Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Allocentric Memory in MS and Resting State Functional MRI

11 maj 2016 uppdaterad av: Yale University

Allocentric Memory as a Novel Measure of Cognitive Inefficiency: Sensitivity in Multiple Sclerosis (MS) Subjects and Relationship With Resting State Functional MRI

The goals of this study are to 1. Investigate the sensitivity of allocentric visual memory when compared to more established measures of cognition in identifying cognitive difficulties among MS subjects when compared to controls. 2. Determine which cognitive test variable will be most strongly associated with self and informant reports of cognition. 3. Determine which MRI metric will be most strongly related to neuropsychological test performance 4. Determine the degree to which allocentric visual memory is related to functional connectivity on fMRI.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

This is a cross-sectional, case-control, observational experimental design. The study will enroll subjects with multiple sclerosis (MS) and age/gender matched on a battery of neuropsychological cognitive tests and self-report measures of cognition.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

120

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06520
        • Yale University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 55 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Subjects with relapsing remitting Multiple Sclerosis and demographically matched controls will be recruited for this study. The MS subjects will consist of patients who were referred for a neuropsychological evaluation and neuroimaging as part of standard practice of care to evaluate for cognitive difficulties and/or track disease progression.

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • 18-55 years old
  • Right handed
  • Capacity to provide informed consent and sign consent
  • Diagnosis of Relapsing Remitting MS that meets the revised McDonald Criteria (2010) within the last 10 years
  • EDSS 0- 5.5

Exclusion Criteria:

  • Diagnosis of primary progressive MS
  • Contraindications for MRI
  • Subjects required to take medications known to either benefit or adversely affect cognition at the time of testing and impact neuroimaging
  • Non-MS neurological disorders
  • Other medical or psychiatric disorders likely to affect cognitive performance
  • Active immunodeficiency, chronic infections, or history or progressive multifocal leukoencephalopathy
  • Individuals with severe level of depression on the BDI-II or severe anxiety on the BAI
  • MS subjects who are actively experiencing acute exacerbation in symptoms and they must be at least 4 weeks free of steroid medication, are currently taking a chemotherapy agent, or have changed medication in the last two months
  • Subjects who fail symptom validity measures during neuropsychological testing will be excluded

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Multiple Sclerosis
Ages 18 - 66, 10 years or less of MS,
Demographically matched controls
Ages 18 - 66, No known neurological disorder, no learning disorder, and no psychiatric disturbance that is actually interfering with life.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Minimal Assessment of Cognitive Function in MS (MACFIMS)
Tidsram: Baseline
The MACFIMS is composed of seven neuropsychological tests, covering five cognitive domains commonly impaired in MS (processing speed/working memory, learning and memory, executive function, visual-spatial processing and word retrieval)
Baseline

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Yale University

Utredare

  • Huvudutredare: Franklin C Brown, Ph.D., Yale University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 april 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 april 2014

Första postat (Uppskatta)

21 april 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

13 maj 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 maj 2016

Senast verifierad

1 maj 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1401013272

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Multipel skleros

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera