- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02118116
Portinvartijakoulutuksen turvallisuus ja tehokkuus First Nations -yhteisöissä
Portinvartijakoulutus on paikka, jossa ihmiset koulutetaan tunnistamaan ja tunnistamaan itsemurhariskissä olevat ja auttamaan heitä saamaan hoitoa. Portinvartijakoulutusta on toteutettu laajasti ympäri maailmaa. Portinvartijoita on kahdenlaisia: 1) nimetyt portinvartijat - henkilöt, jotka on koulutettu auttaviin ammatteihin (lääketiede, psykologia, sosiaalityö, hoitotyö) ja 2) uudet portinvartijat - henkilöt, jotka eivät ole hoitotehtävissä (perheenjäsenet, poliisi, opettajat, papisto). Applied Suicide Intervention Skills Training (ASIST) on otettu käyttöön Manitobassa. Äskettäinen satunnaistettu kontrolloitu koe First Nations -yhteisön jäsenillä (nousevilla portinvartijoilla) Swampy Cree Tribal Councilista (Northwestern Manitoba) osoitti kuitenkin, että koulutuksella ei ollut positiivista vaikutusta itse ilmoittamiin portinvartijan taitoihin tai käyttäytymiseen. Lisäksi ASIST-koulutukseen liittyi hieman suurempi todennäköisyys raportoida itsemurha-ajatuksia verrattuna resilienssiretriittiin. Tämän koulutusohjelman osoitettu tehon puute ja haitallisten vaikutusten mahdollisuus tässä haavoittuvaisessa ryhmässä ovat herättäneet huolta ASISTin turvallisuudesta ja tehokkuudesta. Edellisessä tutkimuksessa oli useita keskeisiä rajoituksia. Ensinnäkin tutkimuksessa rekrytoitiin vain yhteisön jäseniä (nousevia portinvartijoita), joten havainnot eivät välttämättä ole yleistettävissä nimetyille portinvartijoille (kliinikoille, sairaanhoitajille, ohjaajille). Toiseksi tutkimuksessa oli pieni otoskoko (n = 55), eikä se ehkä ollut tarpeeksi suuri havaitsemaan pieniä vaikutuksia, jotka liittyvät usein koulutustoimiin. Lopuksi, ahdistuksen lisääntyminen ASIST-koulutuksen saaneessa ryhmässä ei ehkä liittynyt suoraan koulutukseen. Yllä olevien rajoitusten voittamiseksi pyrimme suorittamaan laajemman arvioinnin Manitoba First Nations-, Inuit- ja Metis-yhteisöissä tapahtuvan portinvartijakoulutuksen turvallisuudesta ja tehokkuudesta. Aiemman työn perusteella, jonka mukaan nimetyt portinvartijat hyötyvät todennäköisemmin portinvartijakoulutuksesta kuin uudet portinvartijat, tarkastelemme näitä ryhmiä erikseen.
Hypoteesit: 1) ASIST liittyy portinvartijan taitojen ja käyttäytymisen lisääntymiseen; 2) ASISTilla on vahvempi vaikutus nimettyihin portinvartijoihin kuin uusiin portinvartijoihin; 3) ASISTiin ei liity itsemurha-ajatusten tai ahdistuksen lisääntymistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 3N4
- University of Manitoba
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- englantia puhuva
- asuvat tai työskentelevät tällä hetkellä First Nations-, Inuit- tai Metis-yhteisöissä Manitobassa
- 16-vuotias tai vanhempi
Poissulkemiskriteerit:
- ei puhu englantia
- <16-vuotiaana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei väliintuloa: Odotuslistan hallinta
Ei koulutusta, jonotuslistalle ASISTiin myöhemmin
|
|
Kokeellinen: AIST
Applied Suicide Intervention Skills Training on 2-päiväinen, 14 tunnin intensiivinen, vuorovaikutteinen ja käytännössä hallitseva kurssi, jonka tavoitteena on auttaa ihmisiä tunnistamaan riskit ja oppimaan toimimaan välittömästi itsemurhan ehkäisemiseksi.
Kurssille, jota ohjaa 2 koulutettua ohjaajaa, mahtuu mukaan enintään 30 osallistujaa.
|
Applied Suicide Intervention Skills Training on 2-päiväinen, 14 tunnin intensiivinen, interaktiivinen ja käytännössä hallitseva kurssi, jonka tavoitteena on auttaa ihmisiä tunnistamaan riskit ja oppimaan toimimaan välittömästi itsemurhan ehkäisemiseksi.
