- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02118116
De veiligheid en effectiviteit van poortwachterstraining in First Nations-gemeenschappen
Gatekeeper-training is waar mensen in de gemeenschap worden opgeleid om degenen die risico lopen op zelfmoord te herkennen en te identificeren en hen te helpen bij het krijgen van zorg. Gatekeeper-training wordt over de hele wereld op grote schaal toegepast. Er zijn twee soorten poortwachters: 1) Aangewezen poortwachters - personen die zijn opgeleid in helpende beroepen (geneeskunde, psychologie, maatschappelijk werk, verpleging), en 2) Opkomende poortwachters - personen die geen zorgtaken vervullen (familieleden, politie, leraren, geestelijken). Applied Suicide Intervention Skills Training (ASIST) is geïmplementeerd in Manitoba. Een recente gerandomiseerde gecontroleerde studie bij leden van de First Nations-gemeenschap (opkomende poortwachters) van de Swampy Cree Tribal Council (Noordwest-Manitoba) toonde echter aan dat de training geen positieve invloed had op zelfgerapporteerde poortwachtersvaardigheden of -gedrag. Ook was de ASIST-training, in vergelijking met een retraite voor veerkracht, geassocieerd met een iets hogere kans op het melden van zelfmoordgedachten. Het aangetoonde gebrek aan werkzaamheid en de mogelijkheid van nadelige effecten die verband houden met dit trainingsprogramma bij deze kwetsbare groep hebben geleid tot bezorgdheid over de veiligheid en werkzaamheid van ASIST. Er waren verschillende belangrijke beperkingen van de vorige studie. Ten eerste rekruteerde het onderzoek alleen leden van de gemeenschap (opkomende poortwachters), waardoor de bevindingen mogelijk niet generaliseerbaar zijn voor aangewezen poortwachters (clinici, verpleegkundigen, counselors). Ten tweede had het onderzoek een kleine steekproefomvang (n=55) en was het mogelijk niet groot genoeg om kleine effecten te detecteren die vaak worden geassocieerd met educatieve interventies. Ten slotte is de toename van angst in de ASIST-getrainde groep mogelijk niet direct gerelateerd aan de training. Om de bovenstaande beperkingen te overwinnen, streven we ernaar een grotere evaluatie uit te voeren van de veiligheid en effectiviteit van poortwachterstraining die plaatsvindt in Manitoba First Nations-, Inuit- en Metis-gemeenschappen. Op basis van eerder werk dat suggereert dat aangewezen poortwachters meer baat hebben bij poortwachterstraining dan opkomende poortwachters, zullen we deze groepen afzonderlijk onderzoeken.
Hypothesen: 1) ASIST zal worden geassocieerd met een toename van poortwachtervaardigheden en -gedrag; 2) ASIST zal een sterkere impact hebben op aangewezen poortwachters dan opkomende poortwachters; 3) ASIST wordt niet in verband gebracht met een toename van zelfmoordgedachten of leed.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 3N4
- University of Manitoba
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Engels sprekende
- woont of werkt momenteel in First Nations-, Inuit- of Metis-gemeenschappen in Manitoba
- 16 jaar of ouder
Uitsluitingscriteria:
- spreekt geen Engels
- <16 jaar
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Geen tussenkomst: Wachtlijstcontrole
Geen training, wachtlijst voor ASIST op een later tijdstip
|
|
Experimenteel: ASSIST
Applied Suicide Intervention Skills Training is een 2-daagse, 14 uur durende intensieve, interactieve en praktijkgerichte cursus die erop gericht is mensen in staat te stellen risico's te herkennen en te leren hoe ze onmiddellijk kunnen ingrijpen om zelfmoord te voorkomen.
De cursus, gefaciliteerd door 2 getrainde facilitators, biedt plaats aan maximaal 30 deelnemers.
|
Applied Suicide Intervention Skills Training is een 2-daagse, 14 uur durende intensieve, interactieve en praktijkgerichte cursus die mensen in staat stelt risico's te herkennen en te leren hoe ze onmiddellijk kunnen ingrijpen om zelfmoord te voorkomen.
Het ASIST-programma heeft vijf leersecties: 1) Voorbereiding - Bepaalt de toon, normen en verwachtingen van de workshop; 2) Verbinden - stelt deelnemers in staat hun eigen houding ten opzichte van zelfmoord te onderzoeken en creëert inzicht in de impact die houdingen hebben op het interventieproces.
3) Begrip - Beschrijft de interventiebehoeften van een persoon die risico loopt.
4) Assisteren - Presenteert een model voor zelfmoordinterventie.
5) Netwerken - Genereert informatie over hulpbronnen in de lokale gemeenschap.
Andere namen:
|
Experimenteel: ASIST ongecontroleerde arm
De ASIST-workshop wordt aangeboden aan deelnemers die weigeren deel uit te maken van de controle-arm op de wachtlijst.
Dit komt door de realiteit bij het verzamelen van gegevens in deze gemeenschappen.
Vaak is het niet mogelijk dat deelnemers op de wachtlijst staan, en daarom willen we nog steeds gegevens verzamelen over degenen die weigeren deel te nemen aan het RCT-ontwerp en zullen we alleen ongecontroleerde gegevens over deze deelnemers verzamelen.
|
Applied Suicide Intervention Skills Training is een 2-daagse, 14 uur durende intensieve, interactieve en praktijkgerichte cursus die mensen in staat stelt risico's te herkennen en te leren hoe ze onmiddellijk kunnen ingrijpen om zelfmoord te voorkomen.
Het ASIST-programma heeft vijf leersecties: 1) Voorbereiding - Bepaalt de toon, normen en verwachtingen van de workshop; 2) Verbinden - stelt deelnemers in staat hun eigen houding ten opzichte van zelfmoord te onderzoeken en creëert inzicht in de impact die houdingen hebben op het interventieproces.
3) Begrip - Beschrijft de interventiebehoeften van een persoon die risico loopt.
4) Assisteren - Presenteert een model voor zelfmoordinterventie.
5) Netwerken - Genereert informatie over hulpbronnen in de lokale gemeenschap.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Aantal mensen dat werd gevraagd naar zelfmoordgedachten
Tijdsspanne: tot 6 maanden follow-up
|
Deze meting vraagt hoeveel mensen de respondent heeft gevraagd naar zelfmoordgedachten in een tijdsbestek van 6 maanden.
De meting vraagt naar 3 verschillende levensdomeinen: in hun persoonlijke leven (bijv. vriend of familielid), in hun professionele leven (bijv. klant of collega op het werk), of anders (persoon die niet werkgerelateerd is of familie/vriend).
Respondenten geven een antwoord op het aantal mensen in elk van deze drie domeinen.
De totale score is de som van het aantal mensen dat is ondervraagd over alle 3 de levensdomeinen.
|
tot 6 maanden follow-up
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Zelfvertrouwen in het helpen van een suïcidale persoon
Tijdsspanne: tot 6 maanden follow-up
|
Meet het niveau van vertrouwen dat het individu denkt te hebben in het helpen van een suïcidale persoon op basis van een 5-punts Likert-schaal variërend van 1 (zeer laag) tot 5 (zeer hoog).
|
tot 6 maanden follow-up
|
Zelf waargenomen vaardigheid in het helpen van een suïcidale persoon
Tijdsspanne: tot 6 maanden follow-up
|
Meet het niveau van bekwaamheid dat het individu denkt te hebben in het helpen van een suïcidale persoon op basis van een 5-punts Likert-schaal variërend van 1 (zeer laag) tot 5 (zeer hoog)
|
tot 6 maanden follow-up
|
Zelf waargenomen kennis over zelfmoord
Tijdsspanne: tot 6 maanden follow-up
|
Meet het kennisniveau over zelfmoord dat de persoon denkt te hebben op basis van een 5-punts Likert-schaal van 1 (zeer laag) tot 5 (zeer hoog)
|
tot 6 maanden follow-up
|
Zelf waargenomen paraatheid
Tijdsspanne: tot 6 maanden follow-up
|
Meet de mate van paraatheid van het individu om iemand die suïcidaal is te helpen op basis van een 5-punts Likert-schaal die loopt van 1 (zeer laag) tot 5 (zeer hoog).
