Allocentric Memory in MS and Resting State Functional MRI
11 mai 2016 mis à jour par: Yale University
Allocentric Memory as a Novel Measure of Cognitive Inefficiency: Sensitivity in Multiple Sclerosis (MS) Subjects and Relationship With Resting State Functional MRI
The goals of this study are to 1. Investigate the sensitivity of allocentric visual memory when compared to more established measures of cognition in identifying cognitive difficulties among MS subjects when compared to controls.
2. Determine which cognitive test variable will be most strongly associated with self and informant reports of cognition.
3. Determine which MRI metric will be most strongly related to neuropsychological test performance 4. Determine the degree to which allocentric visual memory is related to functional connectivity on fMRI.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
This is a cross-sectional, case-control, observational experimental design.
The study will enroll subjects with multiple sclerosis (MS) and age/gender matched on a battery of neuropsychological cognitive tests and self-report measures of cognition.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
120
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, États-Unis, 06520
- Yale University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 55 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Subjects with relapsing remitting Multiple Sclerosis and demographically matched controls will be recruited for this study.
The MS subjects will consist of patients who were referred for a neuropsychological evaluation and neuroimaging as part of standard practice of care to evaluate for cognitive difficulties and/or track disease progression.
La description
Inclusion Criteria:
- 18-55 years old
- Right handed
- Capacity to provide informed consent and sign consent
- Diagnosis of Relapsing Remitting MS that meets the revised McDonald Criteria (2010) within the last 10 years
- EDSS 0- 5.5
Exclusion Criteria:
- Diagnosis of primary progressive MS
- Contraindications for MRI
- Subjects required to take medications known to either benefit or adversely affect cognition at the time of testing and impact neuroimaging
- Non-MS neurological disorders
- Other medical or psychiatric disorders likely to affect cognitive performance
- Active immunodeficiency, chronic infections, or history or progressive multifocal leukoencephalopathy
- Individuals with severe level of depression on the BDI-II or severe anxiety on the BAI
- MS subjects who are actively experiencing acute exacerbation in symptoms and they must be at least 4 weeks free of steroid medication, are currently taking a chemotherapy agent, or have changed medication in the last two months
- Subjects who fail symptom validity measures during neuropsychological testing will be excluded
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Multiple Sclerosis
Ages 18 - 66, 10 years or less of MS,
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Demographically matched controls
Ages 18 - 66, No known neurological disorder, no learning disorder, and no psychiatric disturbance that is actually interfering with life.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Minimal Assessment of Cognitive Function in MS (MACFIMS)
Délai: Baseline
|
The MACFIMS is composed of seven neuropsychological tests, covering five cognitive domains commonly impaired in MS (processing speed/working memory, learning and memory, executive function, visual-spatial processing and word retrieval)
|
Baseline
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Franklin C Brown, Ph.D., Yale University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 avril 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 avril 2014
Première publication (Estimation)
21 avril 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
13 mai 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 mai 2016
Dernière vérification
1 mai 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1401013272
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
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