the machine.
Participants will then be asked to flex and extend their leg as quickly as possible five times.
This will be repeated with the other leg.
|
Visit 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Balance (SOT)
Aikaikkuna: Visit 1
|
The participant's balance will be assessed by having them stand on a platform and completing mental tasks such as naming the alphabet backwards.
They will be asked to have their eyes open on some tasks and closed on other tasks.
For safety, they will wear a harness like those used by rock climbers.
|
Visit 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Amie L Peterson, MD, Oregon Health and Science University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Rubenstein LZ. Falls in older people: epidemiology, risk factors and strategies for prevention. Age Ageing. 2006 Sep;35 Suppl 2:ii37-ii41. doi: 10.1093/ageing/afl084.
- Moreland JD, Richardson JA, Goldsmith CH, Clase CM. Muscle weakness and falls in older adults: a systematic review and meta-analysis. J Am Geriatr Soc. 2004 Jul;52(7):1121-9. doi: 10.1111/j.1532-5415.2004.52310.x.
- Horlings CG, van Engelen BG, Allum JH, Bloem BR. A weak balance: the contribution of muscle weakness to postural instability and falls. Nat Clin Pract Neurol. 2008 Sep;4(9):504-15. doi: 10.1038/ncpneuro0886.
- Inkster LM, Eng JJ, MacIntyre DL, Stoessl AJ. Leg muscle strength is reduced in Parkinson's disease and relates to the ability to rise from a chair. Mov Disord. 2003 Feb;18(2):157-62. doi: 10.1002/mds.10299.
- Allen NE, Canning CG, Sherrington C, Fung VS. Bradykinesia, muscle weakness and reduced muscle power in Parkinson's disease. Mov Disord. 2009 Jul 15;24(9):1344-51. doi: 10.1002/mds.22609.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 7. huhtikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. huhtikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 10. huhtikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 20. lokakuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. lokakuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- e9576
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Terveet vapaaehtoiset
-
3i SolutionsKGK Science Inc.Ei vielä rekrytointiaBiosaatavuus Heathy Volunteers | Farmakokineettiset parametritKanada
-
Sarfez Pharmaceuticals, Inc.ValmisBiosaatavuus Heathy VolunteersYhdysvallat
-
Factors Group of Nutritional Companies Inc.IsuraValmisTurvallisuus | Biosaatavuus Heathy VolunteersKanada
-
Sarfez Pharmaceuticals, Inc.Valmis
-
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco S.p.ASocraTec R&D GmbHValmisBiosaatavuustutkimus | Biosaatavuus Heathy Volunteers | BioekvivalenssiSaksa
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.ValmisMass Balance of [14C] TQ05105 in Healthy Chinese SubjectsKiina
-
National Research Council, SpainAktiivinen, ei rekrytointiBiosaatavuus Heathy Volunteers | Biologinen hyötyosuus ja AUCEspanja