|
tot 6 maanden follow-up
|
Zelfmoordgedachten in de afgelopen 6 maanden
Tijdsspanne: tot 6 maanden follow-up
|
Aantal mensen dat aangaf in de afgelopen 6 maanden aan zelfmoord te hebben gedacht.
|
tot 6 maanden follow-up
|
Zelfmoordgedachten in de afgelopen 2 dagen
Tijdsspanne: 2 dagen
|
Aantal mensen dat onderschrijft dat ze in de afgelopen 2 dagen aan zelfmoord hebben gedacht
|
2 dagen
|
Zelfmoordpoging in de afgelopen 2 dagen
Tijdsspanne: 2 dagen
|
Aantal mensen dat instemde met zelfmoordpoging in de afgelopen 2 dagen
|
2 dagen
|
Zelfmoordpoging in de afgelopen 6 maanden
Tijdsspanne: tot 6 maanden
|
Aantal mensen dat instemde met zelfmoordpogingen in de afgelopen 6 maanden.
|
tot 6 maanden
|
Two-item Conjoint Screen (TICS) voor alcohol en drugs
Tijdsspanne: tot 6 maanden follow-up
|
Het Two-Item Conjoint Screen (TICS) wordt in de eerste lijn gebruikt om patiënten met huidige alcohol- of andere drugsproblemen te identificeren [Brown RL et al, 2001].
Ten minste één positieve reactie op de TICS in het afgelopen jaar detecteerde actuele stoornissen in het gebruik van middelen met een sensitiviteit en specificiteit van bijna 80%.
De schaal bestaat uit twee items waarop ja/nee geantwoord kan worden.
|
tot 6 maanden follow-up
|
Vragenlijst patiëntgezondheid (PHQ-9)
Tijdsspanne: tot 6 maanden follow-up
|
De PHQ-9 is een multifunctioneel instrument voor het screenen, diagnosticeren, monitoren en meten van de ernst van depressie.
PHQ-9-scores van 5, 10, 15 en 20 vertegenwoordigen milde, matige, matig ernstige en ernstige depressie.
De PHQ-9 bestaat uit 10 items waarbij de vragen 1-9 worden gescoord van 0 (helemaal niet) tot 3 (bijna elke dag).
Vraag 10 wordt alleen beantwoord als de persoon 1 of hoger scoort op een van de vragen 1-9 en een score krijgt van 0 (helemaal niet moeilijk) tot 3 (zeer moeilijk).
Om de ernst te bepalen, moet de persoon een 2 of 3 scoren op vraag 1 of 2 en vraag 10 moet een score van 1 of hoger hebben.
De totale ernst wordt bepaald door de scores van de vragen 1-9 op te tellen.
|
tot 6 maanden follow-up
|
Levenslange zelfmoordgedachten bij baseline
Tijdsspanne: Basislijn
|
Aantal mensen dat aangaf tijdens hun leven aan zelfmoord te hebben gedacht, zoals gemeten bij baseline
|
Basislijn
|
Levenslange zelfmoordpoging op baseline
Tijdsspanne: Basislijn
|
Aantal mensen dat onderschrijft dat ze tijdens hun leven een zelfmoordpoging hebben gedaan, zoals gemeten bij baseline
|
Basislijn
|
Gecompliceerde rouw bij baseline
Tijdsspanne: Basislijn
|
De Inventory of Complicated Grief (ICG) is ontworpen om indicatoren van pathologische rouw te beoordelen, zoals woede, ongeloof en hallucinaties.
Het instrument bestaat uit 19 uitspraken uit de eerste persoon over de directe rouwgerelateerde gedachten en gedragingen van de cliënt.
Er zijn 5 antwoordopties, variërend van "Nooit" tot "Altijd".
|
Basislijn
|
Aantal respondenten dat iemand in de afgelopen 6 maanden naar suïcidale gedachten heeft gevraagd
Tijdsspanne: tot 6 maanden follow-up
|
De vraag luidt: Heeft u in de afgelopen 6 maanden persoonlijk iemand gevraagd naar suïcidale gedachten terwijl u bang was dat ze suïcidaal zouden kunnen zijn?
Respondenten kunnen ja of nee zeggen.
Het totale aantal mensen dat op beide tijdstippen ja heeft gezegd, wordt gerapporteerd.
|
tot 6 maanden follow-up
|
Hoe vaak werd iemand gevraagd naar zelfmoordgedachten
Tijdsspanne: tot 6 maanden follow-up
|
De respondent werd gevraagd hoe vaak in de afgelopen 6 maanden een persoon naar suïcidale gedachten werd gevraagd in vier situaties: 1) wanneer de persoon iets zei over het beëindigen van zijn leven, 2) wanneer de persoon depressief leek, 3) wanneer de persoon een stressvolle gebeurtenis ervoer. levensgebeurtenis, 4) wanneer ze het gevoel hadden dat er iets mis was.
Antwoordmogelijkheden zijn een 5-punts Likertschaal gaande van nooit (0) tot altijd (4).
De totale score werd berekend op basis van de som van de scores over de vier situaties.
|
tot 6 maanden follow-up
|
Aantal geïdentificeerde suïcidale personen
Tijdsspanne: tot 6 maanden follow-up
|
De respondent wordt gevraagd om een telling te geven van het aantal mensen dat het gevoel van suïcidaliteit onderschreef toen hen werd gevraagd, wat een schatting geeft van het aantal suïcidale mensen dat door de respondent is geïdentificeerd (poortwachter).
Er worden drie levensdomeinen beoordeeld (persoonlijk leven, professioneel leven en overig).
De totaalscore is de som van de tellingen over de 3 levensdomeinen.
|
tot 6 maanden follow-up
|
Aantal behandelde suïcidale mensen
Tijdsspanne: tot 6 maanden follow-up
|
De respondent wordt gevraagd om een telling te geven van het aantal mensen dat hulp zocht voor suïcidale gedachten nadat ze die hadden gevraagd, om een idee te geven van hoe het poortwachtersmodel werkte om mensen tot zorg te krijgen.
Er worden drie levensdomeinen beoordeeld (persoonlijk leven, professioneel leven en overig).
De totaalscore is de som van de tellingen over de 3 levensdomeinen.
|
tot 6 maanden follow-up
|
Aantal respondenten dat in de afgelopen 6 maanden niet aan iemand heeft gevraagd naar zelfmoordgedachten
Tijdsspanne: tot 6 maanden follow-up
|
De vraag luidt: Was u in de afgelopen 6 maanden ooit niet in staat of koos u ervoor om niet rechtstreeks met iemand over zijn suïcidale gedachten te praten, ook al maakte u zich zorgen?
Respondenten kunnen ja of nee zeggen.
Het totale aantal mensen dat op beide tijdstippen ja heeft gezegd, wordt gerapporteerd.
|
tot 6 maanden follow-up
|
Zelfmoord houdingen
Tijdsspanne: tot 6 maanden follow-up
|
Deze meting is gemaakt door onze groep om attitudes over zelfmoord te beoordelen op basis van items uit eerder gepubliceerde vragenlijsten over zelfmoordattitudes.
Het bevat 9 uitspraken uit de eerste persoon en wordt gemeten op een 5-punts Likertschaal gaande van helemaal mee oneens (1) tot helemaal mee eens (5).
De totaalscore op de maatregel wordt gebruikt.
|
tot 6 maanden follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jitender Sareen, MD, University of Manitoba
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2013:380
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Toegepaste Suïcide Interventie Vaardigheden Training
-
University of PittsburghNational Institute of Nursing Research (NINR); National Institute on Aging (NIA)VoltooidDementie | Ziekte van AlzheimerVerenigde Staten
-
University of VermontVoltooid
-
University of FloridaThe Craig H. Neilsen Foundation; Brooks RehabilitationWervingRuggenmergletselsVerenigde Staten