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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02110875
Strength and Balance in Gender- and Age-Matched Controls (VITDC)
17 octobre 2014 mis à jour par: Amie Peterson, MD, Oregon Health and Science University
Strength and Balance in Gender- and Age-Matched Controls: SubStudy to "The Effects of Vitamin D on Balance in Parkinson's Disease"
The purpose of this study is to learn more about balance and strength in an elderly population (60 and older).
Data will be compared between controls and the age/gender- matched PD participants in study "The Effects of vitamin D on Balance in Parkinson's disease" (OHSU IRB # 6482).
Specifically a t-test will be used to compare total work and total power on leg extension and flexion, composite SOT score conditions 1-3 and 4-6, response strength and latency on MCT, and turn duration from the iMOBILITY between the two groups.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Inclusion Criteria:
- Over the age of 59
- Gender and Age-Matched (within 3 years) of main protocol participants
Exclusion Criteria:
- Parkinson's disease diagnosis
- Significant cognitive deficits.
- Another neurological or orthopedic deficit that in the investigator's opinion would have a significant impact on gait and cognition (e.g. stroke, fracture).
This study involves one visit to Oregon Health & Science University. The study visit will last approximately 2 hours.
Measurements:
- The participant's balance will be assessed by having them stand on a platform and completing mental tasks such as naming the alphabet backwards. They will be asked to have their eyes open on some tasks and closed on other tasks. For safety, they will wear a harness like those used by rock climbers.
- The participant's ability to move and balance will be measured by putting six sensors on their bodies (both wrists, both ankles, chest, and back). Each sensor is about the size and weight of a deck of cards. To measure movement and balance, participants will rise from a chair, walk three feet, turn around, walk back to the chair, and sit down.
- The participant's strength will be evaluated using a machine that resembles a stationary exercise bike. They will have one leg and foot strapped onto the machine. Participants will then be asked to flex and extend their leg as quickly as possible five times. This will be repeated with the other leg.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
25
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, États-Unis, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
60 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Healthy Elderly (over 59 years old) without Parkinson's disease or Parkinsonism.
La description
Inclusion Criteria:
- Over the age of 59
- Gender and Age-Matched (within 3 years) of main protocol participants
Exclusion Criteria:
- Parkinson's disease diagnosis
- Significant cognitive deficits.
- Another neurological or orthopedic deficit that in the investigator's opinion would have a significant impact on gait and cognition (e.g. stroke, fracture).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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CONTROLS
Age- and Gender-Matched Controls
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Strength (BIODEX)
Délai: Visit 1
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The participant's strength will be evaluated using a machine that resembles a stationary exercise bike.
They will have one leg and foot strapped onto the machine.
Participants will then be asked to flex and extend their leg as quickly as possible five times.
This will be repeated with the other leg.
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Visit 1
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Balance (SOT)
Délai: Visit 1
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The participant's balance will be assessed by having them stand on a platform and completing mental tasks such as naming the alphabet backwards.
They will be asked to have their eyes open on some tasks and closed on other tasks.
For safety, they will wear a harness like those used by rock climbers.
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Visit 1
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Amie L Peterson, MD, Oregon Health and Science University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Rubenstein LZ. Falls in older people: epidemiology, risk factors and strategies for prevention. Age Ageing. 2006 Sep;35 Suppl 2:ii37-ii41. doi: 10.1093/ageing/afl084.
- Moreland JD, Richardson JA, Goldsmith CH, Clase CM. Muscle weakness and falls in older adults: a systematic review and meta-analysis. J Am Geriatr Soc. 2004 Jul;52(7):1121-9. doi: 10.1111/j.1532-5415.2004.52310.x.
- Horlings CG, van Engelen BG, Allum JH, Bloem BR. A weak balance: the contribution of muscle weakness to postural instability and falls. Nat Clin Pract Neurol. 2008 Sep;4(9):504-15. doi: 10.1038/ncpneuro0886.
- Inkster LM, Eng JJ, MacIntyre DL, Stoessl AJ. Leg muscle strength is reduced in Parkinson's disease and relates to the ability to rise from a chair. Mov Disord. 2003 Feb;18(2):157-62. doi: 10.1002/mds.10299.
- Allen NE, Canning CG, Sherrington C, Fung VS. Bradykinesia, muscle weakness and reduced muscle power in Parkinson's disease. Mov Disord. 2009 Jul 15;24(9):1344-51. doi: 10.1002/mds.22609.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 avril 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 avril 2014
Première publication (Estimation)
10 avril 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
20 octobre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 octobre 2014
Dernière vérification
1 octobre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- e9576
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