ASIST-ohjelmassa on viisi oppimisosiota: 1) Valmistelu – määrittää työpajan sävyn, normit ja odotukset; 2) Yhteyden muodostaminen - antaa osallistujien tutkia omia asenteitaan itsemurhaa kohtaan ja luo ymmärrystä asenteiden vaikutuksesta interventioprosessiin.
3) Ymmärtäminen - kuvaa riskissä olevan henkilön interventiotarpeita.
4) Avustaminen - Esittää mallin itsemurhainterventioon.
5) Verkostoituminen - Luo tietoa paikallisen yhteisön resursseista.
Muut nimet:
|
Kokeellinen: ASIST hallitsematon käsivarsi
ASIST-työpaja tarjotaan osallistujille, jotka kieltäytyvät osallistumasta jonotuslistan valvontaryhmään.
Tämä johtuu tiedonkeruun todellisuudesta näissä yhteisöissä.
Monesti osallistujia ei ole mahdollista jonottaa, ja siksi haluaisimme silti kerätä tietoja niistä, jotka kieltäytyvät osallistumasta RCT-suunnitteluun ja keräämme valvomattomia tietoja vain näistä osallistujista.
|
Applied Suicide Intervention Skills Training on 2-päiväinen, 14 tunnin intensiivinen, interaktiivinen ja käytännössä hallitseva kurssi, jonka tavoitteena on auttaa ihmisiä tunnistamaan riskit ja oppimaan toimimaan välittömästi itsemurhan ehkäisemiseksi.
ASIST-ohjelmassa on viisi oppimisosiota: 1) Valmistelu – määrittää työpajan sävyn, normit ja odotukset; 2) Yhteyden muodostaminen - antaa osallistujien tutkia omia asenteitaan itsemurhaa kohtaan ja luo ymmärrystä asenteiden vaikutuksesta interventioprosessiin.
3) Ymmärtäminen - kuvaa riskissä olevan henkilön interventiotarpeita.
4) Avustaminen - Esittää mallin itsemurhainterventioon.
5) Verkostoituminen - Luo tietoa paikallisen yhteisön resursseista.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Ihmisten määrä kysyi itsemurha-ajatuksista
Aikaikkuna: jopa 6 kuukauden seuranta
|
Tämä mitta kysyy kuinka monelta henkilöltä vastaaja kysyi itsemurha-ajatuksista 6 kuukauden aikana.
Mittauksessa kysytään kolmelta eri elämänalueelta: heidän henkilökohtaisessa elämässään (esim. ystävä tai perheenjäsen), työelämässä (esim. asiakas tai työtoveri) tai muussa (henkilö, joka ei liity työhön tai perhe/ystävä).
Vastaajat antavat vastauksen ihmisten lukumäärään kullakin näistä kolmesta toimialueesta.
Kokonaispistemäärä on kaikkien kolmen elämänalueen osalta kysyttyjen ihmisten lukumäärä.
|
jopa 6 kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Itseluottamus itsemurhaa tekevän henkilön auttamiseen
Aikaikkuna: jopa 6 kuukauden seuranta
|
Mittaa luottamustasoa, jonka henkilö uskoo auttaessaan itsetuhoista henkilöä 5 pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1 (erittäin alhainen) 5 (erittäin korkea).
|
jopa 6 kuukauden seuranta
|
Itsenäinen taito auttaa itsemurhaa
Aikaikkuna: jopa 6 kuukauden seuranta
|
Mittaa kykynsä tasoa, jonka henkilö uskoo olevansa auttaa itsemurhaa tekevää henkilöä 5 pisteen Likert-asteikolla 1 (erittäin alhainen) 5 (erittäin korkea)
|
jopa 6 kuukauden seuranta
|
Itsenäinen tieto itsemurhasta
Aikaikkuna: jopa 6 kuukauden seuranta
|
Mittaa itsemurhaa koskevan tietämyksen tasoa, jonka henkilö uskoo tietävänsä 5 pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee välillä 1 (erittäin alhainen) 5 (erittäin korkea)
|
jopa 6 kuukauden seuranta
|
Itsenäinen valmius
Aikaikkuna: jopa 6 kuukauden seuranta
|
Mittaa henkilön valmiutta auttaa itsemurhaan pyrkivää henkilöä 5 pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1 (erittäin alhainen) 5 (erittäin korkea).
|
jopa 6 kuukauden seuranta
|
Itsemurha-ajatukset viimeisen 6 kuukauden aikana
Aikaikkuna: jopa 6 kuukauden seuranta
|
Niiden ihmisten määrä, jotka hyväksyivät itsemurhaa ajatuksen viimeisen 6 kuukauden aikana.
|
jopa 6 kuukauden seuranta
|
Itsemurha-ajatukset viimeisen 2 päivän aikana
Aikaikkuna: 2 päivää
|
Niiden ihmisten määrä, jotka hyväksyivät itsemurhaa ajatuksen viimeisen kahden päivän aikana
|
2 päivää
|
Itsemurhayritys viimeisen 2 päivän aikana
Aikaikkuna: 2 päivää
|
Niiden ihmisten määrä, jotka hyväksyivät itsemurhayrityksen viimeisen 2 päivän aikana
|
2 päivää
|
Itsemurhayritys viimeisen 6 kuukauden aikana
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
|
Niiden ihmisten määrä, jotka hyväksyivät itsemurhayrityksen viimeisen 6 kuukauden aikana.
|
jopa 6 kuukautta
|
Kahden kohteen Conjoint Screen (TICS) alkoholille ja huumeille
Aikaikkuna: jopa 6 kuukauden seuranta
|
Two-Item Conjoint Screen (TICS) on käytetty perusterveydenhuollossa sellaisten potilaiden tunnistamiseen, joilla on alkoholi- tai muita huumeongelmia [Brown RL et al, 2001].
Ainakin yksi positiivinen vastaus TICS:iin viimeisen vuoden aikana havaitsi ajankohtaisia päihdehäiriöitä lähes 80 % herkkyydellä ja spesifisyydellä.
Asteikko koostuu kahdesta kohdasta, joihin on vastattu kyllä/ei.
|
jopa 6 kuukauden seuranta
|
Potilaan terveyskysely (PHQ-9)
Aikaikkuna: jopa 6 kuukauden seuranta
|
PHQ-9 on monikäyttöinen laite masennuksen seulomiseen, diagnosointiin, seurantaan ja vakavuuden mittaamiseen.
PHQ-9-pisteet 5, 10, 15 ja 20 edustavat lievää, kohtalaista, kohtalaisen vaikeaa ja vaikeaa masennusta.
PHQ-9 koostuu 10 kohdasta, joiden kysymykset 1-9 pisteytetään 0:sta (ei ollenkaan) 3:een (melkein joka päivä).
Kysymykseen 10 vastataan vain, jos yksittäinen pistemäärä on 1 tai enemmän jossakin kysymyksistä 1-9 ja pistemäärä 0 (ei ollenkaan vaikea) 3 (erittäin vaikea).
Vakavuuden määrittämiseksi henkilön on saatava 2 tai 3 jommastakummasta kysymyksestä 1 tai 2 ja kysymyksen 10 on saatava 1 tai enemmän.
Kokonaisvakavuus määritetään laskemalla pisteet kysymyksistä 1-9.
|
jopa 6 kuukauden seuranta
|
Elinikäinen itsemurha-ajatus lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Perustaso
|
Niiden ihmisten määrä, jotka hyväksyivät ajatuksensa itsemurhaa elämänsä aikana mitattuna lähtötilanteessa
|
Perustaso
|
Elinikäinen itsemurhayritys lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Perustaso
|
Niiden ihmisten määrä, jotka hyväksyivät itsemurhayrityksen elämänsä aikana mitattuna lähtötilanteessa
|
Perustaso
|
Monimutkainen suru lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Perustaso
|
Inventory of Complicated Grief (ICG) on suunniteltu arvioimaan patologisen surun indikaattoreita, kuten vihaa, epäuskoa ja hallusinaatioita.
Instrumentti koostuu 19 ensimmäisen persoonan lausunnosta, jotka koskevat asiakkaan välittömiä kuolemaan liittyviä ajatuksia ja käyttäytymistä.
Vastausvaihtoehtoja on viisi, aina "Ei koskaan" - "Aina".
|
Perustaso
|
Niiden vastaajien määrä, jotka kysyivät joltakin itsemurha-ajatuksista viimeisen 6 kuukauden aikana
Aikaikkuna: jopa 6 kuukauden seuranta
|
Kysymys kuuluu: Oletko viimeksi kuluneiden 6 kuukauden aikana kysynyt joltakulta itsemurha-ajatuksista, kun olet ollut huolissasi heidän olevan itsemurha-ajatuksia?
Vastaajat voivat sanoa kyllä tai ei.
Niiden ihmisten kokonaismäärä, jotka sanoivat kyllä molempina aikoina, raportoidaan.
|
jopa 6 kuukauden seuranta
|
Kuinka usein henkilöltä kysyttiin itsemurha-ajatuksista
Aikaikkuna: jopa 6 kuukauden seuranta
|
Vastaajalta kysyttiin, kuinka usein viimeisen 6 kuukauden aikana hän on kysynyt henkilöltä itsemurha-ajatuksista neljässä tilanteessa: 1) kun henkilö sanoi jotain elämänsä lopettamisesta, 2) kun henkilö vaikutti masentuneelta, 3) kun henkilö koki stressaavaa elämäntapahtuma, 4) kun heillä oli tunne, että jotain on vialla.
Vastausvaihtoehdot ovat 5-pisteinen Likert-asteikko, joka vaihtelee ei koskaan (0) aina (4).
Kokonaispistemäärä laskettiin neljän tilanteen pisteiden summan perusteella.
|
jopa 6 kuukauden seuranta
|
Tunnistettujen itsemurhien lukumäärä
Aikaikkuna: jopa 6 kuukauden seuranta
|
Vastaajaa pyydetään antamaan niiden ihmisten lukumäärä, jotka hyväksyivät itsetuhoisuuden, kun heiltä kysyttiin, mikä antaa arvion vastaajan (portinvartijan) tunnistamien itsemurhaisten ihmisten lukumäärästä.
Arvioidaan kolmea elämänaluetta (henkilökohtainen elämä, työelämä ja muut).
Kokonaispistemäärä on kolmen elämänalueen lukujen summa.
|
jopa 6 kuukauden seuranta
|
Hoidettujen itsemurhien lukumäärä
Aikaikkuna: jopa 6 kuukauden seuranta
|
Vastaajaa pyydetään laskemaan niiden ihmisten lukumäärä, jotka ovat hakeneet apua itsemurha-ajatuksiinsa kysyttyään, ja antaa jonkinlainen käsitys siitä, miten portinvartijamalli toimi ihmisten saamisessa hoitoon.
Arvioidaan kolmea elämänaluetta (henkilökohtainen elämä, työelämä ja muut).
Kokonaispistemäärä on kolmen elämänalueen lukujen summa.
|
jopa 6 kuukauden seuranta
|
Niiden vastaajien määrä, jotka eivät kysyneet keneltäkään itsemurha-ajatuksista viimeisen 6 kuukauden aikana
Aikaikkuna: jopa 6 kuukauden seuranta
|
Kysymys kuuluu: Oletko viimeisen 6 kuukauden aikana koskaan pystynyt tai päättänyt olla puhumatta kenellekään suoraan hänen itsemurha-ajatuksistaan, vaikka olisit huolissasi?
Vastaajat voivat sanoa kyllä tai ei.
Niiden ihmisten kokonaismäärä, jotka sanoivat kyllä molempina aikoina, raportoidaan.
|
jopa 6 kuukauden seuranta
|
Itsemurha-asenteet
Aikaikkuna: jopa 6 kuukauden seuranta
|
Tämän mittarin on luonut ryhmämme arvioimaan itsemurha-asenteita aiemmin julkaistujen itsemurha-asennekyselyiden perusteella.
Se sisältää 9 ensimmäisen persoonan väitettä, ja sitä mitataan 5-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee täysin eri mieltä (1) täysin samaa mieltä (5).
Mittaan kokonaispisteitä käytetään.
|
jopa 6 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jitender Sareen, MD, University of Manitoba
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2013:380
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sovellettavien itsemurha-interventiotaitojen koulutus
-
Duke UniversityValmisPCST-Full (Pain Coping Skills Training) | PCST-lyhytYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Sovellettavien itsemurha-interventiotaitojen koulutus
-
University of California, IrvineValmisTarkkaavaisuus-ja ylivilkkaushäiriöYhdysvallat
-
University of PittsburghAutism SpeaksRekrytointi
-
Aga Khan UniversityBill and Melinda Gates Foundation; Benazir Income Support Programme (BISP)ValmisMasennus | Itsetehokkuus | Perheväkivalta | ValtuutusPakistan
-
University of North Carolina, Chapel HillPatient-Centered Outcomes Research InstituteValmisNivelrikkoYhdysvallat
-
Duke UniversityRekrytointi
-
Pro Consumer Safety - Public Health Behavior SolutionsUniversity of Southern CaliforniaValmisMoottoriajoneuvon loukkaantuminenYhdysvallat
-
Florida Gulf Coast UniversityValmisAutismikirjon häiriö erittäin toimivaYhdysvallat
-
University of PittsburghWest Penn Allegheny Health SystemValmisSysteeminen lupus erythematosusYhdysvallat
-
Kessler FoundationRekrytointiTraumaattinen aivovammaYhdysvallat
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonHamilton Academic Health Sciences OrganizationValmis