- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02127333
Role of Oxygen for Vascular Dysfunction
Role of Acute and Chronic Hypoxemia for Vascular Function
Hypoxemia may contribute increased morbidity and mortality in chronic obstructive pulmonary disease (COPD) patients. We aim to characterize the role of acute and chronic hypoxemia for vascular function. For this purpose we measure capillary oxygen concentration and vascular.
Vascular function is assessed by flow-mediated dilation oft he brachial artery, forearm blood flow and laser doppler perfusion imaging.
We hypothesize that hypoxemia leads to impaired vascular function.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Düsseldorf, Německo, 40225
- Division of Cardiology, Pulmonary Disease and Vascular Medicine
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- stable coronary artery disease
- stable chronic obstructive pulmonary disease
Exclusion Criteria:
- acute myocardial infarction within 30 days
- acute exacerbated COPD within 30 days
- acute infections
- severe acute or chronic renal failure
- severe heart failure
- atrial fibrillation
- severe cardiac arrhythmia
- hypotension
- active malignant disease
- active rheumatic disease
- pulmonary hypertension with vasoactive therapy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
zdravých dobrovolníků
|
|
CAD patients with COPD
|
|
CAD patients without COPD
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Flow-mediated dilation of the brachial artery
Časové okno: Baseline
|
Baseline
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Forearm blood flow
Časové okno: Baseline
|
Baseline
|
|
Laser doppler perfusion
Časové okno: Baseline
|
Baseline
|
|
Intima-media thickness of the brachial artery
Časové okno: Baseline
|
Baseline
|
|
Fractional diameter change of the brachial artery
Časové okno: Baseline
|
Baseline
|
|
Endothelium-independent vasodilation of the brachial artery
Časové okno: Baseline
|
Baseline
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Plasma nitrite concentration
Časové okno: Baseline
|
Baseline
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Christian Heiss, MD, Division of Cardiology, Pulmonary Disease and Vascular Medicine
- Studijní židle: Malte Kelm, MD, Division of Cardiology, Pulmonary Disease and Vascular Medicineine
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- COPD_pO2
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .