Bezpečnost a efektivita výcviku strážců brány v komunitách Prvních národů
19. října 2016 aktualizováno: University of Manitoba
Školení Gatekeeper je místo, kde jsou lidé v komunitě vyškoleni, aby rozpoznali a identifikovali ty, kteří jsou ohroženi sebevraždou, a pomohli jim získat péči. Školení Gatekeeperů bylo široce implementováno po celém světě. Existují dva typy vrátných: 1) Určení vrátní – jednotlivci, kteří byli vyškoleni v pomáhajících profesích (lékařství, psychologie, sociální práce, ošetřovatelství), a 2) Nouzoví vrátníci – jedinci, kteří nejsou v pečovatelských rolích (rodinní příslušníci, policie, učitelé, duchovní). V Manitobě bylo zavedeno školení dovedností aplikovaných sebevražedných intervencí (ASIST). Nedávná randomizovaná kontrolovaná studie u členů komunity Prvních národů (emergentních strážců brány) z kmenové rady Swampy Cree (severozápadní Manitoba) však prokázala, že školení nemělo žádný pozitivní dopad na dovednosti nebo chování strážců, které sami uvedli. Také ve srovnání s ústupem odolnosti byl trénink ASIST spojen s mírně vyšší pravděpodobností hlášení sebevražedných myšlenek. Prokázaná nedostatečná účinnost a možnost nežádoucích účinků spojených s tímto tréninkovým programem u této zranitelné skupiny vyvolaly obavy o bezpečnost a účinnost ASIST. Předchozí studie měla několik klíčových omezení. Za prvé, studie rekrutovala pouze členy komunity (emergentní vrátní), takže zjištění nemusí být zobecnitelná na určené vrátné (kliniky, sestry, poradce). Za druhé, studie měla malý vzorek (n=55) a nemusela být dostatečně velká na to, aby odhalila malé účinky, které jsou často spojeny se vzdělávacími intervencemi. Konečně, nárůst úzkosti ve skupině trénované ASIST nemusel přímo souviset s tréninkem. Abychom překonali výše uvedená omezení, snažíme se provést rozsáhlejší hodnocení bezpečnosti a efektivity školení vrátných, které probíhá v komunitách Manitoba First Nations, Inuitů a Metis. Na základě předchozích prací, které naznačují, že určení vrátní budou mít větší užitek z výcviku vrátných než noví vrátní, prozkoumáme tyto skupiny samostatně.
Hypotézy: 1) ASIST bude spojen se zvýšením dovedností a chování strážců brány; 2) ASIST bude mít silnější dopad na určené vrátné než na pohotovostní vrátné; 3) ASIST nebude spojován se zvýšením sebevražedných myšlenek nebo úzkostí.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 3N4
- University of Manitoba
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
12 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- anglicky mluvící
- v současné době žije nebo pracuje v komunitách First Nations, Inuit nebo Metis v Manitobě
- 16 let nebo starší
Kritéria vyloučení:
- nemluví anglicky
- <16 let
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Ovládání čekací listiny
Žádné školení, na pořadníku ASIST později
|
|
|
Experimentální: ASIST
Školení dovedností aplikované sebevražedné intervence je 2denní, 14hodinový intenzivní, interaktivní a praxí ovládaný kurz, jehož cílem je umožnit lidem rozpoznat riziko a naučit se, jak okamžitě zasáhnout, aby sebevraždě zabránili.
Kurz, který vedou 2 vyškolení facilitátoři, umožňuje zapsat maximálně 30 účastníků.
|
Školení dovedností aplikované sebevražedné intervence je 2denní, 14hodinový intenzivní, interaktivní a praxí ovládaný kurz, jehož cílem je umožnit lidem rozpoznat riziko a naučit se, jak okamžitě zasáhnout, aby sebevraždě zabránili.
Program ASIST má pět výukových sekcí: 1) Příprava – Nastavuje tón, normy a očekávání workshopu; 2) Propojování – umožňuje účastníkům prozkoumat své vlastní postoje k sebevraždě a vytváří porozumění dopadu, který mají postoje na proces intervence.
3) Porozumění – popisuje potřeby intervence u ohrožené osoby.
4) Asistující – představuje model pro sebevražednou intervenci.
5) Networking – generuje informace o zdrojích v místní komunitě.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: ASIST nekontrolovaná paže
Workshop ASIST bude nabídnut účastníkům, kteří odmítnou být součástí čekací skupiny.
Je to dáno realitou při shromažďování dat v těchto komunitách.
Mnohokrát není možné, aby byli účastníci zařazeni na čekací listinu, a proto bychom přesto chtěli shromažďovat data o těch, kteří se odmítají zúčastnit návrhu RCT, a budeme sbírat nekontrolovaná data pouze o těchto účastnících.
|
Školení dovedností aplikované sebevražedné intervence je 2denní, 14hodinový intenzivní, interaktivní a praxí ovládaný kurz, jehož cílem je umožnit lidem rozpoznat riziko a naučit se, jak okamžitě zasáhnout, aby sebevraždě zabránili.
Program ASIST má pět výukových sekcí: 1) Příprava – Nastavuje tón, normy a očekávání workshopu; 2) Propojování – umožňuje účastníkům prozkoumat své vlastní postoje k sebevraždě a vytváří porozumění dopadu, který mají postoje na proces intervence.
3) Porozumění – popisuje potřeby intervence u ohrožené osoby.
4) Asistující – představuje model pro sebevražednou intervenci.
5) Networking – generuje informace o zdrojích v místní komunitě.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet lidí se zeptal na sebevražedné myšlenky
Časové okno: sledování až 6 měsíců
|
Toto měření se ptá, kolika lidí se respondent zeptal na sebevražedné myšlenky v časovém rámci 6 měsíců.
Měření se týká 3 různých životních domén: v jejich osobním životě (např. přítel nebo rodinný příslušník), v profesním životě (např. klient nebo kolega v práci) nebo v jiném (osoba, která nemá vztah k práci nebo rodina/přítel).
Respondenti poskytují odpověď na počet lidí v každé z těchto tří domén.
Celkové skóre bude součtem počtu dotazovaných lidí ve všech 3 životních doménách.
|
sledování až 6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sebevědomí při pomoci sebevražednému jedinci
Časové okno: sledování až 6 měsíců
|
Měří míru důvěry, o které se jednotlivec domnívá, že má v pomoci osobě se sebevraždou, na základě 5bodové Likertovy škály v rozsahu od 1 (velmi nízká) do 5 (velmi vysoká).
|
sledování až 6 měsíců
|
|
Schopnost sebevnímání pomoci osobě se sebevraždou
Časové okno: sledování až 6 měsíců
|
Měří úroveň schopnosti, o které se jedinec domnívá, že má pomoci osobě se sebevraždou, na základě 5bodové Likertovy škály v rozmezí od 1 (velmi nízká) do 5 (velmi vysoká)
|
sledování až 6 měsíců
|
|
Sebevnímané znalosti o sebevraždě
Časové okno: sledování až 6 měsíců
|
Měří úroveň znalostí o sebevraždě, o které se jednotlivec domnívá, že má, na základě 5bodové Likertovy škály v rozmezí od 1 (velmi nízká) do 5 (velmi vysoká)
|
sledování až 6 měsíců
|
|
Sebevnímaná připravenost
Časové okno: sledování až 6 měsíců
|
Měří úroveň připravenosti jednotlivce pomoci někomu, kdo má sebevraždu, na základě 5bodové Likertovy škály v rozsahu od 1 (velmi nízká) do 5 (velmi vysoká).
|
sledování až 6 měsíců
|
|
Sebevražedné myšlenky v posledních 6 měsících
Časové okno: sledování až 6 měsíců
|
Počet lidí, kteří podpořili myšlenky na sebevraždu v posledních 6 měsících.
|
sledování až 6 měsíců
|
|
Sebevražedné myšlenky za poslední 2 dny
Časové okno: 2 dny
|
Počet lidí, kteří podpořili myšlenky na sebevraždu v posledních 2 dnech
|
2 dny
|
|
Pokus o sebevraždu za poslední 2 dny
Časové okno: 2 dny
|
Počet lidí, kteří podpořili pokus o sebevraždu za poslední 2 dny
|
2 dny
|
|
Pokus o sebevraždu za posledních 6 měsíců
Časové okno: až 6 měsíců
|
Počet lidí, kteří podpořili pokus o sebevraždu za posledních 6 měsíců.
|
až 6 měsíců
|
|
Dvoupoložková obrazovka Conjoint Screen (TICS) pro alkohol a drogy
Časové okno: sledování až 6 měsíců
|
Dvoupoložkový společný screening (TICS) se používá v primární péči k identifikaci pacientů se současnými problémy s alkoholem nebo jinými drogami [Brown RL et al, 2001].
Minimálně jedna pozitivní odpověď na TICS v posledním roce odhalila současné poruchy užívání návykových látek s téměř 80% senzitivitou a specificitou.
Stupnice se skládá ze dvou položek, které mají odpovědi ano/ne.
|
sledování až 6 měsíců
|
|
Dotazník o zdraví pacienta (PHQ-9)
Časové okno: sledování až 6 měsíců
|
PHQ-9 je víceúčelový přístroj pro screening, diagnostiku, monitorování a měření závažnosti deprese.
PHQ-9 skóre 5, 10, 15 a 20 představuje mírnou, střední, středně těžkou a těžkou depresi.
PHQ-9 se skládá z 10 položek s otázkami 1-9 hodnocenými od 0 (vůbec ne) do 3 (téměř každý den).
Otázka 10 je zodpovězena pouze tehdy, pokud má jednotlivec skóre 1 nebo vyšší u kterékoli z otázek 1-9 a je hodnoceno od 0 (vůbec ne obtížná) do 3 (extrémně obtížná).
K určení závažnosti musí jednotlivec získat 2 nebo 3 u jedné z otázek 1 nebo 2 a otázka 10 musí dosáhnout skóre 1 nebo vyšší.
Celková závažnost se určí sečtením skóre z otázek 1-9.
|
sledování až 6 měsíců
|
|
Celoživotní sebevražedné myšlenky na základní linii
Časové okno: Základní linie
|
Počet lidí, kteří podpořili, že během svého života uvažovali o sebevraždě, měřeno na začátku
|
Základní linie
|
|
Celoživotní pokus o sebevraždu na základní linii
Časové okno: Základní linie
|
Počet lidí, kteří podpořili pokus o sebevraždu během svého života, měřeno na začátku
|
Základní linie
|
|
Komplikovaný smutek na začátku
Časové okno: Základní linie
|
Inventory of Complicated Grief (ICG) je navržen tak, aby vyhodnotil indikátory patologického smutku, jako je hněv, nedůvěra a halucinace.
Nástroj se skládá z 19 prohlášení z první osoby, které se týkají myšlenek a chování klienta souvisejících s bezprostředním zármutkem.
K dispozici je 5 možností odezvy, od „Nikdy“ po „Vždy“.
|
Základní linie
|
|
Počet respondentů, kteří se někoho zeptali na sebevražedné myšlenky v posledních 6 měsících
Časové okno: sledování až 6 měsíců
|
Otázka zní: Ptal jste se v posledních 6 měsících osobně někoho na sebevražedné myšlenky, když jste se obával, že by mohlo jít o sebevraždu?
Respondenti mohou říci ano nebo ne.
Bude nahlášen celkový počet lidí, kteří řekli ano v obou časových bodech.
|
sledování až 6 měsíců
|
|
Jak často se člověk zeptal na sebevražedné myšlenky
Časové okno: sledování až 6 měsíců
|
Respondent byl dotázán, jak často se během posledních 6 měsíců zeptali osoby na sebevražedné myšlenky ve čtyřech situacích: 1) Když osoba řekla něco o ukončení svého života, 2) když se zdála být depresivní, 3) když osoba zažila stresující situaci. životní událost, 4) kdy měli pocit, že není něco v pořádku.
Možnosti odpovědí jsou 5bodová Likertova škála v rozsahu od nikdy (0) do vždy (4).
Celkové skóre bylo vypočteno na základě součtu skóre ve čtyřech situacích.
|
sledování až 6 měsíců
|
|
Počet identifikovaných sebevražedných osob
Časové okno: sledování až 6 měsíců
|
Respondent je požádán, aby uvedl počet lidí, kteří podpořili pocit sebevraždy, když byli požádáni, což poskytuje odhad počtu sebevražedných lidí identifikovaných respondentem (vrátným).
Hodnotí se tři životní oblasti (osobní život, profesní život a další).
Celkové skóre je součet počtů ve 3 životních doménách.
|
sledování až 6 měsíců
|
|
Počet léčených sebevražedných osob
Časové okno: sledování až 6 měsíců
|
Respondent je požádán, aby uvedl počet lidí, kteří hledali pomoc v případě sebevražedných myšlenek poté, co se jich zeptali, a poskytl tak určitou představu o tom, jak model vrátného fungoval při získávání lidí, aby se o ně starali.
Hodnotí se tři životní oblasti (osobní život, profesní život a další).
Celkové skóre je součet počtů ve 3 životních doménách.
|
sledování až 6 měsíců
|
|
Počet respondentů, kteří se během posledních 6 měsíců někoho nezeptali na sebevražedné myšlenky
Časové okno: sledování až 6 měsíců
|
Otázka zní: Byl jste někdy v posledních 6 měsících schopen nebo se rozhodl s někým nemluvit přímo o jeho sebevražedných myšlenkách, přestože jste měl obavy?
Respondenti mohou říci ano nebo ne.
Bude nahlášen celkový počet lidí, kteří řekli ano v obou časových bodech.
|
sledování až 6 měsíců
|
|
Sebevražedné postoje
Časové okno: sledování až 6 měsíců
|
Toto měření bylo vytvořeno naší skupinou za účelem posouzení postojů k sebevraždě na základě položek z dříve publikovaných dotazníků o sebevražedných postojích.
Obsahuje 9 výroků v první osobě a měří se na 5bodové Likertově škále od silně nesouhlasím (1) po silně souhlasím (5).
Použije se celkové skóre na taktu.
|
sledování až 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jitender Sareen, MD, University of Manitoba
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. dubna 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. dubna 2014
První zveřejněno (Odhad)
21. dubna 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
21. října 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. října 2016
Naposledy ověřeno
1. ledna 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2013:380
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .