- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02110875
Strength and Balance in Gender- and Age-Matched Controls (VITDC)
17 октября 2014 г. обновлено: Amie Peterson, MD, Oregon Health and Science University
Strength and Balance in Gender- and Age-Matched Controls: SubStudy to "The Effects of Vitamin D on Balance in Parkinson's Disease"
The purpose of this study is to learn more about balance and strength in an elderly population (60 and older).
Data will be compared between controls and the age/gender- matched PD participants in study "The Effects of vitamin D on Balance in Parkinson's disease" (OHSU IRB # 6482).
Specifically a t-test will be used to compare total work and total power on leg extension and flexion, composite SOT score conditions 1-3 and 4-6, response strength and latency on MCT, and turn duration from the iMOBILITY between the two groups.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Inclusion Criteria:
- Over the age of 59
- Gender and Age-Matched (within 3 years) of main protocol participants
Exclusion Criteria:
- Parkinson's disease diagnosis
- Significant cognitive deficits.
- Another neurological or orthopedic deficit that in the investigator's opinion would have a significant impact on gait and cognition (e.g. stroke, fracture).
This study involves one visit to Oregon Health & Science University. The study visit will last approximately 2 hours.
Measurements:
- The participant's balance will be assessed by having them stand on a platform and completing mental tasks such as naming the alphabet backwards. They will be asked to have their eyes open on some tasks and closed on other tasks. For safety, they will wear a harness like those used by rock climbers.
- The participant's ability to move and balance will be measured by putting six sensors on their bodies (both wrists, both ankles, chest, and back). Each sensor is about the size and weight of a deck of cards. To measure movement and balance, participants will rise from a chair, walk three feet, turn around, walk back to the chair, and sit down.
- The participant's strength will be evaluated using a machine that resembles a stationary exercise bike. They will have one leg and foot strapped onto the machine. Participants will then be asked to flex and extend their leg as quickly as possible five times. This will be repeated with the other leg.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
25
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
60 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Healthy Elderly (over 59 years old) without Parkinson's disease or Parkinsonism.
Описание
Inclusion Criteria:
- Over the age of 59
- Gender and Age-Matched (within 3 years) of main protocol participants
Exclusion Criteria:
- Parkinson's disease diagnosis
- Significant cognitive deficits.
- Another neurological or orthopedic deficit that in the investigator's opinion would have a significant impact on gait and cognition (e.g. stroke, fracture).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
CONTROLS
Age- and Gender-Matched Controls
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Strength (BIODEX)
Временное ограничение: Visit 1
|
The participant's strength will be evaluated using a machine that resembles a stationary exercise bike.
They will have one leg and foot strapped onto the machine.
Participants will then be asked to flex and extend their leg as quickly as possible five times.
This will be repeated with the other leg.
|
Visit 1
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Balance (SOT)
Временное ограничение: Visit 1
|
The participant's balance will be assessed by having them stand on a platform and completing mental tasks such as naming the alphabet backwards.
They will be asked to have their eyes open on some tasks and closed on other tasks.
For safety, they will wear a harness like those used by rock climbers.
|
Visit 1
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Amie L Peterson, MD, Oregon Health and Science University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Rubenstein LZ. Falls in older people: epidemiology, risk factors and strategies for prevention. Age Ageing. 2006 Sep;35 Suppl 2:ii37-ii41. doi: 10.1093/ageing/afl084.
- Moreland JD, Richardson JA, Goldsmith CH, Clase CM. Muscle weakness and falls in older adults: a systematic review and meta-analysis. J Am Geriatr Soc. 2004 Jul;52(7):1121-9. doi: 10.1111/j.1532-5415.2004.52310.x.
- Horlings CG, van Engelen BG, Allum JH, Bloem BR. A weak balance: the contribution of muscle weakness to postural instability and falls. Nat Clin Pract Neurol. 2008 Sep;4(9):504-15. doi: 10.1038/ncpneuro0886.
- Inkster LM, Eng JJ, MacIntyre DL, Stoessl AJ. Leg muscle strength is reduced in Parkinson's disease and relates to the ability to rise from a chair. Mov Disord. 2003 Feb;18(2):157-62. doi: 10.1002/mds.10299.
- Allen NE, Canning CG, Sherrington C, Fung VS. Bradykinesia, muscle weakness and reduced muscle power in Parkinson's disease. Mov Disord. 2009 Jul 15;24(9):1344-51. doi: 10.1002/mds.22609.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 апреля 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 апреля 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
10 апреля 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
20 октября 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 октября 2014 г.
Последняя проверка
1 октября 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- e9576
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .