Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Allocentric Memory in MS and Resting State Functional MRI

11 maja 2016 zaktualizowane przez: Yale University

Allocentric Memory as a Novel Measure of Cognitive Inefficiency: Sensitivity in Multiple Sclerosis (MS) Subjects and Relationship With Resting State Functional MRI

The goals of this study are to 1. Investigate the sensitivity of allocentric visual memory when compared to more established measures of cognition in identifying cognitive difficulties among MS subjects when compared to controls. 2. Determine which cognitive test variable will be most strongly associated with self and informant reports of cognition. 3. Determine which MRI metric will be most strongly related to neuropsychological test performance 4. Determine the degree to which allocentric visual memory is related to functional connectivity on fMRI.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

This is a cross-sectional, case-control, observational experimental design. The study will enroll subjects with multiple sclerosis (MS) and age/gender matched on a battery of neuropsychological cognitive tests and self-report measures of cognition.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06520
        • Yale University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Subjects with relapsing remitting Multiple Sclerosis and demographically matched controls will be recruited for this study. The MS subjects will consist of patients who were referred for a neuropsychological evaluation and neuroimaging as part of standard practice of care to evaluate for cognitive difficulties and/or track disease progression.

Opis

Inclusion Criteria:

  • 18-55 years old
  • Right handed
  • Capacity to provide informed consent and sign consent
  • Diagnosis of Relapsing Remitting MS that meets the revised McDonald Criteria (2010) within the last 10 years
  • EDSS 0- 5.5

Exclusion Criteria:

  • Diagnosis of primary progressive MS
  • Contraindications for MRI
  • Subjects required to take medications known to either benefit or adversely affect cognition at the time of testing and impact neuroimaging
  • Non-MS neurological disorders
  • Other medical or psychiatric disorders likely to affect cognitive performance
  • Active immunodeficiency, chronic infections, or history or progressive multifocal leukoencephalopathy
  • Individuals with severe level of depression on the BDI-II or severe anxiety on the BAI
  • MS subjects who are actively experiencing acute exacerbation in symptoms and they must be at least 4 weeks free of steroid medication, are currently taking a chemotherapy agent, or have changed medication in the last two months
  • Subjects who fail symptom validity measures during neuropsychological testing will be excluded

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Multiple Sclerosis
Ages 18 - 66, 10 years or less of MS,
Demographically matched controls
Ages 18 - 66, No known neurological disorder, no learning disorder, and no psychiatric disturbance that is actually interfering with life.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Minimal Assessment of Cognitive Function in MS (MACFIMS)
Ramy czasowe: Baseline
The MACFIMS is composed of seven neuropsychological tests, covering five cognitive domains commonly impaired in MS (processing speed/working memory, learning and memory, executive function, visual-spatial processing and word retrieval)
Baseline

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yale University

Śledczy

  • Główny śledczy: Franklin C Brown, Ph.D., Yale University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 kwietnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 kwietnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

13 maja 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 maja 2016

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1401013272

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stwardnienie rozsiane

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Croatia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj