Allocentric Memory in MS and Resting State Functional MRI
2016年5月11日 更新者：Yale University
Allocentric Memory as a Novel Measure of Cognitive Inefficiency: Sensitivity in Multiple Sclerosis (MS) Subjects and Relationship With Resting State Functional MRI
The goals of this study are to 1. Investigate the sensitivity of allocentric visual memory when compared to more established measures of cognition in identifying cognitive difficulties among MS subjects when compared to controls.
2. Determine which cognitive test variable will be most strongly associated with self and informant reports of cognition.
3. Determine which MRI metric will be most strongly related to neuropsychological test performance 4. Determine the degree to which allocentric visual memory is related to functional connectivity on fMRI.
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
This is a cross-sectional, case-control, observational experimental design.
The study will enroll subjects with multiple sclerosis (MS) and age/gender matched on a battery of neuropsychological cognitive tests and self-report measures of cognition.
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
120
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Connecticut
-
New Haven、Connecticut、美国、06520
- Yale University
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
Subjects with relapsing remitting Multiple Sclerosis and demographically matched controls will be recruited for this study.
The MS subjects will consist of patients who were referred for a neuropsychological evaluation and neuroimaging as part of standard practice of care to evaluate for cognitive difficulties and/or track disease progression.
描述
Inclusion Criteria:
- 18-55 years old
- Right handed
- Capacity to provide informed consent and sign consent
- Diagnosis of Relapsing Remitting MS that meets the revised McDonald Criteria (2010) within the last 10 years
- EDSS 0- 5.5
Exclusion Criteria:
- Diagnosis of primary progressive MS
- Contraindications for MRI
- Subjects required to take medications known to either benefit or adversely affect cognition at the time of testing and impact neuroimaging
- Non-MS neurological disorders
- Other medical or psychiatric disorders likely to affect cognitive performance
- Active immunodeficiency, chronic infections, or history or progressive multifocal leukoencephalopathy
- Individuals with severe level of depression on the BDI-II or severe anxiety on the BAI
- MS subjects who are actively experiencing acute exacerbation in symptoms and they must be at least 4 weeks free of steroid medication, are currently taking a chemotherapy agent, or have changed medication in the last two months
- Subjects who fail symptom validity measures during neuropsychological testing will be excluded
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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Multiple Sclerosis
Ages 18 - 66, 10 years or less of MS,
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Demographically matched controls
Ages 18 - 66, No known neurological disorder, no learning disorder, and no psychiatric disturbance that is actually interfering with life.
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Minimal Assessment of Cognitive Function in MS (MACFIMS)
大体时间：Baseline
|
The MACFIMS is composed of seven neuropsychological tests, covering five cognitive domains commonly impaired in MS (processing speed/working memory, learning and memory, executive function, visual-spatial processing and word retrieval)
|
Baseline
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Franklin C Brown, Ph.D.、Yale University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年4月1日
初级完成 (实际的)
2016年4月1日
研究完成 (实际的)
2016年4月1日
研究注册日期
首次提交
2014年4月16日
首先提交符合 QC 标准的
2014年4月16日
首次发布 (估计)
2014年4月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年5月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年5月11日
最后验证
2016年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 1401013272
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计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
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