Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Allocentric Memory in MS and Resting State Functional MRI

11. května 2016 aktualizováno: Yale University

Allocentric Memory as a Novel Measure of Cognitive Inefficiency: Sensitivity in Multiple Sclerosis (MS) Subjects and Relationship With Resting State Functional MRI

The goals of this study are to 1. Investigate the sensitivity of allocentric visual memory when compared to more established measures of cognition in identifying cognitive difficulties among MS subjects when compared to controls. 2. Determine which cognitive test variable will be most strongly associated with self and informant reports of cognition. 3. Determine which MRI metric will be most strongly related to neuropsychological test performance 4. Determine the degree to which allocentric visual memory is related to functional connectivity on fMRI.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

This is a cross-sectional, case-control, observational experimental design. The study will enroll subjects with multiple sclerosis (MS) and age/gender matched on a battery of neuropsychological cognitive tests and self-report measures of cognition.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

120

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06520
        • Yale University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Subjects with relapsing remitting Multiple Sclerosis and demographically matched controls will be recruited for this study. The MS subjects will consist of patients who were referred for a neuropsychological evaluation and neuroimaging as part of standard practice of care to evaluate for cognitive difficulties and/or track disease progression.

Popis

Inclusion Criteria:

  • 18-55 years old
  • Right handed
  • Capacity to provide informed consent and sign consent
  • Diagnosis of Relapsing Remitting MS that meets the revised McDonald Criteria (2010) within the last 10 years
  • EDSS 0- 5.5

Exclusion Criteria:

  • Diagnosis of primary progressive MS
  • Contraindications for MRI
  • Subjects required to take medications known to either benefit or adversely affect cognition at the time of testing and impact neuroimaging
  • Non-MS neurological disorders
  • Other medical or psychiatric disorders likely to affect cognitive performance
  • Active immunodeficiency, chronic infections, or history or progressive multifocal leukoencephalopathy
  • Individuals with severe level of depression on the BDI-II or severe anxiety on the BAI
  • MS subjects who are actively experiencing acute exacerbation in symptoms and they must be at least 4 weeks free of steroid medication, are currently taking a chemotherapy agent, or have changed medication in the last two months
  • Subjects who fail symptom validity measures during neuropsychological testing will be excluded

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Multiple Sclerosis
Ages 18 - 66, 10 years or less of MS,
Demographically matched controls
Ages 18 - 66, No known neurological disorder, no learning disorder, and no psychiatric disturbance that is actually interfering with life.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Minimal Assessment of Cognitive Function in MS (MACFIMS)
Časové okno: Baseline
The MACFIMS is composed of seven neuropsychological tests, covering five cognitive domains commonly impaired in MS (processing speed/working memory, learning and memory, executive function, visual-spatial processing and word retrieval)
Baseline

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yale University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Franklin C Brown, Ph.D., Yale University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. dubna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. dubna 2014

První zveřejněno (Odhad)

21. dubna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

13. května 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. května 2016

Naposledy ověřeno

1. května 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1401013272

